Kaj je zdravilo Azomyr?
Azomyr je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin. Na voljo je v obliki 5 mg tablet, kot 5 mg peroralnega liofilizata (disperzibilne tablete), 2,5 in 5 mg orodisperzibilne tablete (tablete, ki se topijo v ustih), 0,5 mg / ml sirupa in kot peroralna raztopina od 0,5 mg / ml
Za kaj se zdravilo Azomyr uporablja?
Zdravilo Azomyr se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetje nosnih poti, ki jih povzroča alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali koprivnice (stanje kože, ki ga povzroča alergija). Simptomi vključujejo srbenje in izpuščaj).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Azomyr uporablja?
Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (12 let in več) je 5 mg enkrat na dan. Odmerek za otroke je odvisen od starosti.Za otroke, stare od enega do pet let, je odmerek 1,25 mg enkrat na dan, vzeti kot 2,5 ml sirupa ali peroralne raztopine. Za otroke, stare od šest do enajst let, je odmerek 2,5 mg enkrat na dan, jemljemo bodisi kot 5 ml sirupa ali peroralno raztopino bodisi kot 2,5 mg orodisperzibilno tableto. Odrasli in mladostniki lahko jemljejo zdravilo v kakršni koli obliki.
Zdravilo Azomyr lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Kako zdravilo Azomyr deluje?
Desloratadin, učinkovina v zdravilu Azomyr, je antihistaminik, ki deluje tako, da blokira receptorje, na katerih se histamin, snov, prisotna v telesu, običajno veže na alergijske simptome. Ko so receptorji blokirani, histamin ni več učinkovit, kar vodi do zmanjšanja alergijskih simptomov.
Kako je bilo zdravilo Azomyr raziskano?
Na splošno so zdravilo Azomyr preučevali v osmih študijah, v katerih je sodelovalo 4.800 odraslih in mladostnikov z alergijskim rinitisom (vključno s štirimi študijami sezonskega alergijskega rinitisa in dvema študijama pri bolnikih, ki trpijo tudi za astmo). Učinkovitost zdravila Azomyr so merili z opazovanjem spremembe simptomov (krvavitev iz nosu, srbenje, kihanje in zastoj) pred in po dveh do štirih tednih zdravljenja. Azomyr so proučevali tudi pri 416 bolnikih z urtikarijo. pri simptomih (srbenje, število in velikost izpuščajev, motnje pri spanju in dnevnih funkcijah) pred in po šestih tednih zdravljenja.
V vseh študijah so učinkovitost zdravila Azomyr primerjali z učinkovitostjo placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Predstavljene so bile dodatne študije, ki kažejo, da telo obdeluje sirup, peroralno raztopino in orodisperzibilne tablete na enak način kot tablete, in da dokazujejo, da jih je mogoče varno dajati otrokom.
Kakšne koristi je zdravilo Azomyr izkazalo med študijami?
Če pogledamo rezultate vseh študij skupaj, je pri alergijskem rinitisu pri dveh tednih zdravljenja s 5 mg zdravila Azomyr prišlo do povprečnega zmanjšanja simptomov za 25 - 32% v primerjavi z zmanjšanjem za 12 - 26% pri bolnikih, zdravljenih z placebo. Za dve študiji urtikarije je bilo zmanjšanje ocene simptomov po šestih tednih zdravljenja z zdravilom Azomyr 58% in 67% v primerjavi s 40% in 33% pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Azomyr?
Najpogostejši neželeni učinki pri odraslih in mladostnikih so utrujenost (1,2%utrujenost), suha usta (0,8%) in glavobol (0,6%). Neželeni učinki pri otrocih so podobni. Pri otrocih, mlajših od dveh let, so najpogostejši neželeni učinki driska (3,7%), zvišana telesna temperatura (2,3%) in nespečnost (2,3%). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Azomyr, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Azomyr ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) desloratadin, loratadin ali katero koli drugo sestavino.
Zakaj je bilo zdravilo Azomyr odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Azomyr pri lajšanju simptomov, povezanih z alergijskim rinitisom ali urtikarijo, večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Azomyr.
Več o Azomyru
15. januarja 2001 je Evropska komisija izdala družbi SP Europe "dovoljenje za promet" za zdravilo Azomyr, veljavno po vsej Evropski uniji. Dovoljenje je bilo podaljšano 15. januarja 2006.
Za celotno različico Azomyrjevega EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 04-2008.
Podatki o zdravilu Azomyr - desloratadin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
