Kaj je Lantus?
Lantus je bistra raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino insulin glargin. Na voljo je v vialah, vložkih in napolnjenih injekcijskih peresnikih za enkratno uporabo (OptiSet in SoloStar).
Za kaj se zdravilo Lantus uporablja?
Zdravilo Lantus se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih od šest let, ko potrebujejo insulin.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Lantus uporablja?
Zdravilo Lantus se daje z injekcijo pod kožo v trebušno steno (trebuh), stegno ali deltoidno območje (rama). Pri vsakem injiciranju je priporočljivo spremeniti mesto injiciranja, da se izognete kožnim spremembam (kot je odebelitev), ki so lahko posledica nižje aktivnosti insulina, kot je bilo pričakovano. glukoze (sladkorja) v bolnikovi krvi.
Zdravilo Lantus se daje enkrat na dan kadar koli, vendar ob istem času vsak dan. Pri otrocih bi se to moralo zgoditi zvečer. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina (sladkorna bolezen tipa 2), lahko zdravilo Lantus dajemo tudi skupaj z antidiabetiki, ki jih jemljemo peroralno.
Kako zdravilo Lantus deluje?
Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi. Lantus je "nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja telo".
Zdravilna učinkovina v zdravilu Lantus, insulin glargin, se proizvaja po metodi, znani kot "tehnika rekombinantne DNA": proizvaja jo bakterija, ki sprejme gen (DNA), zaradi česar lahko proizvaja insulin glargin.
Insulin glargin se nekoliko razlikuje od humanega insulina. Ta razlika pomeni, da ga telo po injiciranju počasneje in redno absorbira in da je njegovo delovanje dolgotrajno. Nadomestni insulin deluje kot naravno proizveden insulin in pomaga glukozi vstopiti v celice iz krvi. Z nadzorom ravni glukoze v krvi se zmanjšajo simptomi in zapleti sladkorne bolezni.
Kako je bilo zdravilo Lantus raziskano?
Lantus so sprva preučevali v 10 študijah, tako pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 kot pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. V vseh študijah je bilo skupaj z Lantusom zdravljenih 2 106 bolnikov. Glavne študije so primerjale zdravilo Lantus, ki se daje enkrat na dan pred spanjem, in humani insulin NPH ("vmesno delujoč" insulin), ki se daje enkrat ali dvakrat na dan. Hitro delujoče injekcije insulina so uporabljali tudi med obroki. V eni študiji so bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 peroralno prejemali tudi antidiabetična zdravila.
Izvedene so bile dodatne študije za primerjavo Lantusa in humanega insulina NPH pri otrocih in mladostnikih, starih od pet do 18 let, od katerih jih je 200 prejelo Lantus. Študije pri 1400 odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali tipa 2 za merjenje učinkovitosti zdravila Lantus injicirano kadar koli v dnevu in v primerjavi z "večerno injekcijo. Vse študije so merile raven glukoze v krvi na tešče (izmerjeno po vsaj osmih urah posta) ali snov v krvi, imenovano glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki daje "navedbo, kako dobro je uravnana glukoza v krvi.
Kakšne koristi je zdravilo Lantus izkazalo med študijami?
Lantus je povzročil padec ravni HbA1c, kar kaže, da se raven glukoze v krvi vzdržuje na ravni, podobni tisti pri človeškem insulinu. niso dovolj številčni, da bi ugotovili učinkovitost zdravila v tej skupini. Učinkovitost zdravila Lantus se ni razlikovala glede na čas dajanja.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lantus?
Najpogostejši neželeni učinek pri zdravilu Lantus (opažen pri več kot 1 od 10 bolnikov) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi). Reakcije na mestu injiciranja (pordelost, bolečina, srbenje in oteklina) so bile pogostejše pri otrocih kot pri odraslih. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lantus, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Lantus ne smete uporabljati pri ljudeh, ki so preobčutljivi (alergični) na insulin glargin ali katero koli drugo sestavino. brošura.
Zakaj je bilo zdravilo Lantus odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Lantus pri zdravljenju sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih šest let in več, večje od z njim povezanih tveganj, kjer je potrebno zdravljenje z insulinom. Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Lantus.
Druge informacije o Lantusu:
Evropska komisija je 9. junija 2000 odobrila družbi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH "dovoljenje za promet" za Lantus, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" je bilo 9. junija 2005 podaljšano.
Za celotno različico EPAR Lantus kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 03-2009.
Podatki o zdravilu Lantus - insulin glargin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
