Kaj je Temozolomid Sun - temozolomid?
Temozolomid Sun je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino temozolomid. Na voljo je v obliki kapsul (5, 20, 100, 140, 180 in 250 mg).
Temozolomid Sun je „generično zdravilo“. kar pomeni, da je zdravilo Temozolomide Sun podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Temodal.
Za kaj se uporablja zdravilo Temozolomide Sun?
Temozolomid Sun je zdravilo proti raku. Namenjen je zdravljenju malignih gliomov (možganskih tumorjev) pri naslednjih skupinah bolnikov:
odrasli z na novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom (vrsta agresivnega možganskega tumorja). Temozolomid Sun se uporablja najprej v povezavi z radioterapijo in nato samo;
odrasli in otroci od treh let z malignim gliomom, kot je multiformni glioblastom ali anaplastični astrocitom, ko se je tumor po standardnem zdravljenju ponovno pojavil ali poslabšal. Pri teh bolnikih se zdravilo Temozolomide Sun uporablja samostojno.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Temozolomide Sun uporablja - temozolomid?
Zdravljenje z zdravilom Temozolomide Sun mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem možganskih tumorjev.
Odmerjanje zdravila Temozolomide Sun je odvisno od telesne površine (izračunano glede na bolnikovo višino in težo) in se giblje od 75 do 200 mg na kvadratni meter enkrat na dan. Odmerjanje in število odmerkov sta odvisna od vrste tumorja, ki ga je treba zdraviti zdraviti, ali je bil bolnik že zdravljen, ali se zdravilo Temozolomide Sun uporablja samostojno ali z drugimi terapijami in odziv bolnika na zdravljenje. Zdravilo Temozolomide Sun je treba jemati med obroki.
Bolniki bodo morda morali pred jemanjem zdravila Temozolomide Sun vzeti tudi zdravila za preprečevanje bruhanja. Pri bolnikih s hudimi težavami z jetri ali ledvicami je treba zdravilo Temozolomide Sun uporabljati previdno.
Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (vključeno v EPAR).
Kako zdravilo Temozolomide Sun deluje - temozolomid?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Temozolomide Sun, temozolomid, spada v skupino zdravil proti raku, imenovanih alkilirajoča sredstva. V telesu se temozolomid pretvori v drugo spojino, imenovano MTIC, ki se med reprodukcijsko fazo veže na DNA celic in tako blokira delitev celic. Posledično se rakave celice ne morejo razmnoževati in rast tumorja se upočasni.
Kako je bilo raziskano zdravilo Temozolomide Sun - temozolomid?
Ker je zdravilo Temozolomide Sun generično zdravilo, so bile študije bolnikov omejene na dokaze, ki kažejo, da je zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu Temodal. Dve zdravili veljata za bioekvivalentni, če v telesu proizvajata enako količino učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Temozolomide Sun - temozolomid?
Ker je zdravilo Temozolomdie Sun generično zdravilo, biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Temozolomide Sun - temozolomid odobreno?
CHMP (Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je temozolomid primerljive kakovosti in da je biološko enakovreden referenčnemu zdravilu, zato CHMP meni, da je v primeru zdravila Temodal koristi odtehtajo ugotovljena tveganja. Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Temozolomide Sun odobri dovoljenje za promet.
Druge informacije o Temozolomidu Sun - temozolomidu
Evropska komisija je 13. julija 2011 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Temolozomide Sun, ki velja po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju s temozolomidom proti soncu preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Celotna različica referenčnega zdravila EPAR je na voljo na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 06-2011.
Podatki o Temozolomid Sun - temozolomidu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
