Zdravilne učinkovine: Solifenacin
Vesiker 1 mg / ml peroralna suspenzija
Paketni vložki Vesiker so na voljo za velikosti pakiranj:- Vesiker 1 mg / ml peroralna suspenzija
- Vesiker 5 mg filmsko obložene tablete
Indikacije Zakaj se uporablja zdravilo Vesiker? Za kaj je to?
Zdravilna učinkovina zdravila Vesker spada v skupino antiholinergikov. Ta zdravila se uporabljajo za zmanjšanje aktivnosti prekomerno aktivnega mehurja, kar upočasni potrebo po odhodu v kopalnico in poveča količino urina, ki ga lahko vsebuje vaš mehur.
Vesker se uporablja za zdravljenje simptomov prekomerno aktivnega mehurja. Ti simptomi vključujejo: nenadno in močno željo po uriniranju brez predhodnih znakov, pogosto uriniranje ali močenje, ker ne morete pravočasno priti v kopalnico.
Kontraindikacije Kadar zdravila Vesiker ne smete uporabljati
Ne jemljite zdravila Vesiker
- če imate težave z uriniranjem ali popolnoma izpraznite mehur (zadrževanje urina)
- če imate hude težave z želodcem ali črevesjem (vključno s strupenim megakolonom, zapletom, povezanim z ulceroznim kolitisom)
- če imate mišično bolezen, imenovano miastenija gravis, ki povzroča skrajno šibkost nekaterih mišic
- če imate povečan očesni tlak s postopno izgubo vida (glavkom)
- če ste alergični na solifenacin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
- če ste na dializi ledvic
- če imate hudo jetrno bolezen
- če imate hudo ledvično bolezen ali blago jetrno bolezen in se hkrati zdravite z zdravili, ki lahko zmanjšajo izločanje zdravila Vesicer iz telesa (na primer ketokonazol). O tem vas bo obvestil vaš zdravnik ali farmacevt.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Vesiker povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če imate ali ste kdaj imeli katero od zgoraj navedenih stanj.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vesker
Pred jemanjem zdravila Vesker se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom
- če imate težave pri praznjenju mehurja (= obstrukcija mehurja) ali če imate težave z odvajanjem urina (na primer zmanjšan pretok urina) .Tveganje za kopičenje urina v mehurju (zadrževanje urina) je zelo veliko - če imate težave z prebavni sistem (zaprtje)
- če obstaja tveganje za motnje gibljivosti prebavil (gibanje želodca in črevesja). Zdravnik vas bo obvestil o tej možnosti
- če imate hudo ledvično bolezen
- če imate zmerno jetrno bolezen
- če imate bolečine v želodcu (hiatalna kila) ali zgago
- če imate motnje živčnega sistema (avtonomna nevropatija).
Otroci in mladostniki
Vesiker ni namenjen za uporabo pri otrocih ali mladostnikih, mlajših od 18 let.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Vesiker povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če imate ali ste kdaj imeli katero od zgoraj navedenih stanj.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Vesiker bo zdravnik preveril, ali ni drugih vzrokov, ki bi vodili v potrebo po pogostem uriniranju (na primer srčno popuščanje (nezadostna sposobnost srca za črpanje krvi) ali bolezen ledvic). Če imate okužbo sečil, vam bo zdravnik predpisal antibiotik (zdravljenje določenih bakterijskih okužb).
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Vesker
Druga zdravila in zdravilo Vesker
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Posebej pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete:
- drugih antiholinergičnih zdravil, saj se lahko učinkovitost in stranski učinki obeh zdravil povečajo
- holinergiki, ki lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Vesker
- zdravila, kot sta metoklopramid in cisaprid, ki spodbujata gibljivost prebavil, saj lahko zdravilo Vesker zmanjša njegovo učinkovitost
- zdravila, kot so ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, itrakonazol, verapamil in diltiazem, ki zmanjšujejo hitrost izločanja Veskerja iz telesa
- zdravila, kot so rifampicin, fenitoin, karbamazepin, ki lahko povečajo hitrost izločanja Veskerja iz telesa
- zdravila, kot so bisfosfonati, ki lahko povzročijo ali poslabšajo vnetje grla (ezofagitis).
Vesker s hrano in pijačo
Vesiker lahko vzamete po vaši želji s hrano ali brez nje.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči, ne smete jemati zdravila Vesiker, razen če je to nujno potrebno.
Zdravila Vesicer ne uporabljajte, če dojite, saj se solifenacin lahko izloča v materino mleko.
Preden vzamete to zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Vesker lahko povzroči zamegljen vid in redko zaspanost in utrujenost. Zato se izogibajte vožnji ali upravljanju strojev, če se pojavijo ti neželeni učinki.
