Aktivne sestavine: sorbitol
SORBICLIS 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml rektalne raztopine
Zakaj se uporablja sorbiclis? Za kaj je to?
FARMAKO-TERAPEVTSKA KATEGORIJA
Odvajalo.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zaprtje.
Kontraindikacije Kadar sorbiclisa ne smete uporabljati
Preobčutljivost za sestavine izdelka. Anorektalna obolenja z lezijami sluznice. Mehanska obstrukcija žolčnih poti. Jetrna insuficienca. Žolčni kamni.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sorbiclis
Ne uporabljajte odvajal, če so prisotne bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek sorbiclisa
Tega izdelka ne smete uporabljati skupaj s tekočim parafinom, drugimi zdravili in mineralnimi olji ali odvajali, ki ga vsebujejo.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Ne uporabljajte za dolgotrajno zdravljenje. Po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom. Nenehna uporaba odvajal lahko povzroči zasvojenost ali škodo različnih vrst.
Če je zaprtje vztrajno, se posvetujte z zdravnikom.
Med nosečnostjo ali dojenjem uporabite le v primeru resne potrebe pod neposrednim nadzorom zdravnika.
ZDRAVILO SHRANJITE IZVIDNO IZ POGLEDA OTROK.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati sorbiclis: odmerjanje
Vsa vsebina steklenice za klistir. Pritisnite pokrov kanile navzdol, da prebijete tesnilno membrano.
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki sorbiclisa
Izdelek dobro prenaša. O pojavu nestrpnosti ali motenja pri prijavi niso poročali.
Le pri otrocih se občasno lahko pojavi prehodna inkontinenca s hitrim izločanjem inokuluma.
V primeru neželenih učinkov, ki niso opisani v tem navodilu, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Potek in zadržanje
OPOZORILO: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Rok "> Druge informacije
SESTAVA
Sorbiclis 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml
100 ml vsebuje: AKTIVNE SESTAVINE: 70% sorbitola, ki ne kristalizira 30,00 g; Dioktilsodiosulfosukcinat 0,20 g. POMOŽNA SNAGA1: Natrijev metil p-hidroksibenzoat; Očiščena voda.
Otroška rektalna raztopina Sorbiclis
100 ml vsebuje: AKTIVNE SESTAVINE: 70% sorbitola, ki se ne kristalizira g 10,00; Dioktilsodiosulfosukcinat 0,008. POMOŽNE SNOVI: Natrijev metil p-hidroksibenzoat; Očiščena voda.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Rektalna raztopina. Steklenička 120 ml.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
SORBICLIS
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
Odrasli sorbiclis
100 ml vsebuje:
Pediatrični sorbiclis
100 ml vsebuje:
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
Rešitev za rektalno uporabo.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
Zaprtje.
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
Vsa vsebina steklenice za klistir. Kako odpreti steklenico: do konca pritisnite pokrov kanile, da prebodite tesnilno membrano. Ne prekoračite priporočenega odmerka.
04.3 Kontraindikacije -
Preobčutljivost za sestavine izdelka. Anorektalna obolenja z lezijami sluznice. Mehanska obstrukcija žolčnih poti. Jetrna insuficienca. Žolčni kamni.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
Nenehna uporaba odvajal lahko povzroči zasvojenost ali škodo različnih vrst.
Ne uporabljajte za dolgotrajno zdravljenje. Po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom.
Če je zaprtje vztrajno, se posvetujte z zdravnikom.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Ne uporabljajte odvajal, če so prisotne bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Tega izdelka ne smete uporabljati skupaj s tekočim parafinom, drugimi zdravili in mineralnimi olji ali odvajali, ki ga vsebujejo.
04.6 Nosečnost in dojenje -
Uporabljajte le v primeru resne potrebe, pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
Ni kontraindikacij.
04.8 Neželeni učinki -
Izdelek dobro prenašajo. O znakih nestrpnosti ali neugodja pri uporabi niso poročali. Le pri otrocih se lahko občasno pojavi prehodna inkontinenca s hitrim izločanjem inokuluma.
V primeru neželenih učinkov, ki niso opisani v tem navodilu, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
04.9 Preveliko odmerjanje -
Nikoli niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
Sorbitol v hiperosmotični koncentraciji po vnosu v danko potegne drugo vodo iz okoliških tkiv z osmotskim učinkom in tako poveča volumen črevesne vsebine.
To povečanje volumna povzroči peristaltogeni učinek na črevesne stene in povzroči skoraj naraven izcedek iztrebkov.
Natrijev dokusat je anionsko površinsko aktivno sredstvo z detergentnimi in emulgirajočimi lastnostmi.
Z znižanjem površinske napetosti spodbuja prodiranje vode v fekalno maso in blato naredi mehko in ga je lažje izločiti.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
Sorbitol se po peroralni in rektalni uporabi slabo absorbira iz prebavil. V telesu malo prodira v tkiva in se presnavlja predvsem v jetrih v fruktozo, del sorbitola pa se lahko neposredno pretvori v glukozo.
Natrijev dokusat se absorbira iz prebavil in v velikih koncentracijah izloča v žolč.
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
Strupenost obeh učinkovin je izredno skromna. Sorbitol v intravenskih odmerkih 100 g ni strupen.
Natrijev dokusat je veljal za farmakološko inerten; le pri podganah je bilo dokazano, da ima zamudo pri praznjenju želodca. Vendar pa poškodbe črevesne sluznice in črevesne krvavitve niso bile nikoli opažene niti po večkratnem vnosu natrijevega dokusata.
Docusate lahko olajša prebavno in jetrno absorpcijo drugih zdravil ter tako poveča njihovo aktivnost in posledično toksičnost. Ne smemo ga dajati skupaj s tekočim parafinom.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
Odrasli sorbiclis
Natrijev metil p-hidroksibenzoat; Očiščena voda.
Pediatrični sorbiclis
Natrijev metil p-hidroksibenzoat; Očiščena voda.
06.2 Nezdružljivost "-
Ne izpadejo.
06.3 Obdobje veljavnosti "-
60 mesecev v nedotaknjeni in pravilno shranjeni embalaži.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Nobena.
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
Odrasli
Polietilenska steklenica z mehom s kanilo, ki je že vstavljena v usta - 120 ml -.
Otroci
Polietilenska steklenica z mehom s kanilo, ki je že vstavljena v usta - 120 ml -.
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
Pred uporabo pritisnite pokrov kanile, da prebodite tesnilno membrano.
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
Farmacevtski laboratorij SIT Specialità Igienico Terapeuthe S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
Odrasli: AIC 011825015.
Otroci: AIC 011825027.
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
1. junij 2000.
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
Avgusta 2001.
