Aktivne sestavine: ciproheptadin (ciproheptadinijev klorid)
PERIACTIN 4 mg TABLETE
PERIACTIN SIRUP
Indikacije Zakaj se uporablja periaktin? Za kaj je to?
Farmakoterapevtska skupina
PERIACTIN spada v razred antihistaminikov in se uporablja za zdravljenje alergijskih bolezni in srbečega dermatitisa.
Indikacije
Akutno in kronično simptomatsko zdravljenje sezonske pollinoze (rinitis, konjunktivitis), urtikarije in pruritusa. Vazomotorni rinitis. Nekatere alergijske dermatoze, kot so: dermatitis, vključno z nevrodermatitisom in omejenim nevrodermatitisom, ekcem, ekcematoidni dermatitis, dermatografija, ugrizi žuželk. Zdravljenje splošnih reakcij seruma in zdravil ter blagega in nezapletenega angioedema.
Kontraindikacije Kadar zdravila Periactin ne smete uporabljati
Zdravila PERIACTIN se ne sme uporabljati za zdravljenje akutnega napada astme.
Zdravila PERIACTIN se ne sme dajati:
- osebe s preobčutljivostjo na antihistaminike,
- za nedonošenčke in dojenčke (do 2. leta starosti),
- med dojenjem,
- pri starejših,
- pri bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci monoaminooksidaze (MAOI),
- pri bolnikih z glavkomom, piloroduodenalno stenozo, hipertrofijo prostate, obstrukcijo vratu mehurja, stenozirajočo peptično razjedo,
- oslabljenim bolnikom.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Periactin
Izdelek ni indiciran za zdravljenje bolezni spodnjih dihalnih poti, vključno z bronhialno astmo. uporaba v hujših primerih. Pri običajnih terapevtskih odmerkih imajo antihistaminiki sekundarne in zelo variabilne reakcije od subjekta do subjekta in od spojine do spojine. Posebno pozornost je treba nameniti določanju odmerka pri otrocih zaradi njihove večje občutljivosti na antihistaminike.Učinki antihistaminikov so bolj očitni s hipnotiki, pomirjevali, pomirjevalnimi sredstvi in drugimi snovmi z antiholinergičnim delovanjem ali z zaviralnim učinkom na centralni živčni sistem, vključno z alkoholom, zato ga med terapijo ne priporočamo.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek periaktina
Zaviralci monoaminooksidaze podaljšajo in okrepijo antiholinergične učinke antihistaminikov. Antihistaminiki imajo lahko dodaten učinek pri alkoholu in drugih zdravilih za zaviranje osrednjega živčevja, kot so hipnotiki, pomirjevala, pomirjevala in anksiolitiki.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost
V vsakem primeru je treba zdravilo PERIACTIN med nosečnostjo uporabljati le v primeru resne potrebe in pod neposrednim zdravniškim nadzorom. Zlasti je treba opozoriti, da lahko uporaba antihistaminikov v tretjem trimesečju nosečnosti povzroči neželene učinke pri nedonošenčkih in novorojenčkih, saj so ti še posebej občutljivi na to skupino zdravil.
Čas hranjenja
Med dojenjem je zdravilo kontraindicirano.
Pediatrična uporaba
Varnost in učinkovitost pri otrocih, mlajših od dveh let, nista bili ugotovljeni. Posebno pozornost je treba nameniti določanju odmerka pri otrocih zaradi njihove večje občutljivosti na antihistaminike. Preveliko odmerjanje antihistaminikov, zlasti pri dojenčkih in otrocih, lahko povzroči halucinacije, CŽS depresija, epileptični napadi in smrt Antihistaminiki lahko zmanjšajo obseg pozornosti, po drugi strani pa lahko zlasti pri mlajših otrocih občasno povzročijo razburjenje Novorojenčki in nedonošenčki (glejte "Kontraindikacije").
Redko lahko dolgotrajno zdravljenje z antihistaminiki povzroči krvno diskrazijo. Uporaba antihistaminikov lahko prikrije zgodnje znake ototoksičnosti nekaterih antibiotikov.
Zdravilo ni kontraindicirano za ljudi s celiakijo.
