Zdravilne učinkovine: doksiciklin
MIRACLIN 100 mg tablete
Zakaj se uporablja zdravilo Miraclin? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA
Antibakterijska sredstva za sistemsko uporabo.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Okužbe z gram-pozitivnimi in gram-negativnimi klicami, občutljivimi na tetracikline
Kontraindikacije Kadar zdravila Miraclin ne smete uporabljati
Preobčutljivost za tetracikline ali katero koli pomožno snov.
Obstruktivne motnje požiralnika, na primer zožitev ali ahalazija.
Izdelek ni indiciran pri nosečnicah in otrocih do dvanajstega leta starosti (glejte Posebna opozorila).
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Miraclin
Priporočljivo je, da vsi bolniki, ki jemljejo doksiciklin:
- Izogibajte se prekomerni izpostavljenosti sončni svetlobi ali umetnim ultravijoličnim žarkom med zdravljenjem in prekinite zdravljenje, če se pojavijo fototoksične reakcije (npr. Kožni izpuščaji). Uporabite delno ali polno zaščito pred soncem.
- Doksiciklin vzemite z veliko vode, da zmanjšate tveganje za draženje požiralnika in razjede.
- Vedite, da se absorpcija tetraciklin zmanjša, če jemljete tudi bizmutov subsalicilat.
- Če vemo, da lahko zdravljenje z doksiciklinom poveča pojavnost vaginalne kandidiaze.
Okvara jeter
Dajanje doksiciklina v velikih odmerkih in v obdobjih, daljših od dveh tednov, lahko povzroči motnje v delovanju jeter, ki jih je zato treba spremljati in zdravljenje prekiniti v primeru nenormalnih reakcij.
Ledvična okvara
Pri osebah z okvarjenim delovanjem ledvic se izločanje doksiciklina ne spremeni; vendar je pri teh bolnikih priporočljivo ravnati previdno in po možnosti zmanjšati količino odmerkov.
Pri osebah z ledvično insuficienco lahko celo normalni odmerki tetraciklina povzročijo kopičenje v obtoku z možno poškodbo jeter; v teh primerih je treba sprejeti odmerek glede na stopnjo ledvične funkcije in se po potrebi zateči k preverjanju ravni v krvi (ki nikoli ne sme presegati 15 mcg / ml) in delovanja jeter. Upoštevati je treba tudi, da imajo tetraciklini "antianabolični učinek, ki lahko poslabša stanje ledvične insuficience.
Ezofagitis
Poročali so o primerih ezofagitisa in razjed požiralnika, včasih hudih.
Bolnikom svetujemo, da zdravilo jemljejo z veliko vode, tudi med obroki, da ostanejo pokonci vsaj eno uro po zaužitju zdravila in naj ne jemljejo zdravila pred spanjem.
Če se med zdravljenjem pojavijo simptomi, kot so težave pri požiranju ali bolečine v hrbtu, je treba zdravilo nemudoma prekiniti in ga pregledati pri zdravniku, da se opravi instrumentalna preiskava. Pri zdravljenju bolnikov z ugotovljenim refluksom požiralnika je treba upoštevati tudi druge terapevtske alternative.
Gonokokne okužbe
Pri zdravljenju gonokoknih okužb je treba biti pozoren na tveganje prikrivanja manifestacij sočasnega sifilisa; v teh primerih je priporočljivo izvajati serološke preglede vsaj 4 mesece.
Grob miastenije
Pri bolnikih z miastenijo gravis je treba doksiciklin uporabljati previdno.
Dolgotrajni cikli zdravljenja zahtevajo redne preglede krvne slike ter delovanja ledvic in jeter.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Miraclin
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Peroralna absorpcija tetraciklinov se zmanjša zaradi:
- antacidni pripravki, ki vsebujejo aluminij, kalcij in magnezij,
- mleko ali živila na osnovi mleka,
- izdelki, ki vsebujejo železove soli, in pripravki, ki vsebujejo cink in bizmut peroralno.
