Aktivne sestavine: Flunarizin
FLUGERAL 5 mg trde kapsule 20 kapsul
FLUGERAL 5 mg trde kapsule 30 kapsul
FLUGERAL 5 mg trde kapsule 50 kapsul
FLUGERAL 10 mg trde kapsule 20 kapsul
FLUGERAL 10 mg trde kapsule 30 kapsul
FLUGERAL 10 mg trde kapsule 50 kapsul
Indikacije Zakaj se uporablja zdravilo Flugeral? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA
Priprava proti vrtoglavici.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Profilaktično zdravljenje migrene s pogostimi in hudimi napadi je omejeno na bolnike, ki se niso odzvali na druge terapije ali pri katerih so te terapije povzročile resne stranske učinke.
Kontraindikacije Kadar zdravila Flugeral ne smete uporabljati
Flunarizin je kontraindiciran pri bolnikih z:
- Trenutna depresivna bolezen ali zgodovina ponavljajoče se depresije (glejte "Previdnostni ukrepi pri uporabi" in "Neželeni učinki")
- že obstoječi simptomi Parkinsonove bolezni ali drugih ekstrapiramidnih motenj (glejte "Previdnostni ukrepi pri uporabi" in "Neželeni učinki")
- znana preobčutljivost za flunarizin ali katero koli pomožno snov, ki jo vsebuje formulacija.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flugeral
Flunarizin lahko povzroči ekstrapiramidne in depresivne simptome ter poudari parkinsonizem, zlasti pri starejših bolnikih. Zato ga je treba pri teh bolnikih uporabljati previdno.
Priporočenih odmerkov ne smete prekoračiti. Bolnike je treba redno pregledovati, zlasti med vzdrževalno terapijo, tako da je mogoče zgodaj odkriti ekstrapiramidne ali depresivne simptome in, če so prisotni, zdravljenje prekiniti. Ta nadzor mora biti še posebej previden pri starejših bolnikih.
V redkih primerih se lahko astenija med zdravljenjem s flunarizinom postopoma povečuje. V teh primerih je treba zdravljenje prekiniti. Vsaka izguba učinkovitosti zdravila v fazi vzdrževanja zahteva prekinitev zdravljenja (za čas zdravljenja glejte "Odmerek, način in čas dajanja" ).
Laktoza
Kapsule flunarizina vsebujejo laktozo monohidrat. Bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje Lapp laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Flugeral
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Sočasni vnos flunarizina z alkoholom, hipnotiki, pomirjevali ali drugimi psihotropnimi zdravili lahko povzroči prekomerno sedacijo. Med zdravljenjem ni priporočljivo piti alkoholnih pijač.
Topiramat ne vpliva na farmakokinetiko flunarizina. Po večkratnih odmerkih pri bolnikih z migreno se je sistemska izpostavljenost flunarizinu povečala za 14% .Ko smo sočasno dajali flunarizin s 50 mg topiramata vsakih 12 ur, je uporaba ponovljenih odmerkov povzročila 16% povečanje sistemske izpostavljenosti flunarizinu. Flunarizin ne vpliva na farmakokinetiko topiramata v stanju dinamičnega ravnovesja.
Kronična uporaba flunarizina ne spremeni biološke uporabnosti fenitoina, karbamazepina, valproata ali fenobarbitala. Koncentracije flunarizina v plazmi so bile pri bolnikih z epilepsijo, ki so jemali ta antiepileptična zdravila, na splošno nižje kot pri zdravih osebah, ki so prejemale podobne odmerke. Sočasna uporaba flunarizina ne vpliva na vezavo karbamazepina, valproata in fenitoina na plazemske beljakovine.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Nosečnost
Podatkov o uporabi flunarizina pri nosečnicah ni.Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka / ploda, porod ali postnatalni razvoj. Kot previdnostni ukrep se je med nosečnostjo bolje izogibati uporabi flunarizina.
