Zdravilne učinkovine: deksametazon
DECADRON 0,5 mg tablete
DECADRON 0,75 mg tablete
Paketni vložki Decadron so na voljo za velikosti pakiranj: - DECADRON 0,5 mg tablete, DECADRON 0,75 mg tablete
- Decadron 2 mg / ml peroralne kapljice, raztopina
- DECADRON 4 mg / 1 ml raztopina za injiciranje, DECADRON 8 mg / 2 ml raztopina za injiciranje
Zakaj se uporablja Decadron? Za kaj je to?
FARMAKO-TERAPEVTSKA KATEGORIJA
DECADRON je kortikosteroid (ali glukokortikoid), hormonski pripravek.
INDIKACIJE
- Alergijske oblike - obvladovanje alergij ali onemogočanje alergijskih stanj, ki se ne odzivajo na ustrezne poskuse s konvencionalno terapijo: sezonski ali trajni alergijski rinitis; bronhialna astma (vključno z astmatičnim stanjem); kontaktni dermatitis; Atopijski dermatitis; serumska bolezen; angionevrotični edem; urtikarija.
- Revmatične bolezni - Kot dodatno zdravljenje za kratek čas med akutno epizodo ali pri izbruhu naslednjih oblik: psoriatični artritis; revmatoidni artritis, vključno z juvenilnim revmatoidnim artritisom (v posebnih primerih bo morda potrebno vzdrževalno zdravljenje z majhnimi odmerki); ankilozirajoči spondilitis; akutni in subakutni burzitis; akutni nespecifični tenosinovitis; akutni protinski artritis.
- Dermatološke bolezni - Pemphigus; bulozni herpetiformni dermatitis; hud polimorfni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom); eksfoliativni dermatitis; fungoides mikoze; huda luskavica.
- Oftalmologija - hudi akutni in kronični alergijski in vnetni procesi, ki prizadenejo oko in njegove priveske, kot so: alergijski konjunktivitis; keratitis; alergijska razjeda roženice; oftalmološki herpes zoster; iritis in iridociklitis; horioretinitis; vnetje sprednjega segmenta; razpršen posteriorni uveitis in horoiditis; oftalmični nevritis; retrobulbarni nevritis; simpatična oftalmija.
- Endokrine bolezni - Primarna ali sekundarna insuficienca nadledvične žleze (zdravila prve izbire so hidrokortizon ali kortizon; podobna sintetična zdravila se lahko uporabljajo, kadar je to mogoče, v povezavi z mineralokortikoidi; v pediatriji je dodatna dobava mineralokortikoidov še posebej pomembna). Prirojena nadledvična hiperplazija. Ne-gnojni tiroiditis.
- Bolezni dihal - Sarkoidoza; Loefflerjev sindrom, ki ga ni mogoče zdraviti z drugimi sredstvi; pljučni emfizem, v primerih, ko ima bronhospazem ali bronhialni edem pomembno vlogo; difuzna intersticijska pljučna fibroza (Hamman-Richov sindrom).
- Hematološke bolezni - idiopatska in sekundarna trombocitopenija pri odraslih; pridobljena (avtoimunska) hemolitična anemija; eritroblastopenija; prirojena hipoplastična anemija (eritroidna).
- Neoplastične bolezni - za paliativno zdravljenje levkemije in limfomov pri odraslih; akutna levkemija pri otrocih.
- Edematozna stanja - povzročijo diurezo ali remisijo proteinurije pri nefrotičnem sindromu brez uremije, idiopatskega tipa ali zaradi eritematoznega lupusa. V povezavi z diuretiki za indukcijo diureze; ciroza jeter z ognjevzdržnim ascitesom; ognjevzdržno kongestivno srčno popuščanje.
- Cerebralni edem - DECADRON (tablete) se lahko uporablja pri zdravljenju bolnikov z možganskim edemom različnih etiologij. Pri bolnikih s možganskim edemom zaradi primarnih ali metastatskih možganskih tumorjev je lahko koristna peroralna uporaba zdravila DECADRON. Zdravilo se lahko uporablja tudi za pripravo na operacijo pri bolnikih z intrakranialno hipertenzijo, ki je posledica možganskih tumorjev; kot paliativno sredstvo pri bolnikih z neoperabilnimi ali ponovnimi možganskimi tumorji; pri zdravljenju možganskega edema po nevrokirurgiji. Nekaterim bolnikom s možganskim edemom zaradi poškodbe glave ali možganskih tumorjev je lahko koristna tudi peroralna terapija z zdravilom DECADRON. Uporaba zdravila pri možganskem edemu ne izključuje potrebe po skrbni nevrokirurški oceni in radikalnem zdravljenju, kot je nevrokirurgija ali druge posebne terapije.
- Bolezni prebavil - v kritičnih obdobjih kot pomožno sredstvo pri: ulceroznem kolitisu; regionalni enteritis; ognjevzdržna letev.
- Razno - tuberkulozni meningitis s subarahnoidnim ali obstruktivnim blokom v povezavi z ustrezno protituberkulozno terapijo.
