Kaj je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop je zdravilo, ki vsebuje dve učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid. Na voljo je v obliki tablet ovalne oblike (barve breskve: 150 mg ali 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; roza: 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida).
To zdravilo je podobno zdravilu CoAprovel, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) .Družba, ki proizvaja zdravilo CoAprovel, se je strinjala, da se njegovi znanstveni podatki uporabljajo za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Za kaj se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop uporablja?
Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop se uporablja pri odraslih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki je ni mogoče ustrezno nadzorovati z irbesartanom in hidroklorotiazidom, ki se jemljeta posamično. Izraz "bistvena" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop uporablja?
Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop se jemlje peroralno, z obroki ali brez njih. Odmerek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, ki ga je treba uporabiti, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik že jemal. Odmerki, večji od 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida enkrat na dan, niso priporočljivi.Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lahko jemljete kot dodatek k drugim zdravilom za hipertenzijo.
Kako zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop deluje?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Irbesartan je "antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da blokira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). Angiotenzin II se običajno veže, irbesartan blokira učinek hormona, ki omogoča širjenje krvnih žil.
Hidroklorotiazid je diuretik, druga vrsta zdravljenja hipertenzije, ki deluje tako, da poveča izločanje urina, zmanjša količino tekočine v krvi in zniža krvni tlak.
Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin ima dodaten učinek in znižuje krvni tlak v večji meri kot dve zdravili, ki se jemljeta samostojno.
Kako je bilo raziskano zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Samo Irbesartan je leta 1997 v Evropski uniji (EU) pridobil dovoljenje pod imenom Karvea in Aprovel. Uporablja se lahko skupaj s hidroklorotiazidom pri zdravljenju hipertenzije.Študije zdravila Karvea / Aprovel, vzete skupaj s hidroklorotiazidom kot ločene tablete, so bile podprte z uporabo zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop. 300 mg irbesartana v kombinaciji s 25 mg hidroklorotiazida. glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na znižanju diastoličnega krvnega tlaka (krvni tlak, merjen v intervalu med dvema srčnima utripoma).
Kakšne koristi je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop izkazalo med študijami?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop je bil pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejši od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in samo s hidroklorotiazidom. Zvišanje odmerka na 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida lahko povzroči dodatno znižanje krvnega tlaka.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Najpogostejši neželeni učinki pri uporabi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so omotica, slabost ali bruhanje, nenormalno uriniranje, utrujenost (utrujenost) in zvišane koncentracije sečnine v krvi (BUN, produkt razgradnje sečnine v krvi) beljakovine), kreatinin (produkt razgradnje mišične presnove) in kreatin kinaza (encim, prisoten v mišicah). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na "irbesartan", hidroklorotiazid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino. Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece. Ni priporočljivo za uporabo v prvih treh mesecih nosečnosti.Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop se prav tako ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi težavami z jetri, ledvicami ali žolčem, s prenizko koncentracijo kalija v krvi ali s previsokimi koncentracijami kalcija v kri.
Posebno pozornost je treba nameniti, če se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop jemlje skupaj z drugimi zdravili, ki vplivajo na raven kalija v krvi. Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri odraslih s krvnim tlakom, ki ni ustrezno nadzorovan samo na osnovi irbesartana ali hidroklorotiazida, večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je priporočil odobritev trženja dovoljenje za uporabo zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Druge informacije o zdravilu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
Evropska komisija je 19. januarja 2007 odobrila Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC "dovoljenje za promet" za celotno EU za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Za celotno različico zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 04-2009.
Podatki o zdravilu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
