Kaj je zdravilo Repaglinide Teva?
Repaglinid Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid. Na voljo je v obliki okroglih tablet (modra: 0,5 mg; rumena: 1 mg; breskev: 2 mg).
Repaglinid Teva je „generično zdravilo“, kar pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje NovoNorm. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore tukaj.
Za kaj se zdravilo Repaglinide Teva uporablja?
Repaglinid Teva se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina). Uporablja se skupaj z dieto in telesno vadbo za znižanje ravni glukoze v krvi (sladkorja) pri bolnikih, katerih hiperglikemije (visoke ravni glukoze v krvi) ni mogoče več nadzorovati s prehrano, hujšanjem in telesno vadbo. Repaglinid Teva se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom (drugim antidiabetikom) pri diabetikih tipa 2, pri katerih raven glukoze v krvi ni zadovoljivo nadzorovana samo z metforminom.
Kako se zdravilo Repaglinide Teva uporablja?
Repaglinid Teva se jemlje pred obroki, običajno do 15 minut pred vsakim obrokom. Odmerek je treba prilagoditi, da se doseže najboljši možni nadzor. Zdravnik mora redno meriti bolnikovo raven glukoze v krvi, da ugotovi najnižji učinkovit odmerek. Repaglinid Teva se lahko uporablja tudi za diabetike tipa 2, ki so običajno dobro nadzorovani s prehrano, vendar začasno ne morejo uravnavati glukoze v krvi.
Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg. Ta odmerek se lahko po enem ali dveh tednih poveča. Če bolniki med jemanjem drugega antidiabetika preidejo na zdravilo Repaglinide Teva, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Kako zdravilo Repaglinide Teva deluje?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Repaglinid Teva pomaga trebušni slinavki proizvajati več insulina med obroki in se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
Kako je bilo zdravilo Repaglinide Teva raziskano?
Ker je zdravilo Repaglinide Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na dokaze, ki kažejo, da je zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu (tj. Da obe zdravili proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Kakšna so tveganja in koristi zdravila Repaglinide Teva?
Ker je zdravilo Repaglinide Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se predvideva, da so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Repaglinide Teva odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da je zdravilo Repaglinide Teva primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno zdravilu NovoNorm. zdravila NovoNorm, koristi odtehtajo ugotovljena tveganja. Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Repaglinide Teva.
Druge informacije o zdravilu Repaglinide Teva
Evropska komisija je 29. junija 2009 izdala Teva Pharma B.V. "dovoljenje za promet" za zdravilo Repaglinide Teva, veljavno po vsej Evropski uniji.
Celotno različico EPAR za zdravilo Repaglinide Teva najdete tukaj.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 06-2009.
Podatki o zdravilu Repaglinide Teva, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
