Aktivne sestavine: makrogol, natrijeva in kalijeva sol
Colirei v prahu za peroralno raztopino
Zakaj se uporablja zdravilo Colirei? Za kaj je to?
Colirei vsebuje učinkovine makrogol ter natrijeve in kalijeve soli in spada v kategorijo odvajalnih zdravil z osmotskim delovanjem - makrogol, kombinacije.
Colirei se uporablja za:
- zdravljenje zaprtja
- klinična stanja, ki zahtevajo popolno praznjenje črevesja (na primer priprava pred operacijo, diagnostični testi itd.)
Kontraindikacije Ko se zdravila Colirei ne sme uporabljati
Ne jemljite zdravila Colirei:
- če ste alergični na makrogol in natrijeve in kalijeve soli ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
- če imate v steni želodca ali črevesja luknjo (perforacija prebavil);
- če imate hude vnetne črevesne bolezni (kot so ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen in strupeni megakolon);
- v primeru zamašitve črevesja (okluzivno, podokluzivno ali stenotično);
- primer zamašitve ali upočasnitve hrane v želodcu (zastoj želodca, dinamični ileus, paralitični ileus);
- če imate bolečine v trebuhu neznanega izvora;
- če imate boleče vnetje debelega črevesa (akutni kolitis);
- če imate slabost, bruhanje;
- v primeru povečanega ali zmanjšanega gibanja črevesja (peristaltika);
- v primeru rektalne krvavitve;
- v primeru hude dehidracije;
- pri otrocih, mlajših od 8 let in s telesno maso manj kot 20 kg.
Uporaba Colireija med nosečnostjo ni priporočljiva.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Colirei
Pred uporabo zdravila Colirei se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Zdravilo Colirei jemljite posebno previdno
- če imate bolezen srca ali ledvic (bolezen srca ali ledvic).
- če ne morete pogoltniti in imate duševno stanje zaradi nevarnosti aspiracije želodčne vsebine v pljuča (regurgitacijska aspiracija).
- pri starejših bolnikih ali osebah s slabim zdravstvenim stanjem. V tem primeru bo zdravnik pred predpisovanjem zdravila Colirei skrbno ocenil razmerje med pričakovano koristjo in možnim tveganjem.
Posvetujte se z zdravnikom
- pri zdravljenju kroničnega ali občasnega zaprtja.
- kadar potreba po odvajalu izvira iz nenadne spremembe prejšnjih črevesnih navad (pogostost in značilnosti blata), ki trajajo več kot dva tedna.
- kadar uporaba odvajala ne daje učinkov.
Upoštevajte, da:
- ponavljajoča se uporaba odvajal lahko povzroči zasvojenost ali poškodbe različnih vrst.
- Dolgotrajna uporaba odvajala za zdravljenje zaprtja ni priporočljiva.
- bi morali jemati zdravila kot dodaten pripomoček pri popravljanju prehrane za zdravljenje zaprtja (npr. povečanje rastlinskih vlaken in tekočin v prehrani, telesna aktivnost in prevzgoja črevesne gibljivosti).
Zloraba odvajal (pogosta ali dolgotrajna uporaba ali s prevelikimi odmerki) lahko povzroči:
- vztrajna driska s posledično izgubo vode, mineralov (zlasti kalija) in drugih bistvenih prehranskih dejavnikov.
- v hudih primerih: možnost dehidracije ali nizke ravni kalija v krvi (hipokaliemija), ki lahko povzroči srčno ali živčno -mišično disfunkcijo, zlasti v primeru sočasnega zdravljenja s srčnimi glikozidi, diuretiki ali kortikosteroidi.
- odvisnosti in zato je treba postopoma povečevati odmerek
- kronično zaprtje
- izguba normalnih črevesnih funkcij (črevesna atonija).
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Colirei
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Izogibajte se zaužitju odvajal in drugih zdravil hkrati. Po jemanju zdravila pustite vsaj 2 uri pred jemanjem zdravila Colirei.
Colirei s hrano in pijačo
Uporaba sladkega korena povečuje tveganje za nizke ravni kalija v krvi (hipokaliemija).
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Zdravilo Colirei je treba uporabljati le, kadar je to potrebno, pod neposrednim zdravniškim nadzorom, potem ko se oceni pričakovana korist za mater glede na možno tveganje za plod ali dojenčka.