- Za diferencialno diagnozo adrenokortikalne hiperfunkcije
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Decadron
Priporočljivo je, da uporabite minimalno odmerjanje, potrebno za obvladovanje bolezni, pri čemer postopoma zmanjšajte odmerek, takoj ko je to mogoče. Srednji ali visoki odmerki hidrokortizona ali kortizona lahko povzročijo povišan krvni tlak, zadrževanje slane vode ali prekomerno izčrpavanje kalija. Manj verjetno je, da se takšni učinki pojavijo pri sintetičnih derivatih, razen če jih dajemo v velikih odmerkih. Morda bo potrebna dieta z nizko vsebnostjo soli in dodaten vnos kalija. Vsi kortikosteroidi povečajo izločanje kalcija.Pri bolnikih, zdravljenih s kortikosteroidi, izpostavljenih precejšnjemu stresu, je pred, med in po stresni situaciji indicirano povečanje odmerka hitro delujočih kortikosteroidov. zmanjšali na minimum s postopnim zmanjševanjem odmerka. Vendar pa lahko ta vrsta relativne insuficience traja nekaj mesecev po prekinitvi zdravljenja: v vsaki stresni situaciji, ki se pojavi v tem obdobju, je zato priporočljivo ponovno uvesti hormonsko terapijo. Če je bolnik že na steroidnem zdravljenju, bo morda treba povečati odmerek. Ker je izločanje mineralokortikoidov lahko neustrezno, je priporočljivo sočasno dajanje soli in / ali mineralokortikoidov. Bolniki se med zdravljenjem s kortikosteroidi ne smejo cepiti proti črnim kozam. Drugih imunskih postopkov se ne sme izvajati pri bolnikih, zdravljenih s kortikosteroidi, zlasti v velikih odmerkih, glede na nevarnost nevroloških zapletov in pomanjkanja odziva protiteles. V prisotnosti hipoprotrombinemije je treba acetilsalicilno kislino med zdravljenjem s kortikosteroidi uporabljati previdno. Pri bolnikih s hipotiroidno žlezo ali pri bolnikih s cirozo jeter se lahko odziv na kortikosteroide poveča. Uporaba tablet DECADRON pri trenutni tuberkulozi mora biti omejena na primere fulminantne ali razširjena tuberkuloza, pri kateri se kortikosteroid uporablja za zdravljenje bolezni v kombinaciji z ustreznim protituberkuloznim režimom. Kadar so kortikosteroidi indicirani pri bolnikih s latentno tuberkulozo ali pozitivnim odzivom na tuberkulin, je potrebno strogo spremljanje, saj lahko pride do ponovne aktivacije bolezni. Med dolgotrajnim zdravljenjem s kortikosteroidi morajo ti bolniki opraviti kemoprofilaksijo. Steroide je treba uporabljati previdno v prisotnosti: nespecifičnega ulceroznega kolitisa z nevarnostjo perforacije; abscesi ali druge gnojne okužbe; divertikulitis; nedavna črevesna anastomoza; aktivna ali latentna želodčna razjeda; odpoved ledvic; hipertenzija; osteoporoza; miastenija gravis.Primeri embolije, ki jo povzročajo embolije maščobnega tkiva, so bili opisani kot možen zaplet hiperkortizonizma. Kortikosteroide je treba pri bolnikih z očesnim herpes simpleksom uporabljati previdno, glede na možno tveganje za razjedo in perforacijo roženice. Pri bolnikih s hipotiroidno žlezo in cirozo so učinki kortikosteroidov izrazitejši. Kortikosteroidi lahko prikrijejo simptome okužbe, med njihovo uporabo pa se lahko pojavijo prekrivajoče se okužbe. Med zdravljenjem s kortikosteroidi je mogoče opaziti zmanjšano odpornost na okužbe in nagnjenost k nalezljivim procesom, da se ne lokalizirajo. Kortikosteroidi lahko kažejo psihične spremembe, ki segajo od evforije , nespečnost, nihanje razpoloženja, osebnostne spremembe, huda depresija, do dejanskih psihotičnih manifestacij. Kadar so prisotni, lahko kortikosteroidi poslabšajo psihično nestabilnost in psihotične težnje. L "Dolgotrajna uporaba kortikosteroidov lahko povzroči posteriorno subkapsularno katarakto, glavkom z možnimi poškodbami vida. živcev in lahko spodbudi nastanek sekundarnih očesnih okužb zaradi gliv ali virusov.Otroke in mlade, ki so na dolgotrajni terapiji s kortikosteroidi, je treba kolikor je mogoče skrbno spremljati. gre za rast in razvoj. Pri nekaterih bolnikih lahko steroidi povečajo ali zmanjšajo mobilnost in število semenčic. Difenilhidantoin lahko povzroči povečanje presnove in očistek kortikosteroidov; posledično bo morda treba povečati odmerek steroida.
Uporaba pri nosečnosti in dojenju
Ker še vedno ni ustreznih študij o kortikosteroidih v zvezi s reprodukcijo pri ljudeh, uporaba teh zdravil pri nosečnicah, doječih materah ali pri ženskah v rodni dobi zahteva, da možna tveganja in prednosti, ki izhajajo iz zdravila za mater in za zarodek ali plod. Dojenčke, rojene materam, ki so bile med nosečnostjo zdravljene z velikimi odmerki kortikosteroidov, je treba skrbno pregledati, da se ugotovijo znaki hipoadrenalizma.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Decadron
Difenilhidantoin, fenobarbital, efedrin in rifampicin lahko povečajo očistek kortikosteroidov z znižano koncentracijo v krvi in zmanjšano fiziološko aktivnostjo; zaradi tega je treba prilagoditi odmerek kortikosteroidov. . Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo kumarinske kortikosteroide in kumarinske antikoagulante, je treba pogosto spremljati protrombinski čas, saj imajo kortikosteroidi v nekaterih primerih slabši odziv na te antikoagulante. Študije so pokazale, da je učinek, ki ga običajno povzroči dodajanje kortikosteroidov, odziv na kumarinske spojine, čeprav je bilo nekaj nasprotujočih si poročil, ki kažejo na potenciranje. Pri sočasni uporabi kortikosteroidov z diuretiki, ki tanjšajo kalij, je treba bolnike skrbno spremljati glede razvoja hipokaliemije.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Za tiste, ki se ukvarjajo s športom: uporaba zdravila brez terapevtske nujnosti pomeni doping: lahko povzroči dopinške učinke in povzroči pozitivne protidopinške teste tudi pri terapevtskih odmerkih. Izdelek lahko brez tveganja jemljejo bolniki s celiakijo.
Učinki na sposobnost vožnje in uporabe strojev
Snov ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Decadron: Odmerjanje
Terapijo je treba izvajati v skladu z naslednjimi splošnimi načeli: 1. Odmerjanje je treba prilagoditi posameznim primerom, glede na resnost bolezni in individualni odziv. Resnost, prognoza, predvidljivo trajanje bolezni in bolnikov odziv na zdravilo so odločilni dejavniki za odmerjanje. (Pri otrocih je treba priporočene odmerke na splošno zmanjšati: izbira odmerka pa mora biti bolj odvisna od resnosti primera kot od starosti ali telesne mase.) 2. Hormonska terapija je dopolnilo in ne nadomestek zdravljenja. 3. Če je bilo zdravilo dano več kot nekaj dni, je treba postopno zmanjševati odmerek ali prekiniti zdravljenje. zatem je prekinitev zdravljenja s kortikosteroidi bistvenega pomena, saj je mogoče opaziti nenadno ponovno pojavljanje hudih simptomov bolezni, zaradi katere je bil bolnik zdravljen.
