Aktivne sestavine: Manidipin
Manidipin DOC 10 mg tablete
Manidipin DOC 20 mg tablete
Zakaj se uporablja manidipin - generično zdravilo? Za kaj je to?
Manidipin DOC tablete vsebujejo 10 mg zdravilne učinkovine manidipin, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kalcijevih kanalčkov dihidropiridina.
Manidipin DOC tablete vsebujejo 20 mg zdravilne učinkovine manidipin, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kalcijevih kanalčkov dihidropiridina.
Manidipin je indiciran za zdravljenje blage do zmerne esencialne hipertenzije (arterijske hipertenzije).
Manidipin deluje tako, da sprošča krvne žile in zmanjšuje pritisk.
Kontraindikacije Kadar zdravila Manidipin ne smete uporabljati - Generično zdravilo
Ne jemljite zdravila Manidipin DOC:
- če ste alergični (preobčutljivi) na manidipin ali druge zaviralce kalcijevih kanalčkov ali katero koli sestavino tablet manidipina (za seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6).
- Če imate nestabilno angino pektoris (bolečine v prsih, ki jih ne povzročajo stres ali vadba ali bolečine ponoči) ali če ste imeli miokardni infarkt manj kot 4 tedne.
- Če imate nezdravljeno kongestivno srčno popuščanje
- Če imate hudo ledvično insuficienco (očistek kreatinina <10 ml / min)
- Če imate zmerno do hudo odpoved jeter.
- Če je otrok.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Manidipin - generično zdravilo
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Manidipin DOC
- Če imate blago poškodbo jeter, se lahko učinki manidipina povečajo (glejte poglavje 3 "Kako jemati zdravilo Manidipine DOC")
- Če ste starejši, je treba odmerek zmanjšati (glejte poglavje 3 "Kako jemati zdravilo Manidipin DOC").
- Če imate srčne bolezni
- Če jemljete druga zdravila (glejte "Jemanje zdravila Manidipin DOC z drugimi zdravili").
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek manidipina - generičnega zdravila
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta ali zdravila za katero koli od naslednjih stanj:
- Hipertenzija, kot so diuretiki in / ali zaviralci adrenergičnih receptorjev beta
- Virusne in bakterijske okužbe
- Duševne motnje
- Nereden srčni utrip (kot so amiodaron, kinidin, digoksin)
- Alergije (na primer terfenadin, astemizol)
Jemanje zdravila Manidipine DOC s hrano in pijačo
Bolniki med jemanjem manidipina ne smejo uživati alkohola ali grenivkinega soka.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Manidipina DOC se med nosečnostjo ne sme uporabljati. Med dojenjem se je treba izogibati uporabi manidipina. Če je potrebna uporaba manidipina, je treba dojenje prekiniti.
Plodnost
Pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z zaviralci kalcijevih kanalčkov, so poročali o spremembah glave sperme, ki lahko poslabšajo oploditev.
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Pri vožnji ali upravljanju strojev bodite previdni, saj se lahko pojavi omotica.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Manidipin DOC
Manidipin DOC vsebuje laktozo, ki je vrsta sladkorja. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Odmerek, način in čas dajanja Kako uporabljati Manidipin - generično zdravilo: Odmerjanje
Pri jemanju zdravila Manidipin DOC natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom.
Če menite, da je delovanje zdravila Manidipin DOC premočno ali prešibko, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Otroci ne smejo jemati manidipina.
Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo bo trajalo zdravljenje. Ne prenehajte z zdravljenjem, dokler vam tega ne naroči zdravnik.
Tablete je treba vzeti zjutraj po zajtrku, z malo tekočine in jih ne žvečiti.
Običajni začetni odmerek je 10 mg enkrat na dan.
Če po 2 do 4 tednih zdravljenja antihipertenzivni učinek manidipina ni zadosten, lahko zdravnik odmerek poveča na 20 mg enkrat na dan.
Če ste starejši ali imate motnje delovanja ledvic ali jeter, vam bo zdravnik morda predpisal zmanjšan odmerek (10 mg enkrat na dan).
Če ste pozabili vzeti zdravilo Manidipin DOC
Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite čim prej in se nato vrnite na običajni urnik.
Nikoli ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Če ste prenehali jemati zdravilo Manidipin DOC
Preden prenehate jemati zdravilo Manidipin, se posvetujte z zdravnikom.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Manidipine - Generic
Če ste (ali kdo drug) pogoltnili več tablet hkrati ali mislite, da je otrok pogoltnil nekaj tablet, se nemudoma obrnite na najbližjo bolnišnico za nujno pomoč ali k zdravniku. Tako kot pri drugih zaviralcih kalcijevih kanalčkov se domneva, da lahko preveliko odmerjanje povzroči "prekomerno periferno vazodilatacijo, kar vodi do znižanja krvnega tlaka in povečanja srčnega utripa.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Manidipine - generičnega zdravila
Kot vsa zdravila ima lahko tudi manidipin neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Pri uporabi zdravila Manidipin DOC se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki.
Pogosti (≥1 / 100, <1/10): glavobol, omotica, vrtoglavica, oteklina zaradi zadrževanja vode, palpitacije, vročinski utripi.
