Aktivne sestavine: Sukralfat (Sukralfato gel)
GASTROGEL 1 g / 10 ml peroralni gel
Zakaj se uporablja Gastrogel? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA
Peptični ulkus.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Razjeda želodca, dvanajstnika; akutni gastritis, kronični simptomatski gastritis; gastropatije zaradi nesteroidnih protivnetnih zdravil (nesteroidna protivnetna zdravila), refluksnega ezofagitisa.
Kontraindikacije Kadar zdravila Gastrogel ne smete uporabljati
Posamezna preobčutljivost za sestavine ali druge strogo povezane snovi s kemičnega vidika.
Izdelek vsebuje sorbitol in je zato kontraindiciran pri dedni intoleranci za fruktozo.
Zdravilo vsebuje aspartam, vir fenilalanina, zato je kontraindicirano pri osebah s fenilketonurijo. Sukralfat je kontraindiciran pri bolnikih, ki se zdravijo s tetraciklini (glejte tudi "Interakcije"). Na splošno kontraindicirano med nosečnostjo (glejte tudi "Posebna opozorila"). Sukralfata ne smemo dajati nedonošenčkom.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gastrogel
Poseben okus, ki ga čutimo pri jemanju pripravka, je značilen za "gel" obliko sukralfata, uporabljenega za pripravo.
Ta občutek lahko takoj odstranite tako, da izdelek zaužijete s požirkom vode ali druge tekočine.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek Gastrogela
Aluminijeve soli lahko tvorijo komplekse s tetraciklini, kar zmanjša absorpcijo in s tem aktivnost teh peroralno uporabljenih antibiotikov.
Zdravila ne uporabljajte med zdravljenjem s fenitoinom in digoksinom
Predpostavka o zdravilu med zdravljenjem z drugimi zdravili lahko spremeni biološko uporabnost slednjih, zato je priporočljivo, da med vnosom zdravila in vnosom drugega zdravila vstavite vsaj dve uri.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Izdelek vsebuje 70% sorbitola v količini 1 g na vrečko. Če jemljete v skladu s priporočenim odmerkom, vsak odmerek GASTROGEL® 1 g / 5 ml peroralnega gela vsebuje do 1 g 70% sorbitola. Zato je zdravilo kontraindicirano pri dedni intoleranci za fruktozo.Sorbitol lahko povzroči tudi želodčne motnje in drisko.
Zaradi prisotnosti metil p-hidroksibenzoata in propil p-hidroksibenzoata lahko zdravilo povzroči urtikarijo. Običajno se pojavijo reakcije zapoznelega tipa (kontaktni dermatitis), redko takojšnje reakcije z urtikarijo in bronhospazmom.
Natrijev benzoat, ki ga vsebuje specialiteta, blago draži kožo, oči in sluznico ter lahko poveča tveganje za zlatenico pri novorojenčkih.
Zaradi prisotnosti natrijevih soli je lahko izdelek kontraindiciran pri osebah, ki so na dieti z nizko vsebnostjo natrija.
Pri bolnikih z ledvično insuficienco je treba zdravilo uporabljati previdno in se izogibati dolgotrajnemu zdravljenju.
Poročali so o primerih nastajanja bezoarja, povezanih z dajanjem sukralfata. Večino teh so predstavljali bolniki intenzivne nege in nedonošenčki. Zato je treba pri zdravljenju bolnikov z intenzivno nego biti zelo previden, še posebej, če prejemajo enteralno prehrano, ali pri bolnikih s predisponirajočimi dejavniki, kot je zapoznelo praznjenje želodca. Študija, izvedena v Franciji pri dojenčkih, ki so prejemali sukralfat, je pokazala, da je 73% zdravljenih imelo hude prebavne težave, 36% pa okluzivni sindrom, ki je zahteval zdravniško oskrbo.
Uporaba sukralfata pri otrocih ni priporočljiva, ker varnost in učinkovitost pri pediatrični populaciji nista bili dokazani.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Uporabo med nosečnostjo je treba skrbno pretehtati in rezervirati za primere, ko je to očitno potrebno.
Ni znano, ali se sukralfat izloča z materinim mlekom, vendar je treba zdravilo med dojenjem uporabljati previdno.
UČINKI NA SPOSOBNOST VOZILA IN UPORABE STROJEV
Sukralfat ne povzroča učinkov, ki bi lahko vplivali na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
ZDRAVILO ZDRAVILO Hranite ZUNAJ DOSEGA OTROK
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Gastrogel: Odmerjanje
Posebna gelna oblika izdelka zaradi svojih značilnosti podaljšane bio-adhezivnosti zagotavlja podaljšan klinični učinek in običajno omogoča dajanje zdravila dvakrat na dan.
Povprečni odmerek je 1 vrečka 1 g sukralfata po presoji zdravnika dvakrat na dan peroralno, na tešče, 1 uro pred obroki ali zjutraj in zvečer pred spanjem.
Za vzdrževalne tretmaje se dnevni odmerek zmanjša za polovico, pri čemer se enkratni odmerek ne spremeni in se število vnosov prepolovi (na primer 1 vrečka enkrat na dan, po možnosti zvečer).
Izdelek vzamemo takšen, kot je, vsebino vrečke vlijemo v žlico; vsakemu vnosu lahko sledi požirek vode ali druge tekočine.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Gastrogel
Ni znanih podatkov o prevelikem odmerjanju pri ljudeh. Preizkusi akutne strupenosti pri živalih z odmerki do 12 g / kg telesne mase niso omogočili določitve smrtonosnega odmerka.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Gastrogel
Po dolgotrajni uporabi zdravila se lahko pojavi zaprtje. Drugi manj pogosto poročani učinki so: prebavne motnje, suha usta, izpuščaj, srbenje, omotica, nespečnost. Poročali so o zelo redkih primerih nastanka bezoarja (glejte: Posebna opozorila)
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Pomembno je, da zdravniku sporočite kakršen koli neželen učinek, tudi če ni opisan v navodilu za uporabo.
Potek in hramba
Rok uporabnosti: glejte datum poteka, ki je naveden na ovojnini.
Rok veljavnosti je namenjen za izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Opozorilo: izdelka ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
SESTAVA
Vsaka 5 ml vrečka vsebuje:
Aktivno načelo:
Sukralfatni gel, enak sukralfatu: 1 g
Pomožne snovi:
70% sorbitol, natrijev benzoat, natrijev metil-p-hidroksibenzoat, natrijev propil-p-hidroksibenzoat, aspartam, aroma janeža in sladkega korena, prečiščena voda
FARMACEVTSKA OBLIKA IN PAKIRANJE
Peroralni gel. Škatla s 30 vrečkami po 5 ml.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.