Pri akutnih oblikah, kjer je potreben takojšen učinek, se lahko dajejo visoki odmerki, ki so lahko za kratek čas nepogrešljivi. Pri kroničnih oblikah, ki zahtevajo dolgotrajno zdravljenje, je priporočljivo uporabiti najmanjši odmerek, ki zadošča za določitev ustreznega, vendar ne nujno popolnega olajšanja. Če se zdi nujno, da se zdravilo v velikih odmerkih daje dlje časa, je treba bolnike skrbno spremljati, da se odkrijejo simptomi, ki lahko zahtevajo zmanjšanje odmerka ali prekinitev hormonskega zdravljenja. Kronične bolezni so podvržene obdobjem spontane remisije. V takih obdobjih je treba zdravljenje s kortikosteroidi postopoma prekiniti. Med dolgotrajnim zdravljenjem je priporočljivo izvajati običajne laboratorijske preiskave v rednih časovnih presledkih, kot so analiza urina, določitev glukoze v krvi dve uri po obroku, kontrola krvnega tlaka in telesne mase ter radiološki pregled prsnega koša. Poleg tega je priporočljivo, da redno preverite koncentracijo kalija v serumu.Pri bolnikih z anamnezo peptične razjede ali v prisotnosti želodčnih motenj je treba med dolgotrajnim zdravljenjem opraviti radiološke preiskave zgornjih prebavil. Z ustrezno prilagoditvijo odmerka je možno preiti z dajanja katerega koli drugega glukokortikoida na dajanje zdravila DECADRON. Naslednje enakovrednosti (miligram za miligram) olajšajo prehod z drugih glukokortikoidov na zdravilo DECADRON:
TABELA 1
DECADRON: 0,75 mg
Metilprednizolon in triamcinolon: 4 mg
Prednizolon in prednizon: 5 mg
Hidrokortizon: 20 mg
Kortizon: 25 mg
Miligram za miligram, deksametazon je praktično enakovreden betametazonu, štiri do šestkrat močnejši od metilprednizolona in triamcinolona, šest do osemkrat močnejši od prednizona in prednizolona, 25 do 30 krat močnejši od hidrokortizona in približno 35 -krat močnejši od kortizona Pri istih protivnetnih odmerkih je deksametazon skoraj popolnoma brez učinkov zadrževanja natrija hidrokortizona in je v tem pogledu zelo podoben derivatom hidrokortizona.
PRIPOROČENO DOZIRANJE - Pri kroničnih boleznih, ki običajno niso smrtonosne, vključno z endokrinimi boleznimi in kroničnimi revmatičnimi oblikami, edematoznimi stanji, boleznimi dihal in prebavil, nekaterimi dermatološkimi in hematološkimi boleznimi, začnite z majhnimi odmerki (od 0,5 do 1 mg na dan), postopoma povečanje odmerka, dokler ni dosežen minimalni učinkovit odmerek, ki zadošča za sprožitev želene stopnje simptomatskega olajšanja. Odmerek lahko razdelimo na dva, tri ali štiri dnevne odmerke. Ko je dosežen ustrezen nadzor simptomov, mora vzdrževalni odmerek vključevati najmanjši odmerek, ki je potreben za zadostno olajšanje brez pretiranih hormonskih učinkov. Ko je določen optimalni vzdrževalni odmerek, ne glede na začetni dnevni odmerek, se pogosto dosežejo zadovoljivi rezultati z režimom dvakrat na dan. - Pri prirojeni nadledvični hiperplaziji je dnevni odmerek običajno 0,5-1,5 mg.- Pri akutnih nesmrtonosnih boleznih, vključno z alergijskimi stanji, očesnimi boleznimi, akutnimi in subakutnimi revmatičnimi boleznimi, se odmerek giblje od 2 do 3 mg na dan; pri nekaterih bolnikih bodo morda potrebni večji odmerki.Ker imajo te bolezni dobro opredeljen potek in v določenem časovnem obdobju izzvenijo, dolgotrajno vzdrževalno zdravljenje običajno ni potrebno. akutne samoomejujoče alergije in poslabšanja kroničnih alergijskih bolezni (npr. alergijski rinitis, akutni napadi sezonske alergijske bronhialne astme, urtikarija z zdravili, angionevrotični edem in kontaktni dermatitis) se priporoča naslednji režim parenteralne terapije s kombinacijo odmerkov in peroralno:
1. dan: Enkratna injekcija IM 1 ml (4 mg) DECADRON 4 mg raztopine za injiciranje (deksametazon 21-dinatrijev fosfat)
2. dan: 2 tableti DECADR0N (0,5 mg) dvakrat na dan
3. dan: 2 tableti DECADRON (0,5 mg) dvakrat na dan
4. dan: 1 tableta DECADRON (0,5 mg) dvakrat na dan
5. dan: 1 tableta DECADRON (0,5 mg) dvakrat na dan
6. dan: 1 tableta DECADRON (0,5 mg) enkrat na dan
7. dan: 1 tableta zdravila DECADRON (0,5 mg) enkrat na dan
8. dan: kontrolni obisk
Shema odmerjanja (kot alternativa prejšnjemu)
1. dan: 1 ali 2 ml (4 mg / ml) i.m. DECADRON 4 mg raztopine za injiciranje
2. dan: 2 tableti DECADRON (0,75 mg) dvakrat na dan
3. dan: 2 tableti DECADRON (0,75 mg) dvakrat na dan
4. dan: 1 tableta DECADRON (0,75 mg) dvakrat na dan
5. dan: 1 tableta DECADRON (0,75 mg) enkrat na dan
6. dan: 1 tableta DECADRON (0,75 mg) enkrat na dan
7. dan: brez zdravljenja
8. dan: kontrolni obisk
Cilj te sheme je ponuditi ustrezno terapijo v akutnih epizodah in hkrati zmanjšati tveganje prevelikega odmerjanja v kroničnih primerih. Pri nekaterih bolnikih bo morda potrebno dodatno zdravljenje, na primer z lokalnimi steroidi, antihistaminiki, bronhodilatatorji ali drugimi sistemskimi steroidi. Pri kroničnih življenjsko nevarnih boleznih, kot so sistemski eritematozni lupus, pemfigus, simptomatska sarkoidoza, je priporočeni začetni odmerek 2-4,5 mg na dan; pri nekaterih bolnikih so potrebni višji odmerki. Takoj, ko se doseže ustrezno olajšanje, je treba odmerjanje postopoma zmanjševati na najmanjši odmerek, ki zadošča za določitev želenega terapevtskega učinka.V primeru akutnih življenjsko nevarnih bolezni (npr. , pemfigus, neoplazme), se začetni odmerek giblje od 4 do 10 mg na dan, razdeljen na vsaj štiri odmerke; za doseganje stalnega nadzora bo pri nekaterih bolnikih morda treba odmerek postopoma zmanjševati. na najmanjši odmerek, ki zadostuje za ohranjanje stalnega olajšanja.