Odmerek, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Colirei: odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila ali navodila. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Priporočeni odmerek za čiščenje črevesja je:
Odrasli:
4 litre (16 vrečk po 17,50 g, raztopljenih v 250 ml vode), ki jih je treba vzeti v enem odmerku popoldne pred pregledom ali razdeliti na dva odmerka, 2 litra zvečer pred pregledom in 2 litra isto jutro izpita.
Količina vnosa je 250 ml vsakih 15 minut, dokler se ne porabijo 4 litre. Zaželeno je, da se vsak posamezen odmerek hitro pogoltne.
Pripravek je treba zaužiti po postu 3-4 ure. Vsekakor pa trdne hrane ne smete zaužiti 2 uri pred zaužitjem do izvedbe testa, lahko pa pijete vodo.
Prva evakuacija se običajno zgodi približno 90 minut po začetku dajanja.Piti morate, dokler blato ni tekoče in bistro (jasen rektalni odtok).
Uporaba pri otrocih (starejših od 8 let in s telesno maso nad 20 kg) in mladostnikih:
Priporočeni odmerek je 25-40 ml / kg /, ki ga je treba jemati vsako uro, dokler blato ni tekoče in bistro (čisti rektalni iztok).
Zdravljenje zaprtja:Odrasli, mladostniki in otroci (starejši od 8 let in s težo več kot 20 kg):
- zdravljenje začnite z dvema vrečkama na dan, eno zjutraj na tešče in eno zvečer pred spanjem.
- če dobimo rezultat ene evakuacije na dan, lahko odmerek zmanjšamo na eno vrečko na dan, tudi v dveh odmerkih po pol vrečke ali eno vrečko vsak drugi dan.
- pravilen odmerek je najmanjši zadosten za enostavno odvajanje mehkega blata.
- evakuacija se pojavi 24 do 48 ur po dajanju.
- ne presega treh mesecev zdravljenja; v vsakem primeru upoštevajte zdravniški recept.
- vsebino ene vrečke raztopite v 250 ml vode iz pipe. Zmanjšani odmerek pol vrečke je treba raztopiti v kozarcu vode - Raztopini ne dodajajte drugih sestavin.
- če se ne pogoltne takoj, raztopino shranite v hladilniku in v vsakem primeru uporabite raztopino v 48 urah po pripravi.
- raztopina je prijetnejša, če se ohladi
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Colirei
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka zdravila Colirei nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Previsoki odmerki lahko povzročijo bolečine v trebuhu in drisko, ki izginejo v 24-48 urah. Posledično izgubo tekočin in elektrolitov je treba nadomestiti. Na splošno zadostuje pitje / dajanje veliko tekočine, zlasti sadnih sokov. Nato se lahko zdravljenje nadaljuje z nižjimi odmerki.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Colirei
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Takoj prenehajte jemati zdravilo Colirei in se posvetujte z zdravnikom, če se pojavijo alergijske (preobčutljivostne) reakcije, kot so:
- srbi
- kožni izpuščaji
- lokalizirano otekanje, zlasti obraza ali rok, otekanje ali srbenje ustnic ali grla (koprivnica, edem)
- težave z dihanjem Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Colirei.
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
- slabost
- občutek sitosti (epigastrična polnost)
- napenjanje (napihnjenost trebuha)
Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
- bolečine v trebuhu (želodčni krči)
- Umaknil se je
- rektalno draženje
Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
- huda driska
- rektalna krvavitev ali črno blato (melena)
Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 ljudi):
- preobčutljivostne reakcije. Pojavijo se lahko z: srbenjem, izpuščajem, koprivnico ali edemom (otekanje, zlasti v obrazu ali rokah; otekanje ali srbenje ustnic ali grla), težave z dihanjem.
Pogostost ni znana (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
- spremembe srčnega ritma (hipo-hiperkinetične srčne aritmije)
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek sheme rumenega kartona na naslovu www.mhra.gov.it/it/responsabili.Z poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Pripravljeno raztopino je treba shraniti v hladilniku (med 2 ° C in 8 ° C) in porabiti v 48 urah po pripravi. Preostalo raztopino je treba zavreči.
Shranjujte v originalni embalaži, da izdelek zaščitite pred vlago.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Rok "> Druge informacije
Kaj vsebuje zdravilo Colirei
Dvostranska vrečka 17,5 vsebuje:
- Aktivne sestavine so:
- makrogol 4000 14.580 g
- brezvodni natrijev sulfat 1.422 g
- natrijev bikarbonat 0,422 g
- natrijev klorid 0,365 g
- 0,185 g kalijevega klorida
- Pomožne snovi so: natrijev ciklamat, acesulfam K, natrijev saharinat, maltodekstrin, aroma pomaranče.