Čas hranjenja
Ni znano, ali se flunarizin izloča v materino mleko. Študije na živalih so dokumentirale izločanje flunarizina v materino mleko. Odločitev o prekinitvi dojenja ali nadaljevanju / prekinitvi zdravljenja s flunarizinom je treba sprejeti ob upoštevanju koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Ker se lahko pojavi zaspanost, zlasti na začetku zdravljenja, je potrebna previdnost med dejavnostmi, kot so vožnja vozil ali upravljanje nevarnih strojev.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Flugeral: Odmerjanje
Profilaksa migrene
Terapija napada:
Pri bolnikih, mlajših od 65 let, je treba zdravljenje začeti z odmerkom 10 mg na dan, ki ga je treba jemati pred spanjem; pri bolnikih, starejših od 65 let, je treba ta odmerek zmanjšati na 5 mg.
Če se v tej fazi zdravljenja pojavijo depresija, ekstrapiramidni znaki ali drugi resni neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti.
Če po dveh mesecih ni opaziti pomembnega izboljšanja, je treba bolnike odpovedati zdravljenju in prekiniti dajanje zdravil.
Vzdrževalna terapija:
Če se bolnik zadovoljivo odzove in če je potrebno vzdrževalno zdravljenje, je treba dnevni odmerek zmanjšati in ga dajati nadomestne dni ali 5 zaporednih dni z dvodnevno prekinitvijo vsak teden. Tudi če je profilaktično zdravljenje učinkovito in dobro prenašano, ga je treba po šestih mesecih prekiniti in ga lahko nadaljujemo le v primeru ponovitve.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Flugeral
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka zdravila Fluferal nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Glede na farmakološke značilnosti zdravila sta v primeru prevelikega odmerjanja verjetna sedacija in astenija.Poročali so o akutnem prevelikem odmerjanju (do 600 mg na dan), simptomi pa so bili sedacija, vznemirjenost in tahikardija. Zdravljenje akutnega prevelikega odmerjanja je sestavljeno iz dajanja aktivnega oglja, povzročanja bruhanja ali izpiranja želodca in podpornih ukrepov. Specifičen protistrup ni znan.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Flugeral, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Flugeral
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Flugeral neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Varnost flunarizina so ocenjevali pri 247 preiskovancih, ki so prejemali flunarizin, ki so sodelovali v dveh s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih pri zdravljenju omotice in migrene, in pri 476 preiskovancih, ki so prejemali flunarizin, ki so sodelovali v dveh kontroliranih kliničnih preskušanjih s primerjalcem pri zdravljenju. omotice in / ali migrene. Na podlagi združenih podatkov o varnosti iz teh kliničnih preskušanj so bili najpogosteje poročani neželeni učinki (incidenca ≥ 4%) (% pojavnosti): povečanje telesne mase (11%), zaspanost (9%), depresija (5%), povečan apetit (4%) in rinitis (4%).
Pri uporabi flunarizina v kliničnih preskušanjih in v obdobju trženja so poročali o naslednjih neželenih učinkih, vključno z zgoraj navedenimi.
Zelo pogosti ≥ 1/10
Pogosti ≥ 1/100 do
Občasni ≥ 1/1000 do
Redki ≥ 1/10000 y
Zelo redek
Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Zelo pogosto:
- Povečanje telesne mase.
Običajni:
- Rinitis
- Povečan apetit
- Depresija, nespečnost
- Zaspanost
- Zaprtje
- Razdražen želodec
- Slabost
- Mialgija
- Motnje menstruacije
- Bolečine v prsih
- Utrujenost.
Občasni:
- Depresivni simptomi
- Motnje spanja
- Apatija
- Anksioznost
- Koordinacijske anomalije
- Dezorientacija
- Letargija
- Parestezija
- Nemir
- Pomanjkanje energije
- Tinitus
- Trd vrat
- Srčne palpitacije
- hipotenzija
- Črevesna obstrukcija
- Suha usta
- Bolezni prebavil
- Hiperhidroza
- Mišični krči
- Mišične kontrakcije
- Menoragija
- Menstrualne motnje
- Oligomenoreja
- Hipertrofija dojk
- Zmanjšan libido
- Splošni edem
- Periferni edem
- Astenija.