Zato je priporočljivo, da se izognete sočasnemu zaužitju in dajanje omenjenih zdravil narazen od dajanja tetraciklinov (vsaj 2 uri, če je mogoče).
V literaturi so redko poročali o zvišanih plazemskih koncentracijah litija, metotreksata, digoksina in ergot -derivatov po sočasni uporabi tetraciklinov.
Peroralni antikoagulanti
Pri bolnikih, ki so jemali varfarin in doksiciklin, so poročali o podaljšanju protrombinskega časa. Ker lahko tetraciklini zavirajo aktivnost protrombina, bo morda treba hkrati zmanjšati odmerke antikoagulantov.
Penicilini
Izogibati se je treba povezavi tetraciklinov, vključno z doksiciklinom, s penicilini zaradi možnega pojava motenj med njihovimi protibakterijskimi aktivnostmi.
Antikonvulzivi
Barbiturati (fenobarbital, primidon), karbamazepin in fenitoin zmanjšujejo razpolovni čas doksiciklina.
Alkoholne pijače
Razpolovni čas doksiciklina se lahko skrajša s hkratnim vnosom alkoholnih pijač.
Peroralni kontraceptivi
Jemanje tetraciklinov lahko zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov. Nekateri primeri nosečnosti ali medmenstrualne izgube krvi so bili posledica sočasne uporabe tetraciklinov s peroralnimi kontraceptivi.
Ciklosporin
Doksiciklin lahko poveča plazemske koncentracije ciklosporina. Zato je treba vsako sočasno uporabo skrbno spremljati.
Interakcije, povezane z drugimi zdravili
Sočasna uporaba ni priporočljiva:
Sistemski retinoidi
Sočasna uporaba s tetraciklini poveča tveganje za nastanek benigne intrakranialne hipertenzije (reverzibilno povečanje intrakranialnega tlaka).
Metoksifluran
Sočasna uporaba s tetraciklini je povzročila smrtne primere nefrotoksičnosti.
Interakcije z laboratorijskimi preiskavami
Zaradi motenj pri fluorescenčnem testu se lahko pojavi lažno povečanje ravni kateholamina v urinu.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Superinfekcije
Tako kot pri drugih antibiotikih lahko zdravljenje s tetraciklini povzroči superinfekcije z odpornimi bakterijskimi povzročitelji ali glivami. Upoštevati je treba možnost odpornega stafilokoknega enterokolitisa. Nujno je stalno spremljanje bolnika. Če se pojavi odporen organizem, je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
Driska, povezana s Clostridium difficile (CDAD)
Pri uporabi skoraj vseh antibiotikov, vključno z doksiciklinom, so poročali o primerih driske, povezane s Clostridium difficile (CDAD), ki se lahko razlikujejo po blagi driski do usodnega kolitisa. Zdravljenje z antibiotiki spremeni normalno floro. . difficile.
C. difficile proizvaja toksine A in B, ki prispevajo k razvoju driske. Sevi C. difficile, ki proizvajajo presežne toksine, povzročajo povečano obolevnost in umrljivost, saj so te okužbe običajno neodporne na antibakterijsko zdravljenje in pogosto zahtevajo kolektomijo. Pri vseh bolnikih, ki imajo drisko po zdravljenju z antibiotiki, je treba upoštevati možnost driske, povezane s C. difficile. Potrebna je tudi skrbna anamneza, saj so bili primeri driske, povezane s C. difficile, prijavljeni tudi več kot dva meseca po dajanju antibiotika.
Pediatrična populacija
Doksiciklin, tako kot drugi tetraciklini, proizvaja stabilen kompleks kalcija v nastajajočem kostnem tkivu. Pri nedonošenčkih, ki so prejemali peroralni tetraciklin v odmerku 25 mg / kg vsakih šest ur, so opazili zmanjšanje rasti fibule. Ta reakcija je bila po prekinitvi zdravljenja reverzibilna.
