Entakapon Teva

Kaj je Entacapone Teva?

Entakapon Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino entakapon, na voljo je v obliki rjavih tablet (200 mg).
Entakapon Teva je „generično zdravilo“, kar pomeni, da je Entakapon Teva podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Comtess.

Za kaj se uporablja zdravilo Entacapone Teva?

Entakapon Teva je indiciran za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo. Parkinsonova bolezen je progresivna duševna motnja, ki povzroča tresenje, počasno gibanje in otrplost mišic. Entakapon Teva se uporablja v kombinaciji z levodopo (ali v kombinaciji z levodopo in benserazidom ali v kombinaciji z levodopo in karbidopo) pri bolnikih, ki imajo "nihanja" proti koncu časovnega intervala med dvema odmerkoma. Do nihanj pride, ko učinki zdravilo izgine in simptomi se vrnejo. Nihanja so povezana z zmanjšanjem učinkov levodope, ko bolnik nenadoma preklopi iz faze "vklop", v kateri se lahko premika, v faze "izklop", pri čemer se težko premikate Entakapon Teva se uporablja, kadar takšnih nihanj ni mogoče odpraviti samo s standardno kombinacijo levodope.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.

Kako se zdravilo Entacapone Teva uporablja?

Entakapon Teva je treba uporabljati le v kombinaciji z levodopo in benserazidom ali z levodopo in karbidopo. Priporočeni odmerek je ena tableta, vzeta z vsakim odmerkom pripadajočega zdravila, do največ 10 tablet na dan. Zdravilo se lahko jemlje na poln ali prazen želodec. Na začetku zdravljenja z zdravilom Entacapone Teva poleg zdravila, ki ga že jemljete, bo morda treba zmanjšati dnevni odmerek levodope, bodisi s spreminjanjem pogostosti dajanja, bodisi z zmanjšanjem količine levodope, vzete pri vsakem odmerku. Entakapon Teva se lahko uporablja samo v tradicionalnih kombinacijah levodope. Ne smemo ga uporabljati s pripravki s spremenjenim sproščanjem (tj., Ko se levodopa počasi sprošča v nekaj urah).

Kako zdravilo Entacapone Teva deluje?

Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo odmirati možganske celice, ki proizvajajo nevrotransmiter dopamin, kar ima za posledico zmanjšanje koncentracije dopamina v možganih. Bolniki zato izgubijo sposobnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi. Zdravilna učinkovina v zdravilu Entacapone Teva, entakapon, pomaga obnoviti raven dopamina na področjih možganov, ki so odgovorni za nadzor gibanja in koordinacije. Deluje le, če se daje v kombinaciji z levodopo, kopijo nevrotransmiterja dopamina, ki jo je mogoče jemati peroralno. Entakapon blokira encim, ki sodeluje pri absorpciji levodope v telesu, imenovan katehol-O-metiltransferaza (COMT). Posledično levodopa ostane aktivna dlje in pomaga izboljšati simptome Parkinsonove bolezni, kot sta otrplost in počasnost gibanja.

Kako je bilo zdravilo Entacapone Teva raziskano?

Ker je zdravilo Entacapone Teva generično zdravilo, so bile študije bolnikov omejene na dokaze, ki kažejo, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Comtess. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.

Kakšne so koristi in tveganja zdravila Entacapone Teva?

Ker je zdravilo Entacapone Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se predvideva, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.

Zakaj je bilo zdravilo Entacapone Teva odobreno?

CHMP je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Entacapone Teva primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno Comtessu. Zato je CHMP menil, da so koristi, tako kot v primeru Comtessa, večje od ugotovljenih tveganj. da se za zdravilo Entacapone Teva odobri dovoljenje za promet.

Druge informacije o zdravilu Entacapone Teva

Evropska komisija je 18. februarja 2011 izdala Teva Pharma B.V."dovoljenje za promet" za zdravilo Entacapone Teva, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet z zdravilom" velja pet let, nato ga je mogoče podaljšati. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Entacapone Teva preberite navodilo za uporabo (priloženo tudi EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.

Podatki o zdravilu Entacapone Teva, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.