Izgled zdravila Colirei in vsebina pakiranja
Colirei je v obliki praška za peroralno raztopino.
Vsako pakiranje vsebuje 8 ali 16 bipartitnih vrečk po 17,5 g.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
COLIREI v prahu za ustno raztopino
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
Vsaka bipartitna vrečka vsebuje:
aktivne sestavine: makrogol 4000 14.580 g, brezvodni natrijev sulfat 1.422 g, natrijev bikarbonat 0.422 g, natrijev klorid 0.365 g, kalijev klorid 0.185 g.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
Prašek za peroralno raztopino
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
Zdravljenje zaprtja
Klinična stanja, ki zahtevajo popolno praznjenje debelega črevesa (na primer predoperativna priprava, diagnostične preiskave itd.)
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
Čiščenje črevesja
Odrasli
Priporočeni odmerek je 4 litre (16 vrečk po 17,50 g, vsakega raztopljenega v 250 ml vode), ki jih je treba vzeti v enem odmerku popoldne pred pregledom ali razdeliti v dva odmerka, 2 litra zvečer pred "pregledom in 2 litra isto jutro na pregledu. Stopnja vnosa je 250 ml vsakih 15 minut, dokler se 4 litri ne izčrpajo. Zaželeno je, da se vsak posamezen odmerek hitro pogoltne. Prva evakuacija se običajno zgodi približno 90 minut po začetku administracijo. Piti morate še naprej, dokler rektalni odtok ni jasen.Pripravek je treba zaužiti po 3-4 urah posta.V vsakem primeru trdne hrane ne smete zaužiti 2 uri pred vnosom do pregleda. Oskrba z vodo je namesto tega brezplačna. Raztopina je prijetnejša, če se ohladi. Zdravilo se običajno jemlje peroralno, lahko pa ga dajemo z nazogastrično cevko v neprekinjeni infuziji. V tem primeru naj bo količina od 20 do 30 ml na minuto.
Otroci (starejši od 8 let in s težo več kot 20 kg) in mladostniki
Priporočeni odmerek je 25-40 ml / kg / uro, dokler se ne doseže jasen rektalni odtok.
Zdravljenje zaprtja
Odrasli, mladostniki in otroci (starejši od 8 let in s težo več kot 20 kg)
Zdravljenje začnite z dvema vrečkama na dan, eno zjutraj na tešče in eno zvečer pred spanjem. Ko dobimo rezultat ene evakuacije na dan, lahko odmerek zmanjšamo na eno vrečko na dan, tudi v dveh odmerkih po pol vrečke vsake ali eno vrečko vsak drugi dan. Odvajalni učinek pripravka nastopi 24 do 48 ur po dajanju. Pravilen odmerek je najmanjši, ki zadošča za enostavno odvajanje mehkega blata. Trajanje zdravljenja je omejeno na tri mesece; v vsakem primeru mora bolnik upoštevati recept zdravnika.
Način priprave
Vsebino ene vrečke raztopite v 250 ml vode iz pipe. Zmanjšani odmerek pol vrečke je treba raztopiti v kozarcu vode.Če je ne zaužijete takoj, raztopino shranite v hladilniku in jo v vsakem primeru uporabite v 48 urah po pripravi.
Rekonstituirani raztopini ne dodajajte drugih sestavin.
04.3 Kontraindikacije -
Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov;
Perforacija prebavil;
Resne vnetne črevesne bolezni (kot so ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen in strupeni megakolon);
Okluzivne ali podokluzivne ali stenotične oblike črevesja, zastoj želodca, dinamični ileus, paralitični ileus;
Bolečine v trebuhu neznanega izvora, akutni kolitis, slabost, bruhanje, izrazito poudarjanje ali zmanjšanje peristaltike, rektalna krvavitev (prisotnost enega ali več teh znakov in simptomov zahteva ustrezno zdravniško oskrbo, da se izključi prisotnost patoloških stanj, ki so kontraindicirana uporaba odvajal (glej prejšnje točke);
Hudo stanje dehidracije;
Otroci, mlajši od 8 let in s telesno maso manj kot 20 kg;
Na splošno kontraindicirano med nosečnostjo (glejte poglavje 4.6)
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
Zloraba odvajal (pogosta ali dolgotrajna uporaba ali s prevelikimi odmerki) lahko povzroči dolgotrajno drisko s posledično izgubo vode, mineralnih soli (zlasti kalija) in drugih bistvenih prehranskih dejavnikov.
