Kaj je Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone in za kaj ga uporabljamo?
Aerivio Spiromax je zdravilo, ki se uporablja za redno zdravljenje odraslih s hudo astmo in za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB, dolgotrajna bolezen, pri kateri se dihalne poti in pljučne alveole postopoma poškodujejo ali blokirajo. pri težavah z dihanjem). Vsebuje učinkovini salmeterol (dolgotrajno delujoči agonist beta-2) in flutikazonpropionat (kortikosteroid).
Pri zdravljenju astme se lahko zdravilo Aerivio Spiromax uporablja pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana z zdravljenjem s kombinacijo beta-2-agonista in nižjim odmerkom inhalacijskega kortikosteroida, ali pri bolnikih, pri katerih je astma že ustrezno nadzorovana z dolgotrajnim -delujoči agonist beta-2 in visok odmerek inhalacijskega kortikosteroida.
Pri KOPB se zdravilo Aerivio Spiromax uporablja pri odraslih, ki so imeli v preteklosti poslabšanja (vnetja) bolezni in imajo kljub rednemu zdravljenju pomembne simptome.
Aerivio Spiromax je „hibridno“ zdravilo. To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, imenovanemu Seretide Diskus (znan tudi kot Seretide Accuhaler), ki vsebuje iste zdravilne učinkovine. Vendar je Aerivio Spiromax na voljo le v eni sami jakosti, referenčno zdravilo pa v treh jakostih - enaki visoki jakosti in dveh nižjih jakostih. Ker je Aerivio Spiromax na voljo le v eni sami jakosti, je bila njegova uporaba pri astmi omejena na bolnike, pri katerih je bolezen huda.
Kako se zdravilo Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone uporablja?
Aerivio Spiromax je na voljo v obliki inhalacijskega praška v prenosnem inhalatorju. Pri vsakem vdihavanju se daje vnaprej določen odmerek zdravila.
Priporočeni odmerek je ena inhalacija dvakrat na dan. Bolnike mora zdravnik občasno pregledati, da zagotovi, da dobijo najnižji odmerek, ki zadostuje za obvladovanje simptomov. mikrogramov flutikazonpropionata), če se izkaže, da je primeren nižji odmerek, morajo bolniki preiti na drugo kombinacijo salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjši odmerek flutikazonpropionata.
Aerivio Spiromax je mogoče kupiti le na recept. Za več informacij glejte navodilo za uporabo
Kako zdravilo Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone deluje?
Dve učinkovini v zdravilu Aerivio Spiromax sta dobro znani in sta prisotni v več zdravilih za zdravljenje astme in KOPB, samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Salmeterol je dolgo delujoči agonist beta2. Deluje tako, da se veže na receptorje, znane kot receptorji beta2, prisotne v mišicah dihalnih poti. S tem, ko se veže na te receptorje, sprosti mišice, kar posledično pomaga razširiti dihalne poti in spodbuja bolnikovo dihanje.
Flutikazonpropionat spada v skupino protivnetnih zdravil, znanih kot kortikosteroidi. Deluje podobno kot naravni kortikosteroidni hormoni: z vezavo na receptorje, ki so prisotni na različnih vrstah imunskih celic, zmanjšuje aktivnost imunskega sistema.To dejanje posledično zmanjšuje sproščanje snovi, ki sodelujejo pri vnetnem procesu (vključno s "histaminom"), kar pomaga ohraniti dihalne poti čiste in bolniku omogoča lažje dihanje.
Kakšne koristi je zdravilo Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone izkazalo med študijami?
Študije bolnikov so bile omejene na teste za ugotavljanje biološke enakovrednosti zdravila Aerivio Spiromax za referenčno zdravilo Seretide Diskus. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Ker je zdravilo Aerivio Spiromax hibridno zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Ker je zdravilo Aerivio Spiromax hibridno zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo dokazano, da ima Aerivio Spiromax primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden Seretide Diskusu. Zato je CHMP menil, da tako kot v primeru zdravila Seretide Diskus koristi odtehtajo opredelil tveganja in priporočil, da se zdravilo Aerivio Spiromax odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Aerivio Spiromax, so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo.
Več informacij o Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Za celotno različico EPAR Aerivio Spiromax obiščite spletno stran agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aerivio Spiromax preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Podatki o Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
