Aktivne sestavine: Fusidatna kislina, Fusidat natrij
Krema Fucidin 20 mg / g
Fucidin 20 mg / g mazilo
Zakaj se uporablja Fucidin? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA
Antibiotiki in kemoterapija za dermatološko uporabo.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje kožnih okužb, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na fusidno kislino.
Kontraindikacije Kadar zdravila Fucidin ne smete uporabljati
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fucidin
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti; v tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Pri lokalni uporabi fusidne kisline je bila ugotovljena bakterijska odpornost na Staphylococcus aureus, tako kot pri vseh antibiotikih lahko dolgotrajna ali ponavljajoča se uporaba zdravila Fucidin poveča tveganje za nastanek odpornosti na antibiotike.
Mazilo Fucidin vsebuje butiliran hidroksitoluen, ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis) ali draženje oči in sluznice.
Pri uporabi mazila Fucidin na obrazu je treba paziti, da ne pride v stik z očmi, saj lahko pomožne snovi, ki jih vsebuje mazilo, povzročijo draženje veznice.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Fucidin
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Interakcije s sistemsko uporabljenimi zdravili so minimalne, ker je sistemska absorpcija topikalnega fucidina zanemarljiva.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost, dojenje in plodnost
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom
Fucidin se lahko uporablja pri ženskah v rodni dobi, med nosečnostjo in dojenjem, vendar je v slednjem primeru priporočljivo, da se izognete uporabi fucidina na dojkah.
Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Fucidin nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah
KREMA: Krema Fucidin vsebuje butiliran hidroksianizol, cetilni alkohol in kalijev sorbat, ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis). Butilirani hidroksianizol lahko povzroči tudi draženje oči in sluznice. Kremo Fucidin je zato treba uporabljati previdno pri nanašanju blizu oči.
OLJE: Fucidinsko mazilo vsebuje cetil alkohol in lanolin. Te pomožne snovi lahko povzročijo lokalne kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis). Mazilo Fucidin vsebuje butiliran hidroksitoluen (E321), ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr.kontaktni dermatitis) ali draženje oči in sluznice.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Fucidin: Odmerjanje
Odrasli in otroci: uporabite FUCIDIN 2 ali 3 -krat na dan.
V primeru okluzivnega oblačenja se priporočajo manj pogosti nanosi.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Fucidin
O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.
V primeru nenamernega zaužitja / vnosa zdravila FUCIDIN nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico. Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi zdravila FUCIDIN, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Fucidin
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo FUCIDIN neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
V koži in podkožju so poročali o redkih primerih dermatitisa (vključno s kontaktnim dermatitisom in ekcemom), izpuščajem (eritematoznim, pustularnim, vezikularnim, makulopapularnim in papularnim, generaliziranim), srbenjem in edemom. Redki so bili tudi primeri urtikarije, angioedema in veziklov.
Poročali so o redkih primerih pogojev na mestu aplikacije, kot so bolečina na mestu aplikacije (vključno z pekočimi občutki na koži) in draženje na mestu aplikacije.
V imunskem sistemu so redko poročali o preobčutljivostnih reakcijah; poleg tega so redko poročali o primerih konjunktivitisa v očesu.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke. Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Potek in hramba
ROK UPORABE: glejte datum izteka roka uporabnosti, natisnjen na ovojnini.
Rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Shranjujte pri temperaturi pod 25 ° C.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
ZDRAVILO SHRANJITE IZVIDNO IZ POGLEDA OTROK
Sestava in farmacevtska oblika
SESTAVA
Krema Fucidin 20 mg / g
1 g kreme vsebuje: zdravilno učinkovino: fusidno kislino 20 mg; pomožne snovi: butilhidroksianizol, cetilni alkohol, glicerol, tekoči parafin, kalijev sorbat, polisorbat 60, beli vazelin, vse-rac-α-tokoferol, klorovodikova kislina, prečiščena voda.
Mazilo Fucidin 20 mg / g
1 g mazila vsebuje: zdravilno učinkovino: natrijev fuzidat 20 mg (kar ustreza 19,18 mg fusidne kisline); pomožne snovi: lanolin, cetilni alkohol, tekoči parafin, beli vazelin, vse-rac-α-tokoferol, butiliran hidroksitoluen.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Krema. 30 g cevi.
Mazilo. 30 g cevi.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
FUCIDIN
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g kreme vsebuje: aktivno načelo: fusidna kislina 20 mg Pomožne snovi: cetilni alkohol, butilhidroksianizol, kalijev sorbat.