Za tiste, ki se ukvarjajo s športom
Uporaba zdravil, ki vsebujejo etilni alkohol, lahko določi pozitivne protidopinške teste glede na mejne koncentracije alkohola, ki jih določajo nekatere športne zveze.
ZDRAVILO ZDRAVILO Hranite ZUNAJ DOSEGA OTROK
Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
To zdravilo lahko pri nekaterih bolnikih zmanjša obseg pozornosti; zato vožnja motornih vozil in druge dejavnosti, ki zahtevajo posebno pozornost, niso priporočljive.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Periactin: Odmerjanje
PERIACTIN je na voljo v tabletah in sirupu. Ena tableta PERIACTIN vsebuje 4 mg ciproheptadinijevega klorida; 5 ml sirupa PERIACTIN vsebuje 2 mg ciproheptadinijevega klorida. Ob predpostavki, da je vsebnost čajne žličke enaka 5 ml, se je treba izogibati možnim napakam zaradi dejstva, da lahko žlička vsebuje 4 do 7 ml. Zato je priporočljiva uporaba merilne skodelice. Za otroke, mlajše od dveh let, ni priporočenih razporedov odmerjanja. Odmerek je individualen. Ker antialergijski učinek enkratnega odmerka traja štiri do šest ur, je dnevni odmerek je treba razdeliti na tri dnevne odmerke ali tolikokrat, kolikor je potrebno za doseganje stalnega olajšanja.
Odrasli
Terapevtski odmerek se giblje od 4 do 20 mg na dan. Večina bolnikov potrebuje od 12 do 16 mg na dan. Izjemoma bo za ustrezno olajšanje morda potrebno do 32 mg na dan. Priporočljivo je, da začnete s 4 mg (1 tableto ali 10 ml sirupa) trikrat na dan, nato pa odmerek prilagodite posamezni velikosti in odzivu. Odmerek ne sme presegati 32 mg na dan.
Otroci (od 7 do 14 let)
Odmerek je običajno 4 mg (1 tableta ali 10 ml sirupa) dva ali trikrat na dan in se lahko po potrebi prilagodi glede na posamezno velikost in odziv. Če je potreben dodaten dnevni odmerek, ga je najbolje dati pred nočnim počitkom, skupni dnevni odmerek pa ne sme presegati 16 mg.
Otroci (stari od 2 do 6 let)
Predlagamo, da začnete z 2 mg (½ tablete ali 5 ml sirupa) dva ali trikrat na dan, nato pa odmerek prilagodite posamezni velikosti in odzivu. Morebitne dodatne dnevne odmerke je treba dati pred nočnim počitkom, skupni dnevni odmerek pa ne sme presegati 12 mg.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Periactin
Reakcije pri prevelikem odmerjanju antihistaminikov se lahko gibljejo od depresije ali stimulacije centralnega živčnega sistema do krčev in smrti, zlasti pri dojenčkih in otrocih. Poleg tega se lahko pojavijo tako atropinu podobni znaki in simptomi (suha usta, fiksne in razširjene zenice, zastoji itd.) Kot tudi gastrointestinalni simptomi. Če se bruhanje ne pojavi spontano in je bolnik pri zavesti, je treba bruhanje sprožiti s sirupom ipecac. V primerih, ko bruhanja ni mogoče povzročiti, je indicirano izpiranje želodca, ki mu sledi dajanje aktivnega oglja. Izbira tekočine za pranje je izotonična fiziološka raztopina. Pri vdihavanju bodite previdni, zlasti pri dojenčkih in otrocih. Kadar so prisotni življenjsko nevarni znaki in simptomi osrednjega živčevja, se lahko razmisli o intravenskem dajanju fizostigmin salicilata. Odmerjanje in pogostost dajanja sta odvisna od odmerka. "Starost, klinični odziv in ponovitev po odzivu (glejte podatkovni list o fizostigminu). Slane katarze, kot je magnezijevo mleko, z osmozo potegnejo vodo v črevo in so zato koristne za njihovo hitro raztapljanje črevesne vsebine. V primeru hipotenzije se lahko uporabljajo vazopresorna zdravila.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Periactin
Najpogostejši neželeni učinek je zaspanost.Mnogi bolniki, ki se sprva pritožujejo zaradi zaspanosti, to premagajo po prvih treh ali štirih dneh neprekinjenega dajanja.