Če je potreben izredno hiter začetek delovanja, lahko prva dva ali tri odmerke raztopine za injiciranje DECADRON dajemo intravensko. Pri hudih alergijskih reakcijah je zdravilo prve izbire adrenalin. DECADRON (tablete) je uporaben kot kombinirano zdravilo ali kot podporno zdravljenje. Pri možganskem edemu se raztopina za injiciranje DECADRON običajno daje na začetku v odmerku 10 mg po iv in nato v odmerku 4 mg po poti vsakih šest ur, dokler simptomi možganskega edema ne izginejo. Odziv je običajno viden v 12-24 urah; zdravljenje se lahko zmanjša po 2-4 dneh in postopoma odpravi v 5-7 dneh. Za paliativno zdravljenje bolnikov s ponavljajočimi se ali neoperabilnimi tumorji je treba vzdrževalni odmerek prilagoditi posameznim primerom z uporabo raztopine za injiciranje DECADRON ali tablet DECADRON. Odmerek 2 mg dva ali trikrat na dan je lahko ustrezen. Uporabiti je treba minimalno odmerjanje, potrebno za obvladovanje možganskega edema. Upoštevati je treba običajne previdnostne ukrepe, povezane s terapijo s kortikosteroidi. Upoštevati je treba predpisovanje antacidov, antiholinergikov in prehranske ukrepe za preprečevanje razjed v prebavilih. Ali krvavitev. - pri adrenogenitalnem sindromu dnevni odmerki 0,5-1,5 mg lahko zadostuje za obvladovanje bolezni in preprečitev ponovnega pojava "nenormalnega izločanja 17-ketosteroidov.-Pri masovnem zdravljenju nekaterih bolezni, kot so akutna levkemija, nefrotični sindrom in pemfigus, se priporočeni odmerek giblje od 10 do 15 mg na dan Bolniki, zdravljeni s tako visokimi odmerki, morajo biti podvrženi strogim nadzorom, da se takoj odkrije pojav resnih reakcij zatiranje z deksametazonom 1. Test za odkrivanje Cushingovega sindroma. Ena 0,5 mg tableta zdravila DECADRON vsakih šest ur 48 ur. Določite 17-hidroksi kortikosteroide v 24-urnem vzorcu urina. Za večjo natančnost dajte DECADRON 1,0 mg peroralno ob 23.00. Zberite kri za določitev kortizola v plazmi naslednje jutro ob 8.00. 2. Diagnostični test za razlikovanje nadledvičnih tumorjev od nadledvične hiperplazije 2 mg zdravila DECADRON peroralno vsakih 6 ur 48 ur.Zberemo 24-urni urin, da ugotovimo izločanje 17-hidroksi kortikosteroidov.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Decadron
Podatkov o prevelikem odmerjanju ni.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Decadron
Motnje vode in elektrolitov: zadrževanje natrija; zadrževanje vode; kongestivno srčno popuščanje pri nagnjenih posameznikih; pomanjkanje kalija; hipokalemična alkaloza; hipertenzija.
Mišično -skeletni: mišična astenija; steroidna miopatija; zmanjšanje mišične mase; osteoporoza; kompresijski zlomi vretenc; aseptična nekroza glave stegnenice in nadlahtnice, spontani zlomi dolgih kosti.
Gastrointestinalna: peptična razjeda z možno perforacijo in krvavitvijo; pankreatitis; napihnjenost trebuha; ulcerozni ezofagitis.
Dermatološko: zapoznelo celjenje ran; tanka in krhka koža; petehije in podplutbe; eritem obraza; povečano potenje; lahko zavira odzive na kožne teste.
Nevrološki: konvulzije; povečan intrakranialni tlak s papiledemom (psevdotumor možganov), običajno po zdravljenju; omotica; glavobol.
Endokrinološki: menstrualne nepravilnosti; začetek kushingoidnega stanja; zaostajanje v razvoju pri otrocih; sekundarna adrenokortikalna in hipofizna insuficienca, zlasti v obdobjih stresa zaradi travme, operacije ali resne bolezni; oslabljena toleranca na ogljikove hidrate; manifestacije latentne sladkorne bolezni; povečana potreba po insulinu ali peroralnih hipoglikemičnih zdravilih pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Oftalmološko: zadnja subkapsularna katarakta; povečan očesni tlak; glavkom; eksoftalmus.
Presnova: katabolizem beljakovin z negativno bilanco dušika, tako da je treba pri dolgotrajnem zdravljenju beljakovinsko reakcijo ustrezno povečati.
Potek in hramba
PREVIDNO: ZDRAVILA NE UPORABLJAJTE PO DATUMU IZTEKA ROKA UPORABNOSTI, OPOZORENEGA NA NAVODILI.
Za tiste, ki se ukvarjajo s športom: uporaba zdravila brez terapevtske potrebe pomeni doping: lahko povzroči dopinške učinke in povzroči pozitivne protidopinške teste tudi pri terapevtskih odmerkih.
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C
Hranite nedosegljivo otrokom!
SESTAVA
Vsaka 0,5 mg tableta zdravila DECADRON vsebuje:
aktivna sestavina: 0,5 mg deksametazona;
pomožne snovi: koruzni škrob, dibazični kalcijev fosfat dihidrat, laktoza monohidrat, magnezijev stearat.
Vsaka tableta zdravila DECADRON 0,75 mg vsebuje:
učinkovina: deksametazon 0,75 mg;
pomožne snovi: koruzni škrob, dibazični kalcijev fosfat dihidrat, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, E142 svetlo kisla zelena BS.
FARMACEVTSKA OBLIKA
DECADRON 0,5 mg tablete: 0,5 mg tablete (pakiranje po 10 tablet);
DECADRON 0,75 mg tablete: 0,75 mg tablete (pakiranje po 10 tablet).
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
DECADRON
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka 0,5 mg tableta vsebuje: 0,5 mg deksametazona.
Ena 0,75 mg tableta vsebuje: 0,75 mg deksametazona.
Za pomožne snovi glejte 6.1
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Alergijske oblike - obvladovanje alergij ali onemogočanje alergijskih stanj, ki se ne odzivajo na ustrezne poskuse s konvencionalno terapijo: sezonski ali trajni alergijski rinitis; bronhialna astma (vključno z astmatičnim stanjem); kontaktni dermatitis; Atopijski dermatitis; serumska bolezen; angionevrotični edem; urtikarija.