V hujših primerih je možen začetek dehidracije ali hipokalemije, ki lahko povzroči srčno ali živčno -mišično disfunkcijo, zlasti v primeru sočasnega zdravljenja s srčnimi glikozidi, diuretiki ali kortikosteroidi.
Zloraba odvajal, zlasti kontaktnih odvajal (stimulativna odvajala), lahko povzroči zasvojenost (in s tem možno potrebo po postopnem povečevanju odmerka), kronično zaprtje in izgubo normalnih črevesnih funkcij (atonija črevesja).
Večkratna uporaba odvajal lahko povzroči zasvojenost ali različne vrste poškodb.
Posebno tveganje je treba dajati pri kardiopatskih ali ledvičnih bolnikih, pri bolnikih z oslabljenim požiralnim refleksom in duševnim stanjem zaradi nevarnosti regurgitacijske aspiracije.
Pri starejših osebah ali v slabih zdravstvenih razmerah mora biti pred predpisovanjem zdravila natančna ocena razmerja med tveganjem in koristjo.
Dolgotrajna uporaba odvajala za zdravljenje zaprtja ni priporočljiva.Farmakološko zdravljenje zaprtja je treba obravnavati kot dodatek k higiensko-dietetičnemu zdravljenju (npr. Povečanje rastlinskih vlaken in tekočin v prehrani, telesna aktivnost in sanacija gibljivosti črevesja). ).
Zdravljenje kroničnega ali ponavljajočega se zaprtja vedno zahteva posredovanje zdravnika za diagnozo, predpisovanje zdravil in nadzor med terapijo.
Skrbno ocenjevanje s strani zdravnika je nujno, če je potreba po odvajalu posledica nenadne spremembe prejšnjih črevesnih navad (pogostosti in značilnosti črevesnega gibanja), ki je trajala več kot dva tedna, ali če uporaba odvajala ne daje učinkov.
Prehrana, bogata s tekočinami, spodbuja delovanje zdravila.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Odvajala lahko skrajšajo čas, ki ga preživimo v črevesju, in s tem absorpcijo drugih zdravil, ki se dajejo hkrati peroralno. Zato se izogibajte zaužitju drugih zdravil hkrati: po zaužitju zdravila pustite vsaj 2 uri premora, preden vzamete odvajalo.
Uporaba sladkega korena povečuje tveganje za hipokaliemijo.
04.6 Nosečnost in dojenje -
Ni ustreznih in dobro nadzorovanih študij o uporabi zdravila med nosečnostjo ali dojenjem. Zato je treba zdravilo uporabiti le v primeru potrebe, pod neposrednim nadzorom zdravnika, potem ko oceni pričakovano korist za mater glede na možno tveganje za plod ali dojenčka.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
Študije o sposobnosti vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
04.8 Neželeni učinki -
Previsoki odmerki lahko povzročijo drisko, ki izgine v 24-48 urah po prekinitvi zdravljenja.Nato se lahko zdravljenje nadaljuje z nižjimi odmerki. Najpogosteje opaženi neželeni učinki so: slabost, občutek polnosti epigastrija in otekanje trebuha; manj pogosto: trebušni krči, bruhanje in rektalno draženje. V nadzorovanih študijah niso poročali o pomembnih spremembah glede objektivnih (telesne mase) vitalnih (krvnega tlaka) biokemičnih parametrov (hematokrit, hemoglobin, natrij, kalij, kloremija, bikarbonati in pCO2). Poročali so o hipo-hiperkinetičnih srčnih aritmijah, ki so verjetno posledica spremenjenega vagalnega ali simpatičnega tona po raztezanju lumina, pospešenem prehodu, pogostih iztrebljanjih.
Spremembe gastrointestinalnega sistema
Pogosti: napihnjenost trebuha, slabost
Občasni: bolečine v trebuhu, rektalno draženje, bruhanje.
Redki: huda driska, rektalna krvavitev ali melaena (črno blato).
Splošni nemiri
Zelo redki: preobčutljivostne reakcije.
Pojavijo se lahko z: srbenjem, izpuščajem, koprivnico ali edemom (otekanje, zlasti v obrazu ali rokah; otekanje ali srbenje ustnic ali grla), težave z dihanjem.