Najpogostejši neželeni učinki, povezani z uporabo antihistaminikov, so:
Centralni živčni sistem - sedacija, zaspanost (pogosto prehodna), omotica, težave pri koordinaciji motorja, zmedenost, nemir, vznemirjenost, živčnost, tremor, razdražljivost, nespečnost, parestezija, nevritis, krči, evforija, halucinacije, histerija, astenija.
Pokrovni sistem - alergijske manifestacije izpuščaja in edema, hiperhidroza, urtikarija, fotosenzitivnost.
Posebna čutila - akutni labirintitis, zamegljen vid, diplopija, omotica, tinitus.
Kardiovaskularni sistem - hipotenzija, palpitacije, tahikardija, ekstrasistole, anafilaktični šok.
Hematopoetski sistem - hemolitična anemija, levkopenija, agranulocitoza, trombocitopenija.
Prebavni sistem - suha usta, epigastrične bolečine, anoreksija, slabost, bruhanje, driska, zaprtje, zlatenica; pojavu epigastričnih motenj se je mogoče izogniti z dajanjem zdravila po obroku.
Genitourinarni sistem - poliurija, težave pri uriniranju, zastajanje urina, zgodnja menstruacija.
Dihalni sistem - suh nos in grlo, odebelitev bronhialnih izločkov, stiskanje v prsnem košu in piskanje, zamašitev nosu.
Drugi - utrujenost, mrzlica, glavobol.
Pojav neželenih učinkov lahko zahteva prilagoditev odmerka in v najhujših primerih prekinitev zdravljenja.
Pacient je povabljen, da svojemu zdravniku sporoči morebitne neželene učinke, ki niso navedeni zgoraj.
Potek in hramba
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Sestava in farmacevtska oblika
Sestava
PERIACTIN 4 mg tablete
Vsaka tableta vsebuje:
Aktivna sestavina: 4,34 mg hidroheptadinijevega klorida (kar ustreza brezvodnemu ciproheptadinijevemu kloridu 4,00 mg).
Pomožne snovi: laktoza, kalcijev fosfat, krompirjev škrob, magnezijev stearat.
PERIACTIN sirup
100 ml sirupa vsebuje:
Aktivna sestavina: ciproheptadinijev klorid 43,34 mg hidriran (kar ustreza brezvodnemu ciproheptadinijevemu kloridu 40,00 mg).
Pomožne snovi: saharoza, glicerol, absolutni etilni alkohol, natrijev benzoat, natrijev saharinat, esenca vsega sadja, esenca mete, prečiščena voda.
Farmacevtska oblika
4 mg tablete (pakiranje s 30 tabletami).
0,4 mg / ml sirupa (steklenica 150 ml).
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
PERIACTIN tablete
PERIACTIN sirup
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
PERIACTIN 4 mg tablete
Ena tableta vsebuje:
Aktivno načelo
Ciprheptadin hidroklorid 4,34 mg
(kar ustreza 4,00 mg brezvodnega ciproheptadinijevega klorida)
PERIACTIN sirup
Sto ml sirupa vsebuje:
Aktivno načelo
Ciproheptadin hidroklorid 43,34 mg hidriran
(kar ustreza 40,00 mg brezvodnega ciproheptadinijevega klorida)
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete
Sirup
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Akutno in kronično simptomatsko zdravljenje sezonske pollinoze (rinitis, konjunktivitis), urtikarije in pruritusa. Vazomotorni rinitis. Nekatere alergijske dermatoze, kot so: dermatitis, vključno z nevrodermatitisom in omejenim nevrodermatitisom, ekcem, ekcematoidni dermatitis, dermatografija, ugrizi žuželk. Zdravljenje splošnih reakcij seruma in zdravil ter blagega in nezapletenega angioedema.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
PERIACTIN je na voljo v tabletah in sirupu. Ena tableta PERIACTIN vsebuje 4 mg ciproheptadinijevega klorida; 5 ml sirupa PERIACTIN vsebuje 2 mg ciproheptadinijevega klorida.
Vsebnost čajne žličke je na splošno enakovredna 5 ml. Ker pa lahko žlička vsebuje od 4 do 7 ml, se za preprečitev morebitnih napak priporoča uporaba merilne skodelice.