Uporaba tetraciklinov v obdobju nastajanja zob (druga polovica nosečnosti, obdobje novorojenčkov in zgodnje otroštvo do 12. leta starosti) lahko povzroči trajno zobno pigmentacijo (rumeno-rjavo); to se pojavi predvsem po dolgotrajni uporabi teh antibiotikov, opazili pa so ga tudi po kratkih, vendar ponavljajočih se obdobjih zdravljenja. Poročali so tudi o hipoplaziji sklenine, zato doksiciklina tej skupini bolnikov ne smemo dajati, razen če so na voljo druga zdravila ali so lahko neučinkovita ali kontraindicirana.
Splošno
Pri polnem vnosu odmerka so poročali o primerih kupolastih fontanel pri novorojenčkih in benigne intrakranialne hipertenzije pri odraslih. Ti učinki so hitro prenehali po prekinitvi zdravljenja.
Nosečnost in dojenje:
Podatkov o uporabi doksiciklina med nosečnostjo ni.Uporaba pri nosečnicah je kontraindicirana (glejte poglavja "Kontraindikacije" in "Posebna opozorila": Pediatrična populacija).
Med dojenjem se doksiciklina ne sme jemati, saj prehaja v materino mleko doječih žensk, pa tudi vse tetracikline, vključno z doksiciklinom.Vožnja in upravljanje s stroji Ni dokazov o vplivu doksiciklina na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Hranite izven dosega in pogleda otrok
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati zdravilo Miraclin: Odmerjanje
2 tableti naenkrat prvi dan zdravljenja, ena tableta v naslednjih dneh.
V primeru resnih okužb strogo upoštevajte zdravnikova navodila.
Pri vseh hemolitičnih streptokoknih okužbah skupine A zdravljenje ne sme trajati manj kot deset dni.
Vsak odmerek je treba vzeti med obroki z veliko količino vode (en poln kozarec).
Bolnik mora vzeti zdravilo v pokončnem položaju vsaj eno uro pred spanjem (glejte poglavje Previdnostni ukrepi).
Trajanje zdravljenja je odvisno od razvoja okužbe: vendar je priporočljivo, da zdravljenja ne prekinete, dokler vročina in klinični simptomi ne izginejo.
Da bi dosegli največjo terapevtsko varnost, bo v vsakem primeru priporočljivo opraviti antibiogram, da zagotovimo, da je sev mikroorganizmov, odgovornih za stanje, ki ga je treba zdraviti, občutljiv na delovanje tetraciklinov.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Miraclin
V primeru nenamernega zaužitja prevelikega odmerka zdravila nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
V primeru prevelikega odmerjanja vadite gastroluzo. Hemodializa ni indicirana v primeru prevelikega odmerjanja, saj ne spremeni časa zadrževanja zdravila v krvi.
Za kakršna koli ustrezna pojasnila o uporabi zdravila se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Miraclin
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo MIRACLIN neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Pri bolnikih, ki so jemali tetracikline, vključno z doksiciklinom, so opazili naslednje neželene učinke
Kategorije pogostnosti CIOMS III: zelo pogosti 1/10 (10%), pogosti 1/100 do 1/10 (1% in
Skladnost z navodili v tem navodilu zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Z poročanjem o stranskih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Rok uporabnosti: Glejte datum izteka roka uporabnosti, natisnjen na ovojnini.
Rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Datum izteka roka uporabnosti je naveden na embalaži.
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Sestava in farmacevtska oblika
SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
Aktivna sestavina: doksiciklin hiklat 115,4 mg, kar ustreza 100 % brezvodni bazi doksiciklina.
Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, dvobazni kalcijev fosfat, krospovidon, magnezijev stearat, koruzni škrob, natrijev karboksimetil škrob, smukec, natrijev lavril sulfat, koloidni silicijev dioksid. OBLIKA
FARMACEVTSKA IN VSEBINA
100 mg tablete Pakiranje po 10 tablet
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
