Zdravilne učinkovine: deksametazon, klotrimazol
Desamix Effe 0,3% + 1% smetana
Zakaj se uporablja zdravilo Desamix effe? Za kaj je to?
Farmakoterapevtska skupina
DESAMIX EFFE je pripravek za dermatološko uporabo, ki vsebuje deksametazon in klotrimazol.
Deksametazon ima protivnetno, antialergijsko in antiproliferativno delovanje.
Klotrimazol je derivat imidazola s protiglivičnim in protibakterijskim delovanjem.
Terapevtske indikacije
V preventivne in kurativne namene prekrivajočih se okužb pri vseh kožnih boleznih, za katere je indicirana lokalna steroidna terapija.
Pri vseh primarnih ali sekundarnih površinskih mikozah, ki jih povzročajo Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida in Malassezia furfur: tinea pedis (atletsko stopalo), tinea corporis, tinea inguinalis (ekcem marginat iz Hebre), kandidiaza (dimeljska, submamarna, aksilarna, intertrigitalna boccarola), pityriasis versicolor.
Pri primitivni piodermi (impetigo, ostiofolikulitis, intertrigo).
V eritrazmi (dimeljska, aksilarna, interdigitalna).
Kontraindikacije Kadar zdravila Desamix Effe ne smete uporabljati
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Dermatološke bolezni, kot so: akne, rozacea, perioralni dermatitis, slepič, kožna tuberkuloza.
Virusne bolezni z lokalizacijo kože (npr. Herpes simplex, norice).
Kožne reakcije na cepljenje.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Desamix Effe
V zelo zgodnjem otroštvu je treba zdravilo dajati v primeru resne potrebe in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Epikutana uporaba kortizona pri zdravljenju obsežne dermatoze in za daljše obdobje lahko povzroči sistemsko absorpcijo; ta pojav se lažje pojavi, ko se uporablja okluzivni povoj. Kjer se za zdravljenje obsežnih lezij uporabljajo okluzivni povoji Priporočljivo je, da jih obravnavate v zaporednih območjih, da se izognete motnjam pri toplotni homeostazi in sistemskim učinkom komponent.
Pri dojenčkih lahko plenica deluje kot okluzivna obloga.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti.V tem primeru prekinite zdravljenje in uvedite ustrezno terapijo.
Podobno vedenje je treba sprejeti v primeru razvoja neobčutljivih mikroorganizmov in sekundarnih okužb.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Desamix
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Pri skupnih ustreznih terapijah niso poročali o primerih interakcij z drugimi zdravili.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
DESAMIX EFFE ni za oftalmološko uporabo.
Nosečnost in dojenje
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Pri nosečnicah je treba zdravilo dajati v nujnih primerih in pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah
To zdravilo vsebuje cetil alkohol. Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis).
Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
DESAMIX EFFE ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Desamix effe: Odmerjanje
Kremo nanesite na lezije 2-3 krat na dan, nežno vtrite.
Trajanje zdravljenja
Po doseganju kliničnega okrevanja je treba zdravljenje nadaljevati vsaj 5 dni.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Desamix Effe
V primeru daljše uporabe na velikih površinah (več kot 10% telesne površine), na poškodovani koži ali v prisotnosti okluzivnega povoja se lahko pojavijo značilni učinki sistemske kortikoterapije po sistemski absorpciji deksametazona z zaviranjem "nadledvična os hipofize in pojav hiperkortizma.
Cushingov sindrom in zelo redka intrakranialna hipertenzija sta njegov klinični izraz.
Ti simptomi izginejo po prekinitvi zdravljenja, ki mora biti postopno.
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja zdravila DESAMIX EFFE nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Če imate kakršne koli dvome o uporabi zdravila DESAMIX EFFE, vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Desamix Effe
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo DESAMIX EFFE neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Med epikutano terapijo s kortizonom, zlasti pri intenzivnem in dolgotrajnem zdravljenju, se lahko pojavijo nekateri od naslednjih neželenih učinkov: pekoč občutek, srbenje, draženje, alergijski kontaktni dermatitis, suha koža, atrofija kože, hipertrihoza, akne, izpuščaj, hipopigmentacija; atrofija in strije, lokalizirane na intertriginoznih območjih, ki so jih dolgo časa zdravili z okluzivno oblogo.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Potek in zadržanje
Rok uporabnosti: glejte datum izteka roka uporabnosti, natisnjen na ovojnini.
Rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. To bo pomagalo zaščititi okolje.
ZDRAVILO SHRANJITE IZVENHODNEGA DOSEGA IN POGLEDA OTROK.
Rok "> Druge informacije
Sestava
100 g smetane vsebuje:
Aktivne sestavine: DESAMETHASONE 0,3 g, CLOTRIMAZOL 1,0 g.
Pomožne snovi: cetilni alkohol, stearil alkohol, tekoči parafin, polisorbat 60, sorbitan stearat, 70% sorbitol, ki se ne kristalizira, izopropil miristat, benzil alkohol, prečiščena voda.
Farmacevtska oblika in vsebina
Krema. Tuba 30 g.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
DESAMIX EFFE 0,3% + 1% KREMA
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
100 g smetane vsebuje:
Aktivna načela: deksametazon 0,3 g, klotrimazol 1,0 g.
Pomožne snovi: vsebuje cetil alkohol.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
Krema.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
V preventivne in kurativne namene prekrivajočih se okužb pri vseh kožnih boleznih, za katere je indicirana lokalna steroidna terapija.