Za otroke, mlajše od dveh let, ni priporočenega razporeda odmerjanja.
Odmerek je "individualen. Ker" na splošno antialergijski učinek enkratnega odmerka traja 4-6 ur, je treba dnevni odmerek razdeliti na tri dnevne odmerke ali tako pogosto, kot je potrebno, da se doseže stalno olajšanje.
Odrasli
Terapevtski odmerek se giblje od 4 do 20 mg na dan. Večina bolnikov potrebuje od 12 do 16 mg na dan. Izjemoma bo za ustrezno olajšanje morda potrebno do 32 mg na dan. Priporočljivo je, da začnete s 4 mg (1 tableto ali 10 ml) trikrat na dan, nato pa odmerek prilagodite posamezni velikosti in odzivu.
Odmerek ne sme presegati 32 mg na dan.
Otroci (stari od 7 do 14 let)
Odmerek je običajno 4 mg (1 tableta ali 10 ml) trikrat na dan in se lahko po potrebi prilagodi glede na posamezno velikost in odziv. Če je potreben dodaten dnevni odmerek, ga je najbolje dati pred nočnim počitkom, skupni dnevni odmerek pa ne sme presegati 16 mg.
Otroci (od 2 do 6 let)
Predlagamo, da začnete z 2 mg (½ tablete ali 5 ml) dvakrat ali trikrat na dan, nato pa odmerek prilagodite posamezni velikosti in odzivu. Morebitne dodatne dnevne odmerke je treba dati pred nočnim počitkom.
Skupni dnevni odmerek ne sme presegati 12 mg.
04.3 Kontraindikacije
Ciproheptadina se ne sme uporabljati za zdravljenje akutnega astmatičnega napada.
Preobčutljivost za antihistaminike. Izdelek je kontraindiciran pri novorojenčkih in nedonošenčkih, med dojenjem, pri starejših, pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci monoaminooksidaze (MAOI), pri nosilcih glavkoma, piloroduodenalne stenoze, hipertrofije prostate, obstrukcije vratu mehurja, stenozne peptične razjede in pri oslabljenih bolnikih.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Izdelek ni indiciran za zdravljenje bolezni spodnjih dihal, vključno z bronhialno astmo. Zaradi antiholinergičnih učinkov je treba antihistaminike uporabljati zelo previdno pri bolnikih z anamnezo astme, bolezni srca in ožilja, arterijsko hipertenzijo, visokim očesnim tlakom, hipertiroidizmom, pri čemer se izogibamo njihovi "uporabi v primerih hujše resnosti".
Pri običajnih terapevtskih odmerkih imajo antihistaminiki sekundarne reakcije, ki se zelo razlikujejo od subjekta do subjekta in od spojine do spojine.
Učinki anihistaminov so bolj očitni s hipnotiki, pomirjevali, pomirjevalnimi sredstvi in drugimi snovmi z antiholinergičnim ali zaviralnim učinkom na centralni živčni sistem, vključno z alkoholom, ki ga zato med uporabo ne priporočamo.
Dolgotrajno zdravljenje z antihistaminiki lahko redko povzroči krvno diskrazijo.
Uporaba antihistaminikov lahko "prikrije prve znake ototoksičnosti" nekaterih antibiotikov.
Pediatrična uporaba
Varnost in učinkovitost pri otrocih, mlajših od dveh let, nista bili dokazani.
Posebno pozornost je treba nameniti določanju odmerka pri otrocih zaradi njihove večje občutljivosti "na antihistaminike. Preveliko odmerjanje antihistaminikov, zlasti pri dojenčkih in otrocih, lahko povzroči halucinacije, depresijo osrednjega živčevja, krče in smrt.
Antihistaminiki lahko zmanjšajo obseg pozornosti, vendar se lahko občasno zbudijo zlasti pri mlajših otrocih.
Novorojenčki in nedonošenčki (glejte "KONTRAINDIKACIJE").
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Zaviralci monoaminooksidaze podaljšajo in okrepijo antiholinergične učinke antihistaminikov. Antihistaminiki imajo lahko dodaten učinek pri alkoholu in drugih zdravilih za zaviranje osrednjega živčevja, kot so hipnotiki, pomirjevala, pomirjevala in anksiolitiki.