Pogostnost ni znana:
- Akatizija
- Zvišane ravni jetrnih transaminaz v krvi
- Bradikinezija
- togost zobatega kolesa
- Diskinezija
- Bistvena tremor
- Ekstrapiramidne motnje
- Parkinsonizem
- Sedacija
- Tremor
- Eritem
- Togost mišic
- Galaktoreja.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Rok uporabnosti: glejte datum izteka roka uporabnosti, natisnjen na ovojnini.
Rok veljavnosti je namenjen za izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
OPOZORILO: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
SESTAVA
Ena 5 mg trda kapsula vsebuje.
Aktivno načelo
flunarizin dihidroklorid 5,9 mg (ustreza 5 mg flunarizina)
Pomožne snovi
Laktoza, smukec
Sestavine kapsule:
želatina, titanov dioksid (E 171), železov oksid (E 172)
Ena 10 mg trda kapsula vsebuje.
Aktivno načelo
11,8 mg flunarizin dihidroklorida (kar ustreza 10 mg flunarizina)
Pomožne snovi
Laktoza, smukec
Sestavine kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), železov oksid (E 172)
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Trde kape
Velikost pakiranja 20 - 30 - 50 trdih kapsul po 5 mg v pretisnih omotih
Velikost pakiranja 20 - 30 - 50 trdih kapsul po 10 mg v pretisnih omotih
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
TRDI KAPUZI ZA FLUGERAL
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
FLUGERAL - 10 mg trde kapsule
Vsaka trda kapsula vsebuje:
Flunarizin dihidroklorid 11,8 mg
(Enako 10 mg baze flunarizina).
FLUGERAL - 5 mg trde kapsule
Vsaka trda kapsula vsebuje:
flunarizin dihidroklorid 5,9 mg
(enako 5 mg baze flunarizina).
Za pomožne snovi glejte 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Trde kapsule.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
- Profilaktično zdravljenje migrene s pogostimi in hudimi napadi, omejeno na bolnike, ki se niso odzvali na druge terapije ali pri katerih so te terapije povzročile resne stranske učinke.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Profilaksa migrene:
Terapija napadov: pri bolnikih, mlajših od 65 let, je treba zdravljenje začeti z odmerkom 10 mg na dan, ki ga je treba jemati pred spanjem; pri bolnikih, starejših od 65 let, je treba ta odmerek zmanjšati na 5 mg.
Če se v tej fazi zdravljenja pojavijo depresija, ekstrapiramidni znaki ali drugi resni neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti.
Če po dveh mesecih ni opaziti pomembnega izboljšanja, je treba bolnike odpovedati zdravljenju in prekiniti dajanje zdravil.
Vzdrževalna terapija: Če se bolnik zadovoljivo odzove in če je potrebno vzdrževalno zdravljenje, je treba dnevni odmerek zmanjšati in ga dajati nadomestne dni ali 5 zaporednih dni z dvodnevno prekinitvijo vsak teden.
Tudi če je profilaktično zdravljenje učinkovito in dobro prenašano, ga je treba po šestih mesecih prekiniti in ga lahko nadaljujemo le v primeru ponovitve.
04.3 Kontraindikacije
Flunarizin je kontraindiciran pri bolnikih z:
- trenutna depresivna bolezen ali zgodovina ponavljajoče se depresije (glejte poglavji 4.4 in 4.8)
- obstoječi simptomi Parkinsonove bolezni ali drugih ekstrapiramidnih motenj (glejte poglavji 4.4 in 4.8)
- znana preobčutljivost za flunarizin ali katero koli pomožno snov, ki jo vsebuje formulacija.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Flunarizin lahko povzroči ekstrapiramidne in depresivne simptome ter poudari parkinsonizem, zlasti pri starejših bolnikih. Zato ga je treba pri teh bolnikih uporabljati previdno.
Priporočenih odmerkov ne smete prekoračiti. Bolnike je treba redno pregledovati, zlasti med vzdrževalno terapijo, tako da je mogoče zgodaj odkriti ekstrapiramidne ali depresivne simptome in, če so prisotni, zdravljenje prekiniti. Ta nadzor mora biti še posebej previden pri starejših bolnikih.
V redkih primerih se lahko astenija med zdravljenjem s flunarizinom postopoma povečuje, zato je treba zdravljenje prekiniti.
