Aktivne sestavine: glutamin, asparagin, fosforilserin, vitamin B6
Oralna raztopina, 10 viale z enim odmerkom 10 ml
Navodila za uporabo Acutil Fosforo so na voljo za velikosti pakiranj:- Oralna raztopina, 10 viale z enim odmerkom 10 ml
- Tablete
Zakaj se uporablja zdravilo Acutil Fosforo? Za kaj je to?
KAJ JE TO
Acutil Fosforo spada v razred "Tonics", zdravila, ki so uporabna pri duševni in / ali telesni utrujenosti.
ZAKAJ SE UPORABLJA
Acutil Fosforo se uporablja pri utrujenosti, slabih duševnih zmogljivostih, težavah s koncentracijo ali pozornostjo (težave pri spominu), lahki izčrpanosti.
Kontraindikacije Kadar zdravila Acutil Fosforo ne smete uporabljati
KDAJ SE NE SME UPORABLJATI
Preobčutljivost za sestavine ali druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.
KDAJ SE LAHKO UPORABI SAMO PO SVETU Z VAŠIM ZDRAVNIKOM
Astmatični in občutljivi bolniki (glejte "To je pomembno vedeti")
Nosečnost in dojenje (glejte "Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem")
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Acutil Fosforo
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem
Pri nosečnicah ali doječih ženskah je treba zdravilo Acutil Fosforo uporabljati le po posvetovanju z zdravnikom in z njim oceniti razmerje med tveganjem in koristjo v vašem primeru.
Če sumite na nosečnost ali načrtujete porodniški dopust, se posvetujte z zdravnikom.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek acutyl fosforja
Če uporabljate druga zdravila, se za nasvet obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Izdelek lahko povzroči blago razdražljivost in težave z zaspanjem, zato se je priporočljivo izogibati dajanju pred spanjem.
Izdelek, peroralna raztopina v vialah z enim odmerkom, vsebuje natrijev metabisulfit; ta snov lahko pri občutljivih osebah, zlasti pri astmatikih, povzroči alergijske reakcije in hude astmatične napade; v tem primeru zdravilo uporabite le po posvetovanju z zdravnikom.
Za tiste, ki se ukvarjajo s športom: uporaba zdravil, ki vsebujejo etilni alkohol, lahko določi pozitiven protidopinški test glede na mejne koncentracije alkohola, ki jih navajajo nekatere športne zveze.
Predpostavka o izdelku ne spreminja sposobnosti vožnje in uporabe drugih strojev.
Opombe o zdravstveni vzgoji
Stanja duševne utrujenosti s težavami pri koncentraciji in pomnjenju so lahko povezana z začasnim zmanjšanjem delovanja nevronov, ki so celice v možganih.
Sestavine zdravila Acutil Fosforo (L-glutamin; L-asparagin; fosforilserin; in Vit. B6) prispevajo k obnovi učinkovitosti in funkcionalnosti nevronov, vendar je po obdobjih intenzivne aktivnosti priporočljivo slediti obdobju počitka.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Acutil Fosforo: Odmerjanje
Koliko
1-2 viali z enim odmerkom na dan peroralno.
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta.
Kdaj in kako dolgo
Po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom
Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih.
Opozorilo: uporabite le za kratek čas zdravljenja.
Všeč mi je
Za odpiranje dvignite pokrov navzgor, kot je prikazano, in pogoltnite vsebino.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Acutil Fosforo
V primeru nenamernega zaužitja prevelikega odmerka zdravila Acutil Fosforo takoj obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico. To navodilo vzemite s seboj.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Acutil Fosforo
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Neželeni učinki so običajno prehodni. Ko pa se pojavijo, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom.
Zahtevajte in izpolnite obrazec za prijavo neželenih učinkov, ki je na voljo v lekarni (obrazec B)
Potek in hramba
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
Sestava in farmacevtska oblika
SESTAVA
Vsaka 10-mililitrska viala z enim odmerkom vsebuje: Aktivne sestavine: N-acetil-L-glutamin 60 mg; L-asparagin 60 mg; D, L-fosforilserin 60 mg; 25 mg piridoksinijevega klorida.
Pomožne snovi: saharoza; natrijev metabisulfit; metil p-hidroksibenzoat; propil p-hidroksibenzoat; natrijev edetat; alkohol; esenca maline; očiščena voda.
KAKO JE ZGLEDAN
Acutil Fosforo je v obliki viale z enim odmerkom, ki vsebuje peroralno raztopino. Vsak
pakiranje vsebuje 10 vial z enim odmerkom po 10 ml.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
AKUTILNI FOSFOR
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
Aktivna načela:
L-asparagin 25,00 mg
L-glutamin 25,00 mg
D, L-fosforilserin 25,00 mg
piridoksinijev klorid 10,00 mg
Pomožne snovi
koruzni škrob 107,00 mg
laktoza 50,00 mg
želatina 6,00 mg
magnezijev stearat 2,00 mg
Povprečna teža na tableto 250,00 mg
Vsaka 10-mililitrska viala z enim odmerkom vsebuje:
Aktivna načela:
N-acetil-L-glutamin 60,00 mg
L-asparagin 60,00 mg
D, L-fosforilserin 60,00 mg
piridoksinijev klorid 25,00 mg
Pomožne snovi
saharoza 3,50 g
natrijev metabisulfit 10,00 mg
metil p-hidroksibenzoat 8,00 mg
propil p-hidroksibenzoat 1,60 mg
natrijev edetat 1,50 mg
0,0481 ml alkohola
malinova esenca 0,0019 ml
prečiščena voda q.s. do. 10,00 ml
100 ml sirupa vsebuje:
Aktivna načela:
N-acetil-L-glutamin 300,00 mg
L-asparagin 300,00 mg
D, L-fosforilserin 300,00 mg
piridoksin hidroklorid 125,00 mg
Pomožne snovi
saharoza 50,00 g
metil p-hidroksibenzoat 100,00 mg
propil p-hidroksibenzoat 20,00 mg
natrijev edetat 15,00 mg
alkohola 0,481 ml
malinova esenca 0,019 ml
prečiščena voda q.s. do 100,00 ml
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete
Peroralna raztopina
Sirup
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Stanja utrujenosti, lahke izčrpanosti in slabe duševne zmogljivosti.