04.6 Nosečnost in dojenje
Uporaba v nosečnosti
V vsakem primeru je treba zdravilo PERIACTIN med nosečnostjo uporabljati le v primeru resne potrebe in pod neposrednim zdravniškim nadzorom. Zlasti je treba opozoriti, da lahko uporaba antihistaminikov v tretjem trimesečju nosečnosti povzroči neželene učinke pri nedonošenčkih in novorojenčkih, saj so ti še posebej občutljivi na to skupino zdravil.
Uporaba med dojenjem
Med dojenjem je zdravilo kontraindicirano.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
To zdravilo lahko pri nekaterih bolnikih "zmanjša obseg pozornosti"; zato odsvetujemo "vožnjo motornih vozil in druge dejavnosti", ki zahtevajo posebno pozornost.
04.8 Neželeni učinki
Najpogostejši neželeni učinek je zaspanost.Mnogi bolniki, ki se sprva pritožujejo zaradi zaspanosti, to premagajo v prvih treh ali štirih dneh neprekinjenega dajanja.
Najpogostejši neželeni učinki, povezani z uporabo antihistaminikov, so:
Osrednji živčni sistem- sedacija, zaspanost (pogosto prehodna), omotica, težave pri koordinaciji motorja, zmedenost, nemir, vznemirjenost, živčnost, tremor, razdražljivost, nespečnost, parestezije, nevritis, krči, evforija, halucinacije, histerija, astenija.
Pokrovni sistem - alergijske manifestacije izpuščaja in edema, hiperhidroze, urtikarije, fotosenzitivnosti ".
Posebna čutila - akutni labirintitis, zamegljen vid, diplopija, omotica, tinitus.
Kardiovaskularni sistem- hipotenzija, palpitacije, tahikardija, ekstrasistole, anafilaktični šok.
Hemopoetski aparat - hemolitična anemija, levkopenija, agranulocitoza, trombocitopenija.
Prebavni sistem - suha usta, epigastrične bolečine, anoreksija, slabost, bruhanje, driska, zaprtje, zlatenica; pojavu epigastričnih motenj se je mogoče izogniti z dajanjem zdravila po obroku.
Genitourinarni sistem- poliurija, težave pri uriniranju, zastajanje urina, zgodnja menstruacija.
Dihalni sistem - suh nos in grlo, odebelitev bronhialnih izločkov, stiskanje v prsnem košu in piskanje, zamašitev nosu.
Drugi - utrujenost ", mrzlica, glavobol.
Pojav neželenih učinkov lahko zahteva prilagoditev odmerka in v najhujših primerih prekinitev zdravljenja.
04.9 Preveliko odmerjanje
Reakcije pri prevelikem odmerjanju antihistaminikov se lahko gibljejo od depresije ali stimulacije centralnega živčnega sistema do krčev in smrti, zlasti pri dojenčkih in otrocih.
Poleg tega se lahko pojavijo tako atropinu podobni znaki in simptomi (suha usta, fiksne in razširjene zenice, zastoji itd.) Kot tudi gastrointestinalni simptomi.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
PERIACTIN je antiserotonin in antihistaminik, indiciran pri simptomatskem zdravljenju alergijskih bolezni in srbečih dermatoz.
Pri laboratorijskih živalih ciproheptadinijev klorid antagonizira naslednje učinke, ki jih povzroča serotonin: bronhospastični učinek (morski prašiček), vazodepresorski učinek (pes), spazmogeni učinek (izolirana maternica podgane), edemski učinek (podgana), smrtonosni učinek (miška, okužena s H. pertussis ). Pri vseh teh učinkih se ciproheptadinijev klorid približuje, izenačuje ali presega "aktivnost" specifičnih antagonistov serotonina, kot sta 1-benzil-2-metil-5-metoksitriptamin (BAS) in 1-benzil-2-metil-5-hidroksitriptamin ( BMS). Po drugi strani pa imajo tudi najmočnejši specifični antihistaminiki majhen ali nič antiserotoninskega učinka, zato je treba ciproheptadinijev klorid šteti za antiserotonin in antihistaminik. Ciproheptadin hidroklorid antagonizira ali zavira naslednje učinke, ki jih povzroča histamin pri laboratorijskih živalih: bronhospastični učinek (morski prašiček), vazodepresorski učinek (pes), spazmogeni učinek (izoliran morski prašiček ileus), aktivni in pasivni anafilaktični šok (morski prašiček in miš), povečan želodčna sekrecija (pes s Heidenhainovo torbico).
Omeniti velja dejstvo, da ciproheptadinijev klorid ščiti tako morskega prašička kot miši pred anafilaktičnim šokom. Pri morskem prašičku so učinki anafilaktičnega šoka na pljuča posledica sproščanja endogenega histamina in jih je mogoče nadzorovati s snovmi s specifičnimi antihistaminiki dejavnost. Pri miših se zdi, da je anafilaktični šok posledica ne le sproščanja histamina, ampak tudi sproščanja serotonina, zato so specifični antihistaminiki malo uporabni "zaradi anafilaktične zaščite.
Zaščitni učinek ciproheptadinijevega klorida pri miših je torej lahko antiserotoninski učinek. Zaviralno delovanje ciproheptadinijevega klorida na hipersekrecijo želodca, ki ga povzroči "histamin", je prav tako "pomembno dejstvo, saj" normalni specifični antihistaminiki ne zavirajo tega učinka histamina.
Po šestih mesecih neprekinjenega dajanja zdravila pri ljudeh glede na rezultate serijskih meritev glukoze v krvi in testov tolerance na glukozo niso odkrili znakov neravnovesja presnove ogljikovih hidratov.
PERIACTIN se lahko po obvladovanju akutnih manifestacij uporablja kot terapija za anafilaktične reakcije, poleg noradrenalina in drugih standardnih ukrepov.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
Pri normalnih osebah se je po enkratnem peroralnem odmerku 4 mg ciproheptadinijevega klorida, označenega s C14, danem v obliki tablete ali sirupa, v blatu izločilo 2–20% radioaktivnosti.
Le približno 34% radioaktivnosti v blatu je bilo nespremenjeno zdravilo, kar ustreza manj kot 5,7% odmerka.
Vsaj 40% uporabljenega radioaktivnega odmerka se je izločilo z urinom, razlika med povprečnim izločanjem urina med tabletami in sirupom pa ni pomembna.
V urinu bolnikov na kronični terapiji z 12-20 mg sirupa PERIACTIN na dan ni bilo "merljivih količin nespremenjenega zdravila. Pri človeku je bil glavni presnovek v urinu" identificiran kot glukuronski konjugat, četrtinski amonij, ciproheptadin.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Študije akutne in kronične strupenosti, izvedene na različnih laboratorijskih živalih, kažejo, da ima ciproheptadinijev klorid ustrezno mejo varnosti. Pri odmerkih, ki so daleč nad terapevtskimi odmerki, je mogoče opaziti ataksijo, sedacijo in tahikardijo, medtem ko drugi znaki niso bili ugotovljeni. Cilji toksičnosti ".
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
PERIACTIN 4 mg tablete: laktoza, kalcijev fosfat, krompirjev škrob, magnezijev stearat.
PERIACTIN sirup: saharoza, glicerol, absolutni etilni alkohol, natrijev benzoat, natrijev saharinat, esenca vsega sadja, esenca mete, prečiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Nezdružljivost z drugimi zdravili ni znana.
06.3 Obdobje veljavnosti
PERIACTIN 4 mg tablete: 3 leta
PERIACTIN sirup: 2 leti
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
PERIACTIN 4 mg tablete
Posebnih varnostnih ukrepov za shranjevanje ni
PERIACTIN sirup
Hraniti pri temperaturi, ki ni nižja od + 10 ° C
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
PERIACTIN 4 mg tablete
Tablete so v neprozornem pretisnem omotu
- 30 tablet 4 mg
PERIACTIN sirup
Sirup je v steklenici iz rumenega stekla
- sirup 150 ml
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
-----
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
AVANTGARDE S.p.A.
Via Treviso, 4 - 00040 Pomezia (RM)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
150 ml sirupa 017616020
30 tablet po 4 mg 017616018
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Sirup: 1962
Tablete: 1960
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
-----