04.9 Preveliko odmerjanje -
Preveliki odmerki lahko povzročijo bolečine v trebuhu in drisko; posledične izgube tekočin in elektrolitov je treba nadomestiti. Konzervativni ukrepi na splošno zadostujejo; dajati je treba veliko tekočine, zlasti sadne sokove.
Glejte tudi poročila o zlorabi odvajala v poglavju 4.4.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
ATC A06AD65: Terapevtska kategorija zdravil: Odvajala z osmotskim delovanjem - makrogol, kombinacije.
Formulacija je takšna, da omogoča blokiranje absorpcije vode in natrija v tankem črevesju ter ohranja znotrajsvetlečo izoosmotsko vsebnost v zunajceličnem okolju, da se preprečijo nadaljnje hidroelektrolitične izmenjave vzdolž celotnega črevesnega trakta. Rezultat je torej prehod v debelo črevo v relativno kratkem času količine tekočine, ki nasiči absorpcijsko sposobnost črevesja (od 2 do 4 litre pri normalnih osebah) in določi postopno povečanje vsebnosti vode blata, dokler z ustreznimi odmerki ne dobimo tekočega in bistrega rektalnega iztoka. Ta učinek je posledica kombiniranega delovanja predvsem dveh molekul: natrijevega sulfata in makrogola (ali polietilen glikola-PEG) 4000. sulfatni ion se slabo absorbira in lahko drastično zmanjša absorpcijo natrija (in sekundarno vode) z dvema mehanizmoma : 1) inhibicija nevtralne črpalke NaCl z substitucijo iona Cl; 2) indukcijo negativnega transmukoznega potenciala z dodatkom inertne, ne absorbirajoče se topljene snovi (makrogol z molekulsko maso med 3250 in 4000), ki z odmerkom odvisnim delovanjem preprečuje z osmotskim mehanizmom absorpcijo vode in torej krčenje intraluminalnega volumna. Čeprav se makromolekule velikosti makrogola 4000 teoretično lahko delno absorbirajo iz prebavil, trenutno obstajajo prepričljivi dokazi, da je ta dogodek klinično nepomemben. Farmakokinetični testi, ki so bili izvedeni z okrevanjem blata (ali z izlivom v ilealni del pri ileostomiziranih bolnikih) zdravila Macrogol 3350 pri zdravih prostovoljcih, pri čemer je bila sistemska absorpcija zdravila od 0,06% do največ 2,5%.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
Na kinetiko ne vpliva prisotnost vnetnih pojavov črevesne sluznice. Dejansko je bilo ugotovljeno, da se pri bolnikih z ulceroznim kolitisom ali Crohnovo boleznijo sistemska absorpcija poveča le zanemarljivo s 0,06% na 0,09%.
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
V toksikoloških študijah na živalih je bilo dokumentirano, po akutni peroralni uporabi zdravila Macrogol 4000, LD 50 59 in 76 g / kg pri podganah in kuncih s pojavom ledvičnih in jetrnih lezij, pri podganah v odmerkih 20 g / kg , bistveno višje od tistih, ki se uporabljajo pri ljudeh 23 g / kg. V drugih farmakoloških študijah tipa odmerek / odziv z odmerki makrogola v razponu od 500 do 8000 mg / kg peroralno so bile pri podganah dokumentirane le v blagi obliki. tresenje in driska ter redki primeri napadov, vendar brez smrti.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
Natrijev ciklamat, acesulfam K, natrijev saharinat, maltodekstrin, aroma pomaranče.
06.2 Nezdružljivost "-
Se ne uporablja
06.3 Obdobje veljavnosti "-
5 let
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini za zaščito izdelka pred vlago. Rekonstituirano raztopino shranite pri 2-8 ° C (v hladilniku) in porabite v 48 urah po pripravi. Preostalo raztopino zavrzite.
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
Kartonska škatla, ki vsebuje 8 ali 16 dvostranskih vrečk po 17,5 g.
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
Nobenega posebej.
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
Sofar S.p.A. - Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI).
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
COLIREI prašek za peroralno raztopino - 16 bipartitnih vrečk po 17,5 g AIC 035704016
COLIREI prašek za peroralno raztopino - 8 bipartitnih vrečk po 17,5 g AIC 035704028
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
03/05/2004 (prvo dovoljenje)
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
Septembra 2010