Vesker vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik diagnosticiral redko dedno težavo intolerance za galaktozo, pomanjkanje Lapp-laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze, tega zdravila ne smete jemati.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Vesiker: Odmerjanje
Navodila za pravilno uporabo
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Tableto morate pogoltniti celo s tekočino. Lahko ga vzame s hrano ali brez nje, kot želi. Ne zdrobite tablet.
Priporočeni odmerek je 5 mg na dan, razen če vam je zdravnik naročil, da vzamete 10 mg na dan.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Vesiker
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vesker, kot bi smeli
Če ste vzeli preveč zdravila Vesiker ali če je otrok pomotoma vzel zdravilo Vesiker, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo: glavobol, suha usta, omotico, zaspanost in zamegljen vid, zaznavanje predmetov, ki niso prisotni (halucinacije), prekomerno razburjenje, epileptične napade, težave z dihanjem, povečan srčni utrip (tahikardija), kopičenje urina v mehurju (zadrževanje urina) ) in razširitev zenic (midrijaza).
Če ste pozabili vzeti zdravilo Vesiker
Če ste pozabili vzeti tableto ob običajnem času, jo vzemite takoj, ko se spomnite, razen če je čas za naslednji odmerek. Ne vzemite več kot enega odmerka na dan. Če niste prepričani, se vedno posvetujte z zdravnikom ali farmacevt.
Če ste prenehali jemati zdravilo Vesker
Če se zdravljenje z zdravilom Vesica prekine, se lahko simptomi prekomerne aktivnosti mehurja ponovno pojavijo ali poslabšajo. Če razmišljate o prekinitvi zdravljenja, se vedno posvetujte z zdravnikom.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Vesiker
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Če doživite alergijski napad ali hudo kožno reakcijo (na primer mehurje in luščenje kože), morate o tem nemudoma obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta.
Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali solifenacin sukcinat (Vesker), so poročali o angioedemu (alergijski manifestaciji, ki obsega otekanje tkiva tik pod površino kože) z obstrukcijo dihalnih poti (težave z dihanjem). V primeru pojava angioedema je treba zdravljenje s solifenacin sukcinatom (Vesker) takoj prekiniti in uvesti terapijo ter / ali uvesti ustrezne ukrepe.
Vesker lahko povzroči naslednje neželene učinke:
Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
- Suha usta
Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
- Zamegljen vid
- Zaprtje, slabost, prebavne motnje s simptomi, kot so napihnjenost, bolečine v trebuhu, riganje, slabost in zgaga (dispepsija), nelagodje v želodcu.
Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
- Okužbe sečil, okužbe mehurja
- Zaspanost
- Nenormalno zaznavanje okusa (disgevzija)
- Suhost (draženje) očesa
- Suhost nosu
- Refluksna bolezen (gastroezofagealni refluks)
- Suho grlo
- Suhost kože
- Težave pri uriniranju
- Utrujenost
- Kopičenje tekočine v spodnjem delu noge (edem)
Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
- Kopičenje velikih količin blata v debelem črevesu (fekalna okluzija)
- Povečana količina urina v mehurju zaradi nezmožnosti praznjenja mehurja (zadrževanje urina)
- Vrtoglavica, glavobol
- Umaknil se je
- Srbenje, izpuščaj
Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 ljudi)
- Halucinacije, zmedenost
- Alergijski izpuščaj
Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
- zmanjšan apetit, visoke ravni kalija v krvi, ki lahko povzročijo nenormalen srčni ritem
- povečan očesni tlak
- spremembe električne aktivnosti srca (EKG), nepravilen srčni utrip, občutek palpitacij, hiter srčni utrip
- motnje glasu
- jetrne motnje
- mišična oslabelost
- ledvične motnje
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "Uporabno do".
Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebna posebna navodila. Po prvem odprtju steklenice lahko tablete shranite 6 mesecev. Steklenico hranite tesno zaprto.
Sestava in farmacevtska oblika
Kaj vsebuje zdravilo Vesiker
- Zdravilna učinkovina je solifenacin sukcinat 5 mg ali 10 mg.
- Pomožne snovi so koruzni škrob, laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), magnezijev stearat, makrogol, smukec, titanov dioksid (E171) in železov oksid (E172).
Izgled zdravila Vesiker in vsebina pakiranja
Tablete Vesiker 5 mg so svetlo rumene, okrogle, označene z logotipom podjetja in številko "150" na isti strani.
Vesiker 10 mg tablete so svetlo rožnate okrogle tablete, označene z logotipom podjetja in številko "151" na isti strani.
Tablete Vesiker so pakirane v pretisnih omotih po 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ali 200 tablet. Tablete Vesiker so pakirane tudi v polietilenske steklenice z visoko gostoto s polipropilenskim pokrovom po 100 tablet.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.