Težave pri koncentraciji ali pozornosti.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Tablete: 2-6 tablet na dan
Viale z enim odmerkom: 1-2 viale na dan.
Sirup: 1 žlica sirupa 2-4 krat na dan.
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
04.3 Kontraindikacije
Posamezna ugotovljena preobčutljivost za izdelek.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Za uporabo niso potrebni posebni varnostni ukrepi.
Opozorila:
Izdelek lahko povzroči rahlo razdražljivost in nespečnost, zato ga ni priporočljivo dajati zvečer. Viale z enim odmerkom peroralne raztopine vsebujejo natrijev metabisulfit; ta snov lahko povzroči alergijske reakcije in hude astmatične napade pri občutljivih osebah, zlasti pri astmatikih.
Po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom
Hraniti izven dosega otrok.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Nobenih znanih škodljivih interakcij ni.
04.6 Nosečnost in dojenje
Pri nosečnicah je treba zdravilo dati v primeru potrebe.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Posebnost na noben način ne spreminja sposobnosti vožnje in ne povzroča neželenih učinkov pri uporabi strojev.
04.8 Neželeni učinki
Zaradi uporabe izdelka ni znanih neželenih učinkov.
04.9 Preveliko odmerjanje
Ni znanih simptomov, ki bi kazali na preveliko odmerjanje zdravila.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
L "Acutil Fosforo je posebnost, katere aktivne sestavine so l-glutamin, l-asparagin, d, l-fosforilserin in piridoksin hidroklorid, snov, ki je fiziološko prisotna v živčnem sistemu in priznana kot temeljna pri presnovi živčne celice.
Njihovo delovanje potrjujejo nedavne raziskave na biokemičnem, farmakološkem in kliničnem področju.
L-glutamin in l-asparagin sta neposredna predhodnika, ki lahko premagata krvno-možgansko pregrado, nevrotransmiterjev, kot so glutaminska kislina, asparaginska kislina in gama-aminomaslena kislina, ki jih težko prehajamo iz krvi v možgansko tkivo.
Prisotnost fosforilserina s svojim zaviralnim delovanjem na fosfolipaze omogoča ohranitev fosfolipidnih struktur živčnega tkiva.
GAD, glutamat-dekarboksilaza je encim, ki vsebuje piridoksal-fosfat, zato je piridoksin, druga učinkovina specialitete, nepogrešljiv element v strukturi koencima glutamat-dekarboksilaza. Piridoksal-fosfat je prav tako vključen v številne reakcije presnove aminokislin in fosfolipidov.
Povezava fosforilserina z drugimi sestavinami zdravila Acutil Fosforo (glutamin, aspargina, piridoksin) se odziva na presnovne potrebe možganskega tkiva. Prispevek obeh škrobov, skladen z relativno lahkoto, s katero prestopata krvno-možgansko pregrado, spodbuja takojšnje ravnovesje z relativnimi glutaminskimi in asparaginskimi aminokislinami ter med samimi aminokislinami.
Farmakološko povečanje delovanja posameznih sestavin združenja, kot so pokazale nedavne raziskave, je popolnoma združljivo z relativnimi biokemičnimi mehanizmi in z njihovo dokazano presnovno integracijo.
V pripravkih sirupa in vialah z monoodozo zdravila Acutil Fosforo je l-glutamin prisoten kot derivat acetila, ki je stabilen v vodni raztopini pri nevtralnem pH in ki se v telesu z acilazo bistveno pretvori v glutamin.
Po večkratnem zdravljenju z označenim acetil-glutaminom je v možganih mogoče najti označen glutamin.
Akutil fosfor zelo dobro prenaša. Akutna toksičnost (izražena kot smrtonosni odmerek 50) je bila po peroralni uporabi pri miših in podganah večja od 5000 mg / kg, po intraperitonealni uporabi pa nad 1500 mg / kg pri miših, podganah in morskih prašičkih.
Kronična peroralna uporaba pri psih (100 mg / kg) in podganah (300 mg / kg) ni pokazala znakov toksičnosti.
Ugotovljeno je bilo tudi, da izdelek nima genotoksičnega in teratogenega potenciala.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
-----
05.3 Predklinični podatki o varnosti
-----
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
-----
06.2 Nezdružljivost
Nobena znana.
06.3 Obdobje veljavnosti
24 mesecev
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Pretisni omot, ki vsebuje 26 tablet
Pretisni omot, ki vsebuje 50 tablet
Škatla z 10 vialami z enim odmerkom po 10 ml peroralne raztopine
Steklenička, ki vsebuje 200 ml sirupa
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
-----
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Skupna kemična podjetja Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.,
viale Amelia 70, 00181 Rim
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
26 tablet trske. Min. San. 018647014
50 tablet trske. Min. San. 018647026
10 viale z enim odmerkom 10 ml trske. Min. San. 018647040
steklenica sirupa 200 ml trske. Min. San. 018647038
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
-----
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
-----