Možna izguba učinkovitosti zdravila med vzdrževalno fazo zahteva prekinitev zdravljenja (za čas zdravljenja glejte razdelek o odmerjanju).
Hraniti izven dosega otrok.
Laktoza
Kapsule flunarizina vsebujejo laktozo monohidrat. Bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje Lapp laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Sočasni vnos flunarizina z alkoholom, hipnotiki, pomirjevali ali drugimi psihotropnimi zdravili lahko povzroči prekomerno sedacijo.
Med zdravljenjem ni priporočljivo piti alkoholnih pijač.
Topiramat ne vpliva na farmakokinetiko flunarizina. Po večkratnih odmerkih pri bolnikih z migreno se je sistemska izpostavljenost flunarizinu povečala za 14% .Ko smo sočasno dajali flunarizin s 50 mg topiramata vsakih 12 ur, je uporaba ponovljenih odmerkov povzročila 16% povečanje sistemske izpostavljenosti flunarizinu. Flunarizin ne vpliva na farmakokinetiko topiramata v stanju dinamičnega ravnovesja.
Kronična uporaba flunarizina ne spremeni biološke uporabnosti fenitoina, karbamazepina, valproata ali fenobarbitala. Koncentracije flunarizina v plazmi so bile pri bolnikih z epilepsijo, ki so jemali ta antiepileptična zdravila, na splošno nižje kot pri zdravih osebah, ki so prejemale podobne odmerke. Sočasna uporaba flunarizina ne vpliva na vezavo karbamazepina, valproata in fenitoina na plazemske beljakovine.
04.6 Nosečnost in dojenje
Nosečnost
Podatkov o uporabi flunarizina pri nosečnicah ni.Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka / ploda, porod ali postnatalni razvoj. Kot previdnostni ukrep se je med nosečnostjo bolje izogibati uporabi flunarizina.
Čas hranjenja
Ni znano, ali se flunarizin izloča v materino mleko. Študije na živalih so dokumentirale izločanje flunarizina v materino mleko. Odločitev o prekinitvi dojenja ali nadaljevanju / prekinitvi zdravljenja s flunarizinom je treba sprejeti ob upoštevanju koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ker se lahko pojavi zaspanost, zlasti na začetku zdravljenja, je potrebna previdnost med dejavnostmi, kot so vožnja vozil ali upravljanje nevarnih strojev.
04.8 Neželeni učinki
Varnost flunarizina so ocenjevali pri 247 preiskovancih, ki so prejemali flunarizin, ki so sodelovali v dveh s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih pri zdravljenju omotice in migrene, in pri 476 preiskovancih, ki so prejemali flunarizin, ki so sodelovali v dveh kontroliranih kliničnih preskušanjih s primerjalcem pri zdravljenju. omotice in / ali migrene. Na podlagi združenih podatkov o varnosti iz teh kliničnih preskušanj so bili najpogosteje poročani neželeni učinki (incidenca ≥ 4%) (% pojavnosti): povečanje telesne mase (11%), zaspanost (9%), depresija (5%), povečan apetit (4%) in rinitis (4%).
Pri uporabi flunarizina v kliničnih preskušanjih in v obdobju trženja so poročali o naslednjih neželenih učinkih, vključno z zgoraj navedenimi.
Zelo pogosti ≥ 1/10
Pogosti ≥ 1/100 do
Občasni ≥ 1/1000 do
Redki ≥ 1/10000 y
Zelo redek
Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
* starejši so še posebej ogroženi.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje na naslov: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Preveliko odmerjanje
Glede na farmakološke značilnosti zdravila sta v primeru prevelikega odmerjanja verjetna sedacija in astenija.
Poročali so o akutnem prevelikem odmerjanju (do 600 mg na dan), simptomi pa so bili sedacija, vznemirjenost in tahikardija. Zdravljenje akutnega prevelikega odmerjanja je sestavljeno iz dajanja aktivnega oglja, povzročanja bruhanja ali izpiranja želodca in podpornih ukrepov. Specifičen protistrup ni znan.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: pripravek proti vrtoglavici.
Oznaka ATC N07CA03.
Flunarizin je bifluoriran derivat cinarizina z antihistaminskimi in depresivnimi lastnostmi.