1 g mazila vsebuje: aktivno načelo: natrijev fuzidat 20 mg (enako 19,18 mg fusidne kisline). Pomožne snovi: cetilni alkohol, lanolin
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Krema
Mazilo.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Zdravljenje kožnih okužb, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na fusidno kislino.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Odrasli in otroci: uporabite FUCIDIN 2 ali 3 -krat na dan.
V primeru okluzivnega oblačenja se priporočajo manj pogosti nanosi.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti; v tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Pri uporabi fusidne kisline so ugotovili bakterijsko odpornost, tako kot pri vseh antibiotikih lahko dolgotrajna ali ponavljajoča se uporaba zdravila Fucidin poveča tveganje za nastanek odpornosti na antibiotike.
KREMA: Krema Fucidin vsebuje butiliran hidroksianizol, cetilni alkohol in kalijev sorbat, ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis). Butilirani hidroksianizol lahko povzroči tudi draženje oči in sluznice
OLJE: Pri nanašanju mazila Fucidin na obraz je priporočljivo, da se izognete stiku z očmi, saj lahko natrijev fuzidat povzroči draženje veznice.
Zaradi vsebnosti cetilnega alkohola in lanolina lahko mazilo Fucidin povzroči lokalne kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis).
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Nič za poročati.
04.6 Nosečnost in dojenje
Pri nosečnicah in doječih ženskah je treba zdravilo dajati v nujnih primerih in pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ni prijavljeno.
04.8 Neželeni učinki
Zelo pogosti: ≥ 1/10
pogosti: ≥ 1/100,
občasni: ≥ 1/1000,
redki: ≥ 1/10000,
zelo redek:
Neželeni učinki so razvrščeni pod pogoje MedDRA in so navedeni po padajoči resnosti.
Na podlagi enotnih kliničnih podatkov za kremo in mazilo Fucidin se lahko pri približno 5% bolnikov pojavi neželen učinek.
Bolezni kože in podkožja
Občasni: izpuščaj (eritematozni, makulopapularni in pustularni), draženje na mestu aplikacije (bolečina, pekoč občutek, pekoč občutek), pruritus, kontaktni dermatitis
Redki: urtikarija, angionevrotični edem, ekcem, periorbitalni edem, eritem.
Motnje imunskega sistema
Redki: alergijske reakcije
Očesne motnje
Redki: draženje konjunktive.
04.9 Preveliko odmerjanje
Nič za poročati.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
D06AX01 fusidna kislina / natrijev fuzidat
Fusidna kislina je antibiotik, ki deluje proti bakterijam Gram (+). Nekateri patogeni, značilni za kožo, so zelo občutljivi na fusidno kislino, npr. zlati stafilokok, Propionibacterium acnes in Corynebacteria.
Fusidna kislina deluje protibakterijsko z zaviranjem sinteze beljakovin v bakterijah. Po 30 letih uporabe pri zdravljenju je bila odpornost na fucidin redka (1 - 2%).
Bakterije, odporne na peniciline, so zelo pogosto občutljive na fusidno kislino.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Sistemska absorpcija fusidne kisline in njene natrijeve soli je zanemarljiva.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Drugih predkliničnih podatkov o varnosti ni, kot so že opisani v drugih oddelkih povzetka glavnih značilnosti zdravila
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
FUCIDIN 20 mg / g KREMA: butilhidroksianizol, cetilni alkohol, glicerol, polisorbat 60, tekoči parafin, kalijev sorbat, beli vazelin, prečiščena voda.
FUCIDIN 20 mg / g mazilo: lanolin, cetilni alkohol, tekoči parafin, beli vazelin.
06.2 Nezdružljivost
Nič za poročati.
06.3 Obdobje veljavnosti
Fucidin 20 mg / g Krema: 3 leta
Fucidin 20 mg / g Mazilo: 3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi pod 25 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
FUCIDIN KREMA: aluminijaste cevi, ki vsebujejo 30 g smetane - 15 g smetane
FUCIDIN UNGUENTO: aluminijaste cevi, ki vsebujejo 30 g mazila - 15 g mazila
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Leo Pharma A / S, Industriparken 55, 2750 Ballerup (DK)
Prodajalec v Italiji: LEO Pharma S.p.A. Via Amsterdam 125 00144 Rim
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
FUCIDIN 20 mg / g KREMA, 30 g tuba A.I.C. n. 034266039
FUCIDIN 20 mg / g KREMA, 15 g tuba A.I.C. n. 034266027
FUCIDIN 20 mg / g UNGUENTO, 30 g tuba A.I.C. n. 034266054
FUCIDIN 20 mg / g UNGUENTO, tuba po 15 g A.I.C. n. 034266041
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Oktobra 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Februarja 2012
