Incresync - alogliptin in pioglitazon

Kaj je zdravilo Incresync in za kaj ga uporabljamo - alogliptin in pioglitazon?

Incresync je antidiabetično zdravilo, ki vsebuje učinkovini alogliptin in pioglitazon. Uporablja se kot dodatek k prehrani in telesni vadbi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje nadzora ravni glukoze v krvi (sladkorja):

• pri bolnikih, pri katerih pioglitazon, ki ga jemlje sam, in pri katerem metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primeren, ni ustrezno nadzorovan;
• v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, ki niso ustrezno nadzorovani s kombinacijo pioglitazona in metformina.

Incresync lahko uporabimo za zamenjavo ločenih tablet alogliptina in pioglitazona pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni s to kombinacijo.

Kako se uporablja zdravilo Incresync - alogliptin in pioglitazon?

Incresync je na voljo v obliki tablet (12,5 ali 25 mg alogliptina in 30 mg pioglitazona; 12,5 ali 25 mg alogliptina in 45 mg pioglitazona) in ga je mogoče dobiti le na recept. Zdravilo se jemlje peroralno enkrat na dan. Izbira začetnega odmerka je odvisna od bolnikovega predhodnega režima zdravljenja. Pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni samo s pioglitazonom, je treba zdravilo Incresync jemati v odmerku, ki zagotavlja enak odmerek kot pioglitazon. Če se bolniki zdravijo tudi z metforminom, bodo morda potrebni manjši odmerki metformina ali pioglitazona, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo (nizka raven sladkorja v krvi). Če so bolniki predhodno jemali pioglitazon in alogliptin ločeno, je treba zdravilo Incresync jemati v odmerku, ki še naprej daje enake odmerke kot prejšnje zdravljenje. Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic je treba odmerek zmanjšati. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.

Kako zdravilo Incresync - alogliptin in pioglitazon deluje?

Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri insulin, ki ga proizvaja trebušna slinavka, ne zadošča za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri katerem telo ne more učinkovito uporabljati insulina. popravite to stanje.Alogliptin je zaviralec dipeptidil-peptidaze-4 (DPP 4), ki blokira razgradnjo "inkretinskih" hormonov v telesu. Ti hormoni se sproščajo po obrokih in spodbujajo trebušno slinavko k proizvodnji insulina. Z blokiranjem razgradnje inkretinov v krvi alogliptin podaljša njihovo delovanje s spodbujanjem trebušne slinavke, da proizvede več insulina, če je raven glukoze v krvi visoka. Alogliptin ni učinkovit, če je raven glukoze v krvi nizka. Alogliptin prav tako zmanjšuje količino glukoze, ki jo proizvajajo jetra, povečuje raven inzulina in zmanjšuje raven hormona glukagona. Ti procesi skupaj znižujejo raven glukoze v krvi in ​​pomagajo pri nadzoru sladkorne bolezni tipa 2. "EU z imenom Vipidia. Pioglitazon naredi celice (maščobe, mišice in jetra) bolj občutljive na insulin, kar telesu omogoča boljšo uporabo proizvedenega insulina.Pioglitazon je v EU odobren pod imenom Actos in z njim povezanimi imeni. Zahvaljujoč kombiniranemu delovanju obeh učinkovin se raven glukoze v krvi zniža, kar pomaga pri obvladovanju sladkorne bolezni tipa 2.

Kakšne koristi je zdravilo Incresync - alogliptin in pioglitazon izkazalo med študijami?

Incresync so preučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 1.296 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, ki jih predhodno zdravljenje ni ustrezno nadzorovalo. Ena od študij je primerjala učinke alogliptina in placeba (snovi brez učinka na telo), ki se uporabljajo kot dodatek k tekočemu zdravljenju s pioglitazonom (ista kombinacija kot pri Incresync), z metforminom ali drugim zdravilom za sladkorno bolezen ali brez njega. Študija je primerjala učinke dodajanja alogliptina tekočemu zdravljenju s pioglitazonom in metforminom na eni strani s povečanimi odmerki pioglitazona na drugi strani. V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), ki je odstotek hemoglobina v krvi, ki se veže na glukozo. Ravni HbA1c so pokazatelj učinkovitosti nadzora glukoze. kri. Ravni HbA1c so merili po 26 tednih v prvi študiji in po 52 tednih v drugi študiji. Obe študiji sta pokazali, da je kombinacija učinkovin v zdravilu Incresync povzročila skromno, a klinično pomembno izboljšanje ravni HbA1c. V kombinaciji s pioglitazonom je izboljšanje ustrezalo zmanjšanju za 0,47% pri odmerku 12,5 mg alogliptina in 0,61% pri odmerku 25 mg alogliptina. Incresync je bil pri zniževanju ravni HbA1c vsaj tako učinkovit kot pioglitazon in metformin.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Incresync - alogliptin in pioglitazon?

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Incresync (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so okužbe zgornjih dihal (prehlad), sinusitis, glavobol, slabost, dispepsija (zgaga), bolečine v trebuhu, srbenje, mialgija (bolečine v mišicah), periferne edem (otekanje rok in nog) in povečanje telesne mase. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Incresync, glejte navodilo za uporabo. Incresync se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi (alergični) na učinkovine ali katero koli drugo sestavino ali so imeli hude alergijske reakcije na zaviralec dipeptidilpeptidaze . -4 (DPP 4). Prav tako se ga ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so imeli ali so imeli srčno popuščanje ali rak mehurja, z zmanjšanim delovanjem jeter, diabetično ketoacidozo (resno stanje, ki se lahko pojavi pri sladkorni bolezni) ali s krvjo v urinu neznane narave. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.

Zakaj sta bila zdravilo Incresync - alogliptin in pioglitazon odobrena?

Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Incresync večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. je pokazalo skromne, a klinično pomembne izboljšave ravni HbA1c. CHMP je zato menil, da je kombinacija alogliptina in pioglitazona v zdravilu Incresync koristna za bolnike. Kar zadeva varnost, je varnostni profil zdravila Incresync skladen s tistim, ki so ga opazili pri posameznih sestavinah zdravila.

Katere informacije še čakajo na Incresync - alogliptin in pioglitazon?

Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Incresync je bil izdelan načrt obvladovanja tveganj. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo zdravila Incresync dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Poleg tega bo podjetje, ki trži Incresync, pripravilo izobraževalno gradivo za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo, v katerem bo navedeno potencialno tveganje za srčno popuščanje in rak mehurja, povezano z zdravljenjem na osnovi pioglitazona, merila za izbiro pacienta in potrebo po občasni presoji zdravljenja ter prekinitvi zdravljenja. če bolniki od tega nimajo več koristi.

Več informacij o Incresync - alogliptinu in pioglitazonu

Evropska komisija je 19. septembra 2013 izdala "Dovoljenje za promet" za Incresync, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o terapiji z Incresync preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev povzetka: 08-2013.

Podatki o Incresync - alogliptinu in pioglitazonu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.