Pri vseh primitivnih ali sekundarnih površinskih mikozah, ki jih vzdržujejo Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida in Malassezia furfur: tinea pedis (atletsko stopalo), tinea corporis, tinea inguinalis (ekcem marginat iz Hebre), kandidiaza (dimeljska, submamarna, aksija, grm), pityriasis versicolor.
Pri primitivni piodermi (impetigo, ostiofolikulitis, intertrigo).
V eritrazmi (dimeljska, aksilarna, interdigitalna).
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
Kremo nanesite na lezije 2-3 krat na dan, nežno vtrite.
Zdravljenje je treba nadaljevati vsaj 5 dni po doseganju kliničnega okrevanja.
04.3 Kontraindikacije -
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Dermatološke bolezni, kot so: akne, rozacea, perioralni dermatitis, slepič, kožna tuberkuloza.
Virusne bolezni z lokalizacijo kože (npr. Herpes simplex, norice).
Kožne reakcije na cepljenje.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
V zelo zgodnjem otroštvu je treba zdravilo dajati v primeru resne potrebe in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Epikutana uporaba kortizona pri zdravljenju podaljšanih dermatoz in za daljše obdobje lahko določi sistemsko absorpcijo; ta pojav se lažje pojavi pri uporabi okluzivnega povoja.
Pri dojenčkih lahko plenica deluje kot okluzivna obloga.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti, zato je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
Podobno vedenje je treba sprejeti v primeru razvoja neobčutljivih mikroorganizmov in sekundarnih okužb.
Kadar je treba obsežne lezije zdraviti z okluzivnim povojem, jih je priporočljivo zdraviti na naslednjih področjih, da se izognemo motnjam pri toplotni homeostazi in sistemskim učinkom komponent.
DESAMIX EFFE ni za oftalmološko uporabo.
To zdravilo vsebuje cetil alkohol. Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis).
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Pri pomembnih skupnih terapijah ni navedeno.
04.6 Nosečnost in dojenje -
Pri nosečnicah je treba zdravilo dajati v nujnih primerih in pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
DESAMIX EFFE ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki -
Med epikutano terapijo s kortizonom, zlasti pri intenzivnem in dolgotrajnem zdravljenju, se lahko pojavijo nekateri od naslednjih neželenih učinkov: pekoč občutek, srbenje, draženje, alergijski kontaktni dermatitis, suha koža, atrofija kože, hipertrihoza, akne, izpuščaj, hipopigmentacija; atrofija in strije, lokalizirane na intertriginoznih območjih, ki so jih dolgo časa zdravili z okluzivno oblogo.
04.9 Preveliko odmerjanje -
V primeru daljše uporabe na velikih površinah (več kot 10% telesne površine), na poškodovani koži ali v prisotnosti okluzivnega povoja se lahko pojavijo značilni učinki sistemske kortikoterapije po sistemski absorpciji deksametazona z zaviranjem "hipofizno-nadledvična os in pojav hiperkortizma.
Cushingov sindrom in zelo redka intrakranialna hipertenzija sta njegov klinični izraz.
Ti simptomi izginejo po prekinitvi zdravljenja, ki mora biti postopno.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
DESAMIX EFFE je sestavljen iz povezave sintetičnega kortikosteroida: deksametazona, s širokim spektrom protiglivičnega delovanja tudi proti gram -pozitivnim bakterijam: klotrimazol.
Deksametazon ima visoko antialergijsko in protivnetno aktivnost, približno 30-krat višjo od hidrokortizona in približno 5-krat večjo od aktivnosti prednizolona.
Klotrimazol je derivat imidazola za lokalno uporabo, ki ima in vitro in in vivo visoko aktivnost proti najrazličnejšim glivam, kvasom in plesni, vključno s patogenimi glivami iz rodov: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , Aspergillus, Malassezia furfur itd.
Aktivna je tudi proti: Stafilococcus aureus in Streptococcus Piogenes ter razvija zaviralno in fungicidno delovanje na Trichomonas Vaginalis.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
Aktivne sestavine, prisotne v zdravilu DESAMIX EFFE, v bistvu delujejo lokalno na ravni tretiranega območja, pri normalnih pogojih uporabe pa je njihova absorpcija omejena na ravni povrhnjice.
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
Deksametazon
Akutna strupenost: LD 50 (SC miška) sup. do 700 mg / kg; LD 50 (SC podgana) 120 mg / kg.
Klotrimazol
Akutna strupenost: LD 50 (podgana p.o.) 708 mg / kg; LD 50 (mišični p.o.) 903 mg / kg; LD 50 (zajec p.o.) 1000 mg / kg.
Kronična toksičnost: Po dolgotrajni lokalni uporabi je klotrimazol dobro prenašal lokalno in sistemsko.
Teratogeneza
Deksametazon
Lokalna uporaba kortikosteroidov pri brejih laboratorijskih živalih lahko po sistemski absorpciji povzroči pojav malformacij ploda.
Prenosljivost najdbe na človeško vrsto ni dokazana.
Klotrimazol
Klotrimazol pri običajnih laboratorijskih živalih ne kaže embriotoksičnih ali teratogenih aktivnosti.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
Cetilni alkohol, stearil alkohol, tekoči parafin, polisorbat 60, sorbitan stearat, 70% sorbitol, ki se ne kristalizira, izopropil miristat, benzil alkohol, prečiščena voda.
06.2 Nezdružljivost "-
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti "-
Veljavnost: 3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebni posebni pogoji.
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
Aluminijasta cev.
Tuba 30 g.
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
AIC n. 022235042
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
Obnova A.I.C. Januarja 2011
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
Oktobra 2010