Kaj je zdravilo Ivabradine Zentiva in za kaj ga uporabljamo?
Ivabradin Zentiva je zdravilo za srce, ki se uporablja za zdravljenje simptomov dolgotrajne stabilne angine pektoris (bolečine v prsih, čeljusti in hrbtu zaradi telesnih obremenitev) pri odraslih s koronarno arterijsko boleznijo (srčna bolezen zaradi blokade krvnih žil, ki oskrbujejo srčna mišica). Zdravilo se uporablja pri bolnikih z normalnim srčnim ritmom, katerih srčni utrip je najmanj 70 utripov na minuto. Uporablja se pri bolnikih, ki ne morejo jemati zaviralcev beta (druga vrsta zdravila, ki se uporablja). pri zdravljenju angine pektoris ) ali v kombinaciji z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta pri bolnikih, katerih bolezen z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta ni v celoti nadzorovana.
Zdravilo Ivabradine Zentiva se uporablja tudi pri bolnikih z dolgotrajnim srčnim popuščanjem (stanje, pri katerem srce ne more črpati dovolj krvi v druge dele telesa) in normalnim srčnim ritmom, katerega srčni utrip je najmanj 75 utripov na minuto. Uporablja se v kombinaciji s standardno terapijo, vključno z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta ali pri bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta.
Zdravilo Ivabradine Zentiva vsebuje zdravilno učinkovino ivabradin. To je "generično zdravilo". To pomeni, da je Ivabradine Zentiva podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Procoralan. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.
Kako se zdravilo Ivabradine Zentiva uporablja?
Zdravilo Ivabradine Zentiva je na voljo v obliki tablet (5 in 7,5 mg) in ga je mogoče kupiti le na recept. Priporočeni začetni odmerek je 5 mg dvakrat na dan, med obroki; Zdravnik vam lahko odmerek poveča na 7,5 mg dvakrat na dan ali zmanjša na 2,5 mg (pol tablete 5 mg) dvakrat na dan, odvisno od bolnikovega srčnega utripa in simptomov. Pri ljudeh, starejših od 75 let, je mogoče uporabiti nižji začetni odmerek 2,5 mg dvakrat na dan. Če se srčni utrip vztrajno zmanjšuje pod 50 utripov na minuto ali če simptomi bradikardije (počasen srčni utrip) trajajo, je treba zdravljenje prekiniti. Pri zdravljenju angine, če se simptomi ne izboljšajo v 3 mesecih po začetku zdravljenja, je treba zdravljenje prekiniti. , če ima zdravilo le omejen učinek na zmanjšanje simptomov ali zmanjšanje srčnega utripa, mora zdravnik razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Kako zdravilo Ivabradine Zentiva deluje?
Simptomi angine so posledica nezadostne oskrbe srca s kisikom, pri stabilni angini pa se ti simptomi pojavijo med fizičnim naporom. Zdravilna učinkovina v zdravilu Ivabradine Zentiva, ivabradin, blokira "Če je tok" v sinusnem vozlišču, naravni "srčni spodbujevalnik", ki uravnava srčni utrip. Ko je ta tok blokiran, se srčni utrip zmanjša, zaradi česar srce deluje manj in zato potrebuje manj krvi s kisikom.Ivabradin Zentiva zato zmanjšuje ali preprečuje simptome angine.
Simptomi srčnega popuščanja so posledica dejstva, da količina krvi, ki se črpa iz srca v telo, ni zadostna. Z zmanjšanjem srčnega utripa Ivabradine Zentiva zmanjša stres na srcu, upočasni napredovanje srčnega popuščanja in izboljša simptome.
Kakšne koristi je zdravilo Ivabradine Zentiva izkazalo med študijami?
Ker je zdravilo Ivabradine Zentiva generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste, ki so ugotavljali, da je biološko enakovreden referenčnemu zdravilu Procoralan. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Ker je zdravilo Ivabradine Zentiva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ivabradine Zentiva?
Ker je zdravilo Ivabradine Zentiva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Ivabradine Zentiva odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Ivabradine Zentiva primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno Procoralanu. Zato je CHMP menil, da tako kot v primeru zdravila Procoralan koristi odtehtajo ugotovljena tveganja, in priporočil, da se zdravilo Ivabradine Zentiva odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ivabradine Zentiva?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati, da se zdravilo Ivabradine Zentiva uporablja varno in učinkovito, so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo.
Druge informacije o zdravilu Ivabradine Zentiva
Za celotno različico EPAR Ivabradine Zentiva obiščite spletno stran agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ivabradine Zentiva preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta. Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Podatki o Ivabradine Zentivi, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