Flunarizin je kalcijev antagonist razreda IV WHO; nima vpliva na kontraktilnost in srčno prevodnost.
Flunarizin ima tudi "nevroleptično delovanje", ki bi lahko bilo vzrok za nekatere stranske učinke na centralni živčni sistem.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
Pri zdravih prostovoljcih doseže največjo plazmo 2-4 ure po peroralnem dajanju enkratnega odmerka flunarizina. Med kroničnim zdravljenjem se pri dajanju dnevnega odmerka 10 mg plazemske koncentracije postopoma povečujejo, dokler koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja ne doseže približno 5-6 tednov po zaužitju zdravila: v stanju dinamičnega ravnovesja koncentracije v plazmi ostanejo skoraj konstantne v razponu med 39 in 115 ng / ml.
Za farmakokinetične parametre flunarizina je značilen velik volumen porazdelitve (navidezni volumen porazdelitve = 43,2 l / kg pri zdravih prostovoljcih) in visoka porazdelitev v tkivih.
Dejansko so iz rezultatov poskusov na živalih izkazali, da so koncentracije zdravil v različnih tkivih precej višje od ustreznih koncentracij v plazmi, zlasti v maščobnem tkivu in skeletnih mišicah.
Približno 0,8% flunarizina je prisotnega v prosti plazmi, saj se 90% veže na beljakovine v plazmi in 9% na eritrocite.
Le zanemarljiv del zdravila se izloči nespremenjen z urinom, po obsežni jetrni presnovi (dealkilacija - N -oksidacija, aromatska hidroksilacija in glukuronidacija) pa se flunarizin in njegovi presnovki izločijo z blatom preko žolča.
Pri "ljudeh" je povprečni končni razpolovni čas izločanja približno 18 dni.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Neklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in toksičnosti za razmnoževanje ne kažejo tveganja za ljudi.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Laktoza, smukec
Sestavine kapsule: čista želatina, ki vsebuje E171 titanov dioksid in E 172 železov oksid.
06.2 Nezdružljivost
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti
5 let.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Ni posebnih varnostnih ukrepov za shranjevanje.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Litografska kartonska škatla, ki vsebuje 20 trdih kapsul po 5 mg v pretisnih omotih iz Al / PVC
Litografska kartonska škatla, ki vsebuje 30 trdih kapsul po 5 mg v pretisnem omotu iz Al / PVC
Litografska kartonska škatla, ki vsebuje 50 trdih kapsul po 5 mg v pretisnem omotu iz Al / PVC
Litografska kartonska škatla z 20 trdimi kapsulami po 10 mg v pretisnih omotih iz Al / PVC
Litografirana kartonska škatla, ki vsebuje 30 trdih kapsul po 10 mg v pretisnem omotu iz Al / PVC
Litografska kartonska škatla, ki vsebuje 50 trdih kapsul 10 mg v pretisnih omotih iz Al / PVC
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
FLUGERAL 5 mg trde kapsule 20 kapsul - trska. AIC 024414017
FLUGERAL 5 mg trde kapsule 30 kapsul - trska. AIC 024414029
FLUGERAL 5 mg trde kapsule 50 kapsul - trska. AIC 024414031
FLUGERAL 10 mg trde kapsule 20 kapsul - trska. AIC 024414043
FLUGERAL 10 mg trde kapsule 30 kapsul - trska. AIC 024414056
FLUGERAL 10 mg trde kapsule 50 kapsul - trska. AIC 024414068
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
FLUGERAL 5 mg trde kapsule 20 kapsul - trska. AIC 024414017
FLUGERAL 5 mg trde kapsule 30 kapsul - trska. AIC 024414029
FLUGERAL 5 mg trde kapsule 50 kapsul - trska. AIC 024414031
FLUGERAL 10 mg trde kapsule 20 kapsul - trska. AIC 024414043
FLUGERAL 10 mg trde kapsule 30 kapsul - trska. AIC 024414056
FLUGERAL 10 mg trde kapsule 50 kapsul - trska. AIC 024414068
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Pooblastilo: 28.5.1981
Obnova: 01.06.2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Junija 2015
.jpg)