Občasni (≥ 1/1000, <1/100): mravljinčenje na koži, šibkost ali pomanjkanje energije, hiter srčni utrip, nizek krvni tlak, težave z dihanjem, slabost, bruhanje, zaprtje, suha usta, prebavne motnje, izpuščaj, ekcem , zvišanje jetrnih encimov in / ali zvišanje ledvičnih parametrov (tega se zaveda vaš zdravnik).
Redki (≥1 / 10.000, <1/1000): zaspanost, odrevenelost, bolečine v prsih, angina pektoris, zvišan krvni tlak, bolečine v trebuhu, bolečine v trebuhu, pordelost kože, srbenje in razdražljivost.
Zelo redki (<1/10000): miokardni infarkt, vnetje in otekanje dlesni, ki običajno izginejo po prekinitvi zdravljenja. V posameznih primerih se lahko pri bolnikih s že obstoječo angino pektoris poveča pogostost, trajanje in intenzivnost teh napadov.
Pogostnost ni znana: pri nekaterih zaviralcih kalcijevih kanalov so poročali o ekstrapiramidnem sindromu.
Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Potek in zadržanje
Hranite nedosegljivo otrokom!
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini za rokom uporabe.
Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan v mesecu.
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebni posebni pogoji.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. To bo pomagalo zaščititi okolje.
Druge informacije
Kaj vsebuje zdravilo Manidipin DOC 10 mg
Zdravilna učinkovina je 10 mg manidipin hidroklorida.
Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, koruzni škrob, nizko substituirana hidroksipropilceluloza, hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat, riboflavin.
Kaj vsebuje zdravilo Manidipin DOC 20 mg
Zdravilna učinkovina je 20 mg manidipin hidroklorida.
Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, koruzni škrob, nizko substituirana hidroksipropilceluloza, hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat, riboflavin.
Opis videza zdravila Manipina DOC in vsebina pakiranja
Manidipin DOC je na voljo v dveh jakostih: 10 in 20 mg.
10 mg tablete so okrogle, izbočene, rumene barve, s prelomom na sredini.
20 mg tablete so ovalne, konveksne, rumene barve s prelomom na sredini.
Manidipin DOC je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
- 10 mg 28, 30, 90 tablet
- 20 mg 28, 30, 90 tablet.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
MANIDIPINA DOC TABLETE
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Manidipin hidroklorid 10 mg.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat 66,40 mg.
Manidipin hidroklorid 20 mg.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat 132,80 mg.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
10 mg tablete so okrogle, izbočene, rumene barve, s prelomom na sredini
20 mg tablete so ovalne, izbočene, rumene barve s prelomom na srednji črti.
Načrt je, da tableto pomagate razbiti za boljše požiranje in je ne razdelite na enake odmerke.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Blaga do zmerna esencialna hipertenzija.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Priporočeni začetni odmerek je 10 mg enkrat na dan.
Če po 2 do 4 tednih zdravljenja ni zadostnega antihipertenzivnega učinka, je priporočljivo povečati odmerek na običajni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat na dan.
Uporaba pri starejših
Zaradi upočasnitve presnovnih procesov pri starejših bolnikih je priporočeni odmerek 10 mg enkrat na dan. Ta odmerek je primeren za večino starejših bolnikov.
Razmerje med koristjo in tveganjem pri vsakem povečanju odmerka zahteva skrbno individualno oceno.
Uporaba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je potrebna previdnost pri povečanju odmerka z 10 mg na 20 mg enkrat na dan.
Zaradi obsežne jetrne presnove manidipina pri bolnikih z blago okvaro jeter ne smete prekoračiti odmerka 10 mg enkrat na dan (glejte poglavje 4.3 "Kontraindikacije").
Tablete je treba pogoltniti zjutraj po zajtrku, brez žvečenja, z malo tekočine.
04.3 Kontraindikacije
• Preobčutljivost za zdravilno učinkovino manidipin ali druge dihidropiridine ali pomožne snovi zdravila.
• Pediatrična starost.
• Nestabilna angina pektoris in miokardni infarkt manj kot 4 tedne.
• Nezdravljeno kongestivno srčno popuščanje.
• Huda ledvična insuficienca (očistek kreatinina
• Zmerna do huda jetrna insuficienca.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Pri bolnikih z blago okvaro jeter je treba zdravilo dajati previdno, saj se lahko poveča antihipertenzivni učinek (glejte poglavje 4.2 "Odmerjanje in način uporabe").
Zaradi upočasnitve presnovnih procesov pri starejših bolnikih je potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.2 "Odmerjanje in način uporabe").
Manidipin je treba dajati previdno pri bolnikih z odpovedjo levega prekata, pri bolnikih z obstrukcijo izmeta levega prekata, pri bolnikih z odpovedjo desnega srca ali sindromom bolnega sinusa (brez srčnega spodbujevalnika).
Ker pri bolnikih s stabilno koronarno arterijsko boleznijo ni raziskav, je pri teh bolnikih potrebna previdnost zaradi možnosti povečanega tveganja za koronarno bolezen (glejte poglavje 4.8 "Neželeni učinki").