Revmatične bolezni- Kot dodatno zdravljenje za kratek čas med akutno epizodo ali pri izbruhu naslednjih oblik: psoriatični artritis; revmatoidni artritis, vključno z juvenilnim revmatoidnim artritisom (v posebnih primerih bo morda potrebno vzdrževalno zdravljenje z majhnimi odmerki); ankilozirajoči spondilitis; akutni in subakutni burzitis; akutni nespecifični tenosinovitis; akutni protinski artritis.
Dermatološke bolezni- Pemfigus; bulozni herpetiformni dermatitis; hud polimorfni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom); eksfoliativni dermatitis; fungoides mikoze; huda luskavica.
Oftalmologija - hudi alergijski ter akutni in kronični vnetni procesi, ki prizadenejo oko in njegove priveske, kot so: alergijski konjunktivitis; keratitis; alergijska robnica roženice; oftalmološki herpes zoster; iritis in iridociklitis; horioretinitis; vnetje sprednjega segmenta; razpršen posteriorni uveitis in horoiditis ; oftalmični nevritis; retrobulbarni nevritis; simpatična oftalmija.
Endokrine bolezni - Primarna ali sekundarna insuficienca nadledvične žleze (zdravila prve izbire so hidrokortizon ali kortizon; podobna sintetična zdravila se lahko uporabljajo, kadar je to mogoče, v kombinaciji z mineralokortikoidi; v pediatriji je dodaten vnos mineralokortikoidov še posebej pomemben). Prirojena nadledvična hiperplazija. Ne-gnojni tiroiditis.
Bolezni dihal- sarkoidoza; Loefflerjev sindrom ni mogoče zdraviti na druge načine; berilioza; fulminantna ali razširjena pljučna tuberkuloza v povezavi z ustrezno protituberkulozno kemoterapijo; pljučni emfizem v primerih, ko imajo bronhospazem ali bronhialni edem pomembno vlogo; difuzna intersticijska pljučna fibroza (Hamman-Richov sindrom).
Hematološke bolezni- idiopatska in sekundarna trombocitopenija pri odraslih; pridobljena (avtoimunska) hemolitična anemija; eritroblastopenija; prirojena hipoplastična anemija (eritroidna).
Neoplastične bolezni- za paliativno zdravljenje levkemij in limfomov pri odraslih; akutna levkemija pri otrocih.
Edematozna stanja - povzročiti diurezo ali remisijo proteinurije pri nefrotičnem sindromu brez uremije, idiopatskega tipa ali zaradi eritematoznega lupusa. V povezavi z diuretiki za indukcijo diureze; ciroza jeter z ognjevzdržnim ascitesom; ognjevzdržno kongestivno srčno popuščanje.
Cerebralni edem - DECADRON (tablete) se lahko uporablja pri zdravljenju bolnikov z možganskim edemom različnih etiologij. Pri bolnikih s možganskim edemom zaradi primarnih ali metastatskih možganskih tumorjev je lahko koristna peroralna uporaba zdravila DECADRON. Zdravilo se lahko uporablja tudi za pripravo na operacijo pri bolnikih z intrakranialno hipertenzijo, ki je posledica možganskih tumorjev; kot paliativno sredstvo pri bolnikih z neoperabilnimi ali ponovnimi možganskimi tumorji; pri zdravljenju možganskega edema po nevrokirurgiji. Nekaterim bolnikom s možganskim edemom zaradi poškodbe glave ali možganskih tumorjev je lahko koristna tudi peroralna terapija z zdravilom DECADRON. Uporaba zdravila pri možganskem edemu ne izključuje potrebe po skrbni nevrokirurški oceni in radikalnem zdravljenju, kot je nevrokirurgija ali druge posebne terapije.
Bolezni prebavil - V kritičnih obdobjih kot adjuvant pri: ulceroznem kolitisu; regionalni enteritis; ognjevzdržna letev.
Različno- tuberkulozni meningitis s subarahnoidnim ali obstruktivnim blokom v povezavi z ustrezno protituberkulozno terapijo. Vnetne reakcije po zobozdravstveni operaciji.
Za diferencialno diagnozo adrenokortikalne hiperfunkcije.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Terapijo je treba izvajati v skladu z naslednjimi splošnimi načeli:
Odmerjanje je treba prilagoditi posameznim primerom, odvisno od resnosti bolezni in individualnega odziva. Resnost, prognoza, predvidljivo trajanje bolezni in bolnikov odziv na zdravilo so odločilni dejavniki za odmerjanje. (Pri otrocih je treba priporočene odmerke na splošno zmanjšati: izbira odmerka pa mora biti bolj odvisna od resnosti primera kot od starosti ali telesne mase).
Hormonska terapija je dopolnilo in ne nadomestitev običajne terapije, ki jo je treba uvesti, če je indicirano.
Ko je zdravilo dano več kot nekaj dni, je treba postopno zmanjševati odmerek ali prekiniti zdravljenje.
Stalen nadzor bolnika po prekinitvi zdravljenja s kortikosteroidi je bistvenega pomena, saj lahko opazimo nenadno ponovno pojavljanje hudih simptomov bolezni, zaradi katere je bil bolnik zdravljen.
Pri akutnih oblikah, kjer je potreben takojšen učinek, se lahko dajejo visoki odmerki, ki so lahko za kratek čas nepogrešljivi.
Pri kroničnih oblikah, ki zahtevajo dolgotrajno zdravljenje, je priporočljivo uporabiti najmanjši odmerek, ki zadošča za določitev ustreznega, vendar ne nujno popolnega olajšanja. Če se zdi nujno, da se zdravilo v velikih odmerkih daje dlje časa, je treba bolnike skrbno spremljati, da se odkrijejo simptomi, ki lahko zahtevajo zmanjšanje odmerka ali prekinitev hormonskega zdravljenja.
Kronične bolezni so podvržene obdobjem spontane remisije. V takih obdobjih je treba zdravljenje s kortikosteroidi postopoma prekiniti.
Med dolgotrajnim zdravljenjem je priporočljivo izvajati običajne laboratorijske preiskave v rednih časovnih presledkih, kot so analiza urina, določitev glukoze v krvi dve uri po obroku, kontrola krvnega tlaka in telesne mase ter radiološki pregled prsnega koša. Poleg tega je priporočljivo, da redno preverite koncentracijo kalija v serumu.Pri bolnikih z anamnezo peptične razjede ali v prisotnosti želodčnih motenj je treba med dolgotrajnim zdravljenjem opraviti radiološke preiskave zgornjih prebavil.
Z ustrezno prilagoditvijo odmerka je možno preiti z dajanja katerega koli drugega glukokortikoida na dajanje zdravila DECADRON.
Naslednje enakovrednosti (miligram za miligram) olajšajo prehod z drugih glukokortikoidov na zdravilo DECADRON:
DECADRON 0,75 mg
Metilprednizolon in triamcinolon 4 mg
Prednizolon in prednizon 5 mg
Hidrokortizon 20 mg
Kortizon 25 mg
Miligram za miligram, deksametazon je praktično enakovreden betametazonu, štiri do šestkrat močnejši od metilprednizolona in triamcinolona, šest do osemkrat močnejši od prednizona in prednizolona, 25 do 30 krat močnejši od hidrokortizona in približno 35 -krat močnejši od kortizona Pri istih protivnetnih odmerkih je deksametazon skoraj popolnoma brez učinkov zadrževanja natrija hidrokortizona in je v tem pogledu zelo podoben derivatom hidrokortizona.
Priporočeni odmerek
Pri kroničnih boleznih, ki običajno niso smrtonosnevključno z endokrinimi boleznimi in kroničnimi revmatskimi oblikami, edematoznimi stanji, boleznimi dihal in prebavil, nekaterimi dermatološkimi in hematološkimi boleznimi, začenši z majhnimi odmerki (od 0,5 do 1 mg na dan), postopoma povečujemo odmerek, dokler ne dosežemo najmanjšega učinkovitega odmerka, ki zadošča za indukcijo želeno stopnjo lajšanja simptomov. Odmerek lahko razdelimo na dva, tri ali štiri dnevne odmerke. Ko je dosežen ustrezen nadzor simptomov, mora vzdrževalni odmerek vključevati najmanjši odmerek, ki je potreben za zadostno olajšanje brez pretiranih hormonskih učinkov. Ko je določen optimalni vzdrževalni odmerek, ne glede na začetni dnevni odmerek, se pogosto dosežejo zadovoljivi rezultati z režimom dvakrat na dan.
Pri prirojeni nadledvični hiperplaziji dnevni odmerek je običajno 0,5-1,5 mg.
Pri akutnih nesmrtonosnih boleznih, vključno z alergijskimi stanji, očesnimi boleznimi, akutnimi in subakutnimi revmatičnimi boleznimi, se odmerek giblje od 2 do 3 mg na dan; lahko pa bodo pri nekaterih bolnikih potrebni višji odmerki.Ker imajo te bolezni dobro opredeljen potek in v določenem časovnem obdobju izzvenijo, dolgotrajno vzdrževalno zdravljenje običajno ni potrebno.
Povezana terapija
Pri akutnih samoomejujočih alergijah in poslabšanjih kroničnih alergijskih bolezni (na primer akutni alergijski rinitis, akutni napadi sezonske alergijske bronhialne astme, urtikarija z zdravili, angionevrotični edem in kontaktni dermatitis) se priporoča naslednja kombinirana shema odmerjanja parenteralne in peroralne terapije:
---------------------------------------------------------------------------------------
1. dan: Enkratna injekcija IM 1 ml (4 mg) DECADRON fosfata za injiciranje (deksametazon natrijev fosfat, MSD)
2. dan: 2 tableti DECADRON (0,5 mg) dvakrat na dan
3. dan: 2 tableti DECADRON (0,5 mg) dvakrat na dan
4. dan: 1 tableta DECADRON (0,5 mg) dvakrat na dan
5. dan: 1 tableta DECADRON (0,5 mg) dvakrat na dan
6. dan: 1 tableta DECADRON (0,5 mg) enkrat na dan
7. dan: 1 tableta zdravila DECADRON (0,5 mg) enkrat na dan
8. dan: kontrolni obisk
---------------------------------------------------------------------------------------
Shema odmerjanja (kot alternativa prejšnjemu)
1. dan: 1 ml (4 mg / ml) i.m. DECADRON fosfata za injiciranje
2. dan: 2 tableti DECADRON (0,75 mg) dvakrat na dan
3. dan: 2 tableti DECADRON (0,75 mg) dvakrat na dan
4. dan: 1 tableta DECADRON (0,75 mg) dvakrat na dan
5. dan: 1 tableta DECADRON (0,75 mg) enkrat na dan
6. dan: 1 tableta DECADRON (0,75 mg) enkrat na dan
7. dan: brez zdravljenja
8. dan: kontrolni obisk
---------------------------------------------------------------------------------------
Cilj te sheme je ponuditi ustrezno terapijo v akutnih epizodah in hkrati zmanjšati tveganje prevelikega odmerjanja v kroničnih primerih. Pri nekaterih bolnikih bo morda potrebno dodatno zdravljenje, na primer z lokalnimi steroidi, antihistaminiki, bronhodilatatorji ali drugimi sistemskimi steroidi.
Pri kroničnih življenjsko nevarnih boleznihkot so sistemski eritematozni lupus, pemfigus, simptomatska sarkoidoza, je začetni priporočeni odmerek 2-4,5 mg na dan; pri nekaterih bolnikih so potrebni višji odmerki. Takoj, ko se doseže ustrezno olajšanje, je treba odmerjanje postopoma zmanjševati na najnižji odmerek, ki zadošča za določitev želenega terapevtskega učinka.
V primeru akutnih bolezni, ki ogrožajo bolnikovo življenje(na primer akutni revmatični endokarditis, akutni napadi sistemskega eritematoznega lupusa, hude alergijske reakcije, pemfigus, neoplazme), začetni odmerek se giblje od 4 do 10 mg na dan, razdeljen na vsaj štiri odmerke; Pri nekaterih bolnikih bo morda treba povečati odmerek, da se doseže stalna kontrola. Takoj, ko je dosežen nadzor, je treba odmerek postopoma zmanjševati na najnižji odmerek, ki zadošča za vzdrževanje stalnega olajšanja.
Če je potreben izredno hiter začetek delovanja, lahko prva dva ali tri odmerke zdravila DECADRON fosfat za injiciranje dajemo intravensko.
Pri hudih alergijskih reakcijah je zdravilo prve izbire adrenalin.DECADRON (tablete) je uporaben kot kombinirano zdravilo ali kot podporno zdravljenje.
V "možganskem edemu DECADRON fosfat za injiciranje se običajno daje na začetku v odmerku 10 mg intravensko, nato pa v odmerku 4 mg intramuskularno vsakih šest ur, dokler simptomi možganskega edema ne izginejo. Odziv je običajno viden v 12-24 urah; zdravljenje se lahko zmanjša po 2-4 dneh in postopoma odpravi v 5-7 dneh. Za paliativno zdravljenje bolnikov s ponavljajočimi se ali neoperabilnimi tumorji je treba vzdrževalni odmerek prilagoditi posameznim primerom z uporabo DECADRON fosfata za injiciranje ali tablet DECADRON. Odmerek 2 mg dva ali trikrat na dan je lahko ustrezen. Uporabiti je treba minimalno odmerjanje, potrebno za obvladovanje možganskega edema. Upoštevati je treba običajne previdnostne ukrepe, povezane s terapijo s kortikosteroidi. Upoštevati je treba predpisovanje antacidov, antiholinergikov in prehranskih ukrepov za preprečevanje razjed v prebavilih ali krvavitev.
Pri adrenogenitalnem sindromu dnevni odmerki 0,5-1,5 mg lahko zadostujejo za obvladovanje bolezni in za preprečitev vrnitve "nenormalnega izločanja 17-ketosteroidov.
Za obsežno terapijo Pri nekaterih boleznih, kot so akutna levkemija, nefrotski sindrom in pemfigus, se priporočeni odmerek giblje od 10 do 15 mg na dan. Bolnike, ki se zdravijo s tako visokimi odmerki, je treba strogo nadzorovati, da se takoj odkrije pojav resnih reakcij.
Test zaviranja deksametazona
Test za odkrivanje Cushingovega sindroma. Za večjo natančnost dajte eno 0,5 mg tableto zdravila DECADRON vsakih šest ur 48 ur. Določite 17-hidroksi kortikosteroide v 24-urnem vzorcu urina. 1,0 mg zdravila DECADRON dajte peroralno ob 23. uri. kri za določitev kortizola v plazmi naslednje jutro ob 8.00.
Diagnostični test za razlikovanje nadledvičnih tumorjev od nadledvične hiperpiasije. 2 mg zdravila DECADRON peroralno vsakih 6 ur 48 ur. Zberite 24-urni urin, da ugotovite izločanje 17-hidroksi kortikosteroidov.
04.3 Kontraindikacije
Sistemske glivične okužbe
Preobčutljivost za to zdravilo.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Priporočljivo je, da uporabite minimalno odmerjanje, potrebno za obvladovanje bolezni, pri čemer postopoma zmanjšajte odmerek, takoj ko je to mogoče. Srednji ali visoki odmerki hidrokortizona ali kortizona lahko povzročijo povišan krvni tlak, zadrževanje vode in soli ali prekomerno izčrpavanje kalija. Manj verjetno je, da se takšni učinki pojavijo pri sintetičnih derivatih, razen če jih dajemo v velikih odmerkih. Morda bo potrebna dieta z nizko vsebnostjo soli in dodaten vnos kalija.
Vsi kortikosteroidi povečajo izločanje kalcija.
Pri dajanju velikih odmerkov je priporočljivo jemati kortikosteroide med obroki, antacide pa med obroki, da se prepreči peptična razjeda.
Pri bolnikih, zdravljenih s kortikosteroidi, izpostavljenih precejšnjemu stresu, je pred, med in po stresni situaciji indicirano povečanje odmerka hitro delujočih kortikosteroidov.
"Sekundarno adrenokortikalno insuficienco, ki jo povzroči zdravilo, je mogoče zmanjšati s postopnim zmanjševanjem odmerjanja. Ta vrsta relativne insuficience pa lahko traja nekaj mesecev po prekinitvi zdravljenja: zato je priporočljivo v vseh stresnih situacijah, ki se pojavijo v tem obdobju. ponovno uvedite hormonsko terapijo Če je bolnik že na zdravljenju s steroidi, bo morda treba povečati odmerek.
Ker je izločanje mineralokortikoidov lahko neustrezno, je priporočljivo sočasno dajanje soli in / ali mineralokortikoidov.
Bolniki se med zdravljenjem s kortikosteroidi ne smejo cepiti proti črnim kozam. Dajanje živih virusnih cepiv, vključno z noricami, je kontraindicirano pri posameznikih, ki prejemajo imunosupresivne odmerke kortikosteroidov. Če se posameznikom, ki prejemajo imunosupresivne odmerke kortikosteroidov, dajo inaktivirana virusna ali bakterijska cepiva, se pričakovani odziv protiteles v serumu morda ne bo pojavil. Lahko pa se izvede imunizacija bolnikov, ki kot nadomestno zdravljenje jemljejo kortikosteroide, na primer pri Addisonovi bolezni.
V prisotnosti hipoprotrombinemije je treba med zdravljenjem s kortikosteroidi previdno uporabljati acetilsalicilno kislino.
Uporaba tablet DECADRON pri obstoječi tuberkulozi mora biti omejena na primere fulminantne ali diseminirane tuberkuloze, pri kateri se kortikosteroid uporablja za zdravljenje bolezni v kombinaciji z ustreznim protituberkuloznim režimom. Ko so kortikosteroidi indicirani pri bolnikih z latentno ali tuberkulozo. odziv na tuberkulin je potrebno strogo spremljanje, saj lahko pride do ponovne aktivacije bolezni Med dolgotrajnim zdravljenjem s kortikosteroidi je treba te bolnike kemoprofilaksirati.
Steroide je treba uporabljati previdno v prisotnosti: nespecifičnega ulceroznega kolitisa z nevarnostjo perforacije; abscesi ali druge gnojne okužbe; divertikulitis; nedavna črevesna anastomoza; aktivna ali latentna peptična razjeda; odpoved ledvic; hipertenzija; osteoporoza; miastenija gravis. Znaki peritonealnega draženja po črevesni perforaciji pri bolnikih, ki prejemajo velike odmerke kortikosteroidov, so lahko minimalni ali pa jih sploh ni.
Primeri embolije, ki jo povzročajo embolije maščobnega tkiva, so bili opisani kot možen zaplet hiperkortizonizma.
Zaradi možnega tveganja za perforacijo roženice je treba kortikosteroide uporabljati previdno pri bolnikih z očesnim herpes simpleksom.
Pri bolnikih s hipotiroidno žlezo in cirozo so učinki kortikosteroidov izrazitejši.
Kortikosteroidi lahko prikrijejo simptome okužbe, med njihovo uporabo pa se lahko pojavijo prekrivajoče se okužbe. Med zdravljenjem s kortikosteroidi lahko opazimo zmanjšano odpornost proti okužbam in nagnjenost k nalezljivim procesom, da se ne lokalizirajo. Poleg tega lahko kortikosteroidi vplivajo na test nitroblutetrazolija za bakterijske okužbe in dajejo lažno negativne rezultate.
Kortikosteroidi lahko aktivirajo latentno amebijo, zato je priporočljivo, da se pred začetkom zdravljenja s kortikosteroidi pri vsakem bolniku, ki je bil v tropih ali pri kakršni koli nepojasnjeni driski, izključi latentna ali aktivna amebiaza.
Med zdravljenjem s kortikosteroidi se lahko pojavijo psihične spremembe, od evforije, nespečnosti, sprememb razpoloženja, osebnostnih sprememb, hude depresije do resničnih psihotičnih manifestacij. Kadar so prisotni, lahko kortikosteroidi poslabšajo psihično nestabilnost in psihotične težnje.
Dolgotrajna uporaba kortikosteroidov lahko povzroči posteriorno subkapsularno katarakto, glavkom z možnimi poškodbami vidnih živcev in lahko spodbudi nastanek sekundarnih očesnih okužb zaradi gliv ali virusov.
Otroke in mladostnike, ki se dolgotrajno zdravijo s kortikosteroidi, je treba pozorno spremljati glede rasti in razvoja.
Pri nekaterih bolnikih lahko steroidi povečajo ali zmanjšajo mobilnost in število semenčic.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Difenildantoin, fenobarbital, efedrin in rifampicin lahko povečajo očistek kortikosteroidov z znižano koncentracijo v krvi in zmanjšano fiziološko aktivnostjo; zaradi tega je treba prilagoditi odmerek kortikosteroidov. .
Pri bolnikih, ki hkrati prejemajo kumarinske kortikosteroide in kumarinske antikoagulante, je treba pogosto spremljati protrombinski čas, saj imajo kortikosteroidi v nekaterih primerih oslabljen odziv na te antikoagulante. Nekatere študije so pokazale, da je učinek, ki ga običajno povzroči dodajanje kortikosteroidov, zaviranje odziva na spojine kumarina, čeprav je bilo nekaj nasprotujočih si poročil, ki kažejo na potenciranje.
Pri sočasni uporabi kortikosteroidov z diuretiki, ki tanjšajo kalij, je treba bolnike skrbno spremljati glede razvoja hipokaliemije.
04.6 Nosečnost in dojenje
Nosečnost
Ker še vedno ni ustreznih študij o kortikosteroidih v zvezi s reprodukcijo pri ljudeh, uporaba teh zdravil pri nosečnicah, doječih materah ali pri ženskah v rodni dobi zahteva, da možna tveganja in prednosti, ki izhajajo iz zdravila za mater in za zarodek ali plod. Dojenčke, rojene materam, ki so bile med nosečnostjo zdravljene z velikimi odmerki kortikosteroidov, je treba skrbno pregledati, da se ugotovijo znaki hipoadrenalizma.
Čas hranjenja
Kortikosteroide so odkrili v materinem mleku in lahko ustavijo rast, motijo proizvodnjo endogenih kortikosteroidov ali povzročijo druge stranske učinke. Materam na terapiji s kortikosteroidi je treba svetovati, naj ne dojijo.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Snov ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Motnje vode in elektrolitov: zadrževanje natrija; zadrževanje vode; kongestivno srčno popuščanje pri nagnjenih posameznikih; pomanjkanje kalija; hipokalemična alkaloza; hipertenzija.
Mišično -skeletni: mišična astenija; steroidna miopatija; zmanjšanje mišične mase; osteoporoza; kompresijski zlomi vretenc; aseptična nekroza glave stegnenice in nadlahtnice; spontani zlomi dolgih kosti; razpoke tetive.
Gastrointestinalni: peptična razjeda z možno perforacijo in krvavitvijo; perforacija tankega in debelega črevesa, zlasti pri bolnikih z vnetno črevesno boleznijo; pankreatitis; napihnjenost trebuha; ulcerozni ezofagitis.
Dermatološki: zapoznelo celjenje ran; tanka in občutljiva koža; petehije in podplutbe; eritem; povečano potenje; lahko zavira odzive na kožne teste. Druge kožne bolezni, kot so alergijski dermatitis, urtikarija, angionevrotični edem.
Nevrološki: krči; povečan intrakranialni tlak s papiledemom (psevdotumor možganov), običajno po zdravljenju; omotica; glavobol.
Endokrinološki: menstrualne nepravilnosti; začetek kushingoidnega stanja; zaostajanje v razvoju pri otrocih; sekundarna adrenokortikalna in hipofizna insuficienca, zlasti v obdobjih stresa zaradi travme, operacije ali bolezni; oslabljena toleranca na ogljikove hidrate; manifestacije latentne sladkorne bolezni; povečana potreba po insulinu ali peroralnih hipoglikemičnih zdravilih pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Oftalmologi: zadnja subkapsularna katarakta; povečan očesni tlak; glavkom; eksoftalmus.
Presnovni: katabolizem beljakovin z negativno bilanco dušika.
Drugi: preobčutljivost; Trombembolija; povečanje telesne mase; povečan apetit; slabost; slabo počutje.
04.9 Preveliko odmerjanje
Podatkov o prevelikem odmerjanju ni.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
DECADRON (deksametazon, MSD) je sintetični glukokortikoid, ki se uporablja predvsem zaradi močnega protivnetnega učinka. Čeprav je njegovo protivnetno delovanje izrazito, tudi pri majhnih odmerkih je njegov učinek na presnovo elektrolitov slab. Glukokortikoidi povzročajo globoke in različne presnovne učinke. Prav tako spreminjajo imunski odziv telesa na različne dražljaje.
05.1 Farmakodinamične lastnosti
-----
05.2 Farmakokinetične lastnosti
-----
05.3 Predklinični podatki o varnosti
-----
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Koruzni škrob; Kalcijev dibazični fosfat dihidrat; Laktoza monohidrat; Magnezijev stearat; E142 svetlo kislinsko zelena BS.
06.2 Nezdružljivost
Nezdružljivost z drugimi zdravili ni znana.
06.3 Obdobje veljavnosti
Veljavnost: 36 mesecev
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Za shranjevanje ni posebnih varnostnih ukrepov.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
PVC in aluminijasti pretisni omoti
10 tablet po 0,5 mg
10 tablet po 0,75 mg
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Visufarma S.r.l
Via Canino, 21 - 00191 - Rim
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
10 tablet po 0,5 mg 014729014
10 tablet po 0,75 mg 014729038
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Junija 2000
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
-----