PROSIMO, UPOŠTEVAJTE: ZDRAVILO NI VEČ DOVOLJENO
Kaj je zdravilo Liprolog?
Zdravilo Liprolog vsebuje številne raztopine in suspenzije za injiciranje. Na voljo je v ampulah, vložkih ali napolnjenih peresnikih (Liprolog Pen in Liprolog KwikPen). Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino insulin lispro. Serija Liprolog vključuje hitro delujoče raztopine insulina (Liprolog), dolgo delujoče suspenzije insulina (Liprolog Basal) in kombinacije obeh v različnih jakostih (Liprolog Mix):
- Liprolog: raztopina insulina lispro;
- Liprolog Basal: suspenzija insulina lispro protamina;
- Liprolog Mix25: 25% raztopina insulina lispro in 75% suspenzija insulina lispro protamina;
- Liprolog Mix50: 50% raztopina insulina lispro in 50% suspenzija insulina lispro protamin.
Za kaj se zdravilo Liprolog uporablja?
Zdravilo Liprolog se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo (odraslih in otrok), ki potrebujejo insulin za nadzor ravni glukoze v krvi (sladkorja), vključno s pacienti, ki so jim nedavno diagnosticirali sladkorno bolezen.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Liprolog uporablja?
Zdravila Liprolog, Liprolog Basal in Liprolog Mix lahko dajemo s podkožno injekcijo v nadlaket, stegno, zadnjico ali trebuh, Liprolog pa lahko dajemo tudi s kontinuirano infuzijo preko insulinske črpalke ali intravensko.
Zdravila Liprolog in Liprolog Mix se običajno dajeta tik pred obroki, po potrebi pa ju lahko damo tudi takoj po obroku. Zdravilo Liprolog se lahko uporablja z dolgo delujočim insulinom ali sulfonilsečninami (zdravili za sladkorno bolezen, ki se jemljejo peroralno).
Zdravilo Liprolog Basal se lahko jemlje samostojno ali v kombinaciji s peroralnimi zdravili. Če je potrebno intenzivno zdravljenje z insulinom, lahko zdravilo Liprolog Basal vzamete zjutraj ali zvečer skupaj s hitro delujočim insulinom med obroki.
Kako zdravilo Liprolog deluje?
Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi ali pri katerem telo ne more učinkovito uporabljati insulina, ki ga proizvaja. Liprolog je "nadomestni insulin, ki je zelo podoben" insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Liprolog, insulin lispro, se proizvaja s tako imenovano tehnologijo „rekombinantne DNA“, pri kateri se uporablja bakterija, v katero je vstavljen gen (DNA), zaradi česar je sposoben proizvajati insulin lispro. Insulin lispro se nekoliko razlikuje od insulina, ki ga proizvaja človeško telo; razlika je v tem, da se insulin lispro v telesu absorbira hitreje kot običajni humani insulin in zato deluje hitreje. Insulin lispro je na voljo kot Liprolog, v topni obliki, vendar deluje bolj ali manj takoj po injiciranju in kot zdravilo Liprolog Basal v obliki "suspenzije protamina", ki se absorbira veliko počasneje, da deluje dlje. Liprolog Mix vsebuje mešanico teh dveh formulacij.
Nadomestni insulin deluje kot naravno proizveden insulin in pomaga glukozi vstopiti v celice iz krvi. Z nadzorom ravni glukoze v krvi se zmanjšajo simptomi in zapleti sladkorne bolezni.
Kako je bilo zdravilo Liprolog raziskano?
Liprolog je bil sprva predmet osmih kliničnih študij, ki so vključevale 2 951 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1 ali 2. Učinkovitost zdravila Liprolog so primerjali z učinkovitostjo Humulina R (humani insulin v topni obliki iz rekombinantne DNA), če so ga dodali enemu ali dvema dnevnima odmerkoma. dolgo delujočih insulinov. Študije so merile raven snovi v krvi, glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), ki kaže na to, kako dobro je nadzorovana glukoza v krvi in njene ravni. Zadnji obrok). Začele so se tudi študije, katerih cilj je bila oceniti uporabo zdravila Liprolog pri 542 otrocih in mladostnikih (starih od 2 do 19 let), pa tudi "uporaba zdravila Liprolog v kombinaciji s sulfonilsečninami (peroralnimi zdravili za sladkorno bolezen).
Kakšne koristi je zdravilo Liprolog izkazalo med študijami?
Na podlagi ravni HbA1c in ravni glukoze na tešče niso ugotovili pomembnih razlik med Liprologom in Humulinom R pri nadzoru sladkorne bolezni.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Liprolog?
Liprolog lahko povzroči hipoglikemijo (nizka raven glukoze v krvi). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Liprolog, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Liprolog ne smemo uporabljati pri bolnikih, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na insulin lispro ali katero koli drugo sestavino zdravila. Odmerke zdravila Liprolog bo morda treba spremeniti, če jih jemljete skupaj z drugimi zdravili, ki lahko vplivajo na raven glukoze v krvi. seznam teh zdravil, glejte navodilo za uporabo. V nobenem primeru zdravila Liprolog Mix in Liproglog Basal ne morete dajati intravensko.
Zakaj je bilo zdravilo Liprolog odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Liprolog pri zdravljenju sladkorne bolezni večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Druge informacije o Liprologu:
Evropska komisija je 1. avgusta 2001 izdala Eli Lilly Nederland B.V. "dovoljenje za promet" za zdravilo Liprolog, veljavno po vsej Evropski uniji. 1. avgusta 2006 je bilo "dovoljenje za promet" podaljšano.
Za celotno različico EPAR zdravila Liprolog kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 06-2008
Podatki o zdravilu Liprolog - insulin lispro, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
