Kaj je Zalasta?
Zalasta je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin, in je na voljo v rumenih in okroglih tabletah (2,5, 5, 7,5, 10, 15 in 20 mg) ali v rumenih in okroglih orodisperzibilnih tabletah (5, 7, 5, 10, 15 in 20 mg). Orodisperzibilne tablete so tablete, ki se raztopijo v ustih. Zalasta je generično zdravilo, ki je zdravilo, ki je enakovredno referenčnim zdravilom, že odobrenim v Evropski uniji (EU), imenovanim Zyprexa in Zyprexa Velotab. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo Zalasta uporablja?
Zdravilo Zalasta je indicirano za zdravljenje odraslih s shizofrenijo. Shizofrenija je duševna bolezen, za katero je značilen niz simptomov, vključno z motnjami mišljenja in govora, halucinacijami, sumljivostjo in blodnjami. Zdravilo Zalasta je učinkovito tudi pri ohranjanju izboljšanja pri bolnikih, ki so se pozitivno odzvali na začetni potek terapije. Uporablja se lahko tudi za preprečevanje ponovitve maničnih epizod (ponovitev simptomov) pri bolnikih z bipolarno motnjo (duševna bolezen, za katero so značilne izmenične manične in depresivne faze), ki so se odzvali na začetno zdravljenje. Zdravilo je mogoče dobiti le na recept .
Kako se zdravilo Zalasta uporablja?
Priporočeni začetni odmerek zdravila Zalasta je odvisen od bolezni, ki se zdravi: za shizofrenijo in preprečevanje maničnih epizod je 10 mg na dan, za zdravljenje maničnih epizod je 15 mg na dan, razen če se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, pri v tem primeru je lahko začetni odmerek 10 mg na dan. Odmerjanje se lahko prilagodi odzivu pacienta in toleranci na terapijo. Običajni odmerek se giblje med 5 in 20 mg na dan. Orodisperzibilne tablete, ki jih je mogoče uporabiti kot alternativo tradicionalnim tabletam, je treba postaviti na jezik, kjer se hitro razpršijo v slini, ali pa jih je treba pred jemanjem raztopiti v vodi. Morda bo treba začetni odmerek zmanjšati za 5 mg na dan pri bolnikih, starejših od 65 let, in pri ljudeh s težavami z jetri ali ledvicami.
Kako deluje Zalasta?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Zalasta, olanzapin, je antipsihotično zdravilo, znano kot atipični antipsihotik, saj se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo od petdesetih let 20. Čeprav njegov natančen mehanizem delovanja ni znan, je kljub temu povezan z nekaterimi receptorji. na površini živčnih celic v možganih. To moti signale, ki se prenašajo med možganskimi celicami prek nevrotransmiterjev - kemikalij, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic. Ugoden učinek olanzapina naj bi bil posledica njegove sposobnosti blokiranja receptorjev za nevrotransmiterje 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in dopamin. Ker so ti nevrotransmiterji vpleteni v shizofrenijo in bipolarno motnjo, olanzapin prispeva k normalizaciji možganske aktivnosti in zmanjšuje simptome teh bolezni.
Kako je bilo zdravilo Zalasta raziskano?
Ker je zdravilo Zalasta generično zdravilo, so se študije omejile na dokazovanje, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnim zdravilom (tj. Da zdravila proizvajajo enake ravni aktivnih snovi v telesu).
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Zalasta?
Ker je zdravilo ZALASTA generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnim zdravilom, se predvideva, da so koristi in tveganja zdravila enaki.
Zakaj je bilo zdravilo Zalasta odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevanimi zahtevami zakonodaje EU dokazano, da je zdravilo Zalasta primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno zdravilom Zyprexa in Zyprexa Velotab. Zato je mnenje CHMP da je tako kot v primeru zdravil Zyprexa in Zyprexa Velotab koristi večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Zalasta odobri dovoljenje za promet.
Druge informacije o ZALASTI
Evropska komisija je 27. septembra 2007 podelila družbi KRKA, d.d., Novo mesto "dovoljenje za promet" za Zalasto, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico EPAR Zalasta kliknite tukaj.
Celotne različice EPAR za referenčna zdravila najdete na spletnem mestu
Internet EMEA.
Zadnja posodobitev povzetka: 09-2008.
Podatki o zdravilu Zalasta - olanzapin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