Tega zdravila ne smemo uporabljati pri bolnikih z redkimi dednimi boleznimi, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje Lapp laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Tako kot pri drugih zaviralcih kalcijevih kanalčkov dihidropiridina bo presnovo manidipina verjetno kataliziral citokrom P450 3A4. Pri sočasni uporabi zdravila Manidipine DOC z zdravili, ki zavirajo encim CYP 3A4, kot so ketokonazol, itrakonazol, ali z zdravili, ki inducirajo CYP 3A4, kot so fenitoin, karbamazepin, fenobarbital in rifampicin, je potrebna previdnost, po potrebi pa tudi z odmerkom manidipina. prilagoditi.
Druga antihipertenzivna zdravila
Antihipertenzivni učinek manidipina se lahko poveča s sočasno uporabo diuretikov, zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta in na splošno s katerim koli drugim antihipertenzivnim zdravilom.
Alkohol
Tako kot drugi vazodilatatorni antihipertenzivi sočasno uživanje alkohola zahteva izjemno previdnost, saj lahko okrepi njihov učinek.
Grenivkin sok
S sokom grenivke lahko zavira presnovo dihidropiridinov, kar povzroči povečanje njihove sistemske biološke uporabnosti in povečanje njihovega hipotenzivnega učinka. Zato manidipina ne smete jemati hkrati s sokom grenivke.
Peroralna hipoglikemična sredstva
Nobenega pojava interakcije s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili niso odkrili.
Amifostina
Povečano tveganje za antihipertenzivni učinek.
Triciklični antidepresivi / antipsihotiki
Povečan antihipertenzivni učinek in povečano tveganje za ortostatsko hipotenzijo.
Baklofen
Povečanje antihipertenzivnega učinka.Po potrebi spremljanje krvnega tlaka in delovanja ledvic ter prilagoditev odmerka antihipertenziva.
Kortikosteroidi, tetrakozaktid
Zmanjšanje antihipertenzivnega učinka (zadrževanje soli in tekočin zaradi kortikosteroidov).
Zaviralci alfa (prazosin, alfusozin, doksazosin, tamsulosin, terazosin)
Povečan antihipertenzivni učinek in povečano tveganje za ortostatsko hipotenzijo.
04.6 Nosečnost in dojenje
Nosečnost
Klinični podatki o uporabi tega zdravila pri nosečnicah niso na voljo. Ker je bilo pri živalih ugotovljeno, da so druga dihidropiridinska zdravila teratogena in da potencialno klinično tveganje ni znano, se manidipina med nosečnostjo ne sme dajati.
Čas hranjenja
Manidipin in njegovi presnovki se v velikih količinah izločajo v mleko samic podgan. Ker ni znano, ali se manidipin izloča v materino mleko, se je treba med dojenjem izogibati uporabi manidipina. Če je potrebno zdravljenje z manidipinom, je treba dojenje prekiniti.
Plodnost
Pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z zaviralci kalcijevih kanalčkov, so poročali o reverzibilnih biokemičnih spremembah v glavi sperme, ki lahko poslabšajo oploditev.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ker se lahko zaradi znižanja krvnega tlaka pojavi omotica, je treba bolnike opozoriti, naj bodo pri vožnji in upravljanju strojev previdni.
04.8 Neželeni učinki
Med zdravljenjem z zdravilom Manidipin DOC in drugimi dihidropiridini so opazili številne neželene učinke z naslednjo pogostostjo:
Pogosti neželeni učinki so odvisni od odmerka in običajno izginejo pozneje med zdravljenjem.
Diagnostični testi
• Občasni: reverzibilno povečanje SGPT, SGOT, LDH, gama-GT, alkalne fosfataze, BUN in serumskega kreatinina.
Srčne patologije
• Pogosti: palpitacije, edemi
• Občasni: tahikardija
• Redki: bolečine v prsih, angina pektoris
• Zelo redki: miokardni infarkt, v posameznih primerih pa pri bolnikih z že obstoječo angino pektoris lahko pride do povečanja pogostosti, trajanja in intenzivnosti teh napadov.
Motnje živčnega sistema
• Pogosti: glavobol, omotica in vrtoglavica
• Občasni: parestezija
• Redki: zaspanost in odrevenelost
• Pogostnost ni znana: pri nekaterih zaviralcih kalcijevih kanalov so poročali o ekstrapiramidnem sindromu.
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
• Občasni: dispneja
Bolezni prebavil
• Občasni: slabost, bruhanje, zaprtje, suha usta, prebavne motnje
• Redki: gastralgija, bolečine v trebuhu
• Zelo redki: gingivitis in gingivalna hiperplazija, ki običajno prenehajo po prekinitvi zdravljenja, vendar zahtevajo skrbno zobozdravstveno oskrbo.
Bolezni kože in podkožja
• Občasni: izpuščaj, ekcem
• Redki: eritem, srbenje.
Vaskularne patologije
• Pogosti: vročinski utripi
• Občasni: hipotenzija
• Redki: hipertenzija
Splošne motnje in stanja na mestu aplikacije
• Občasni: astenija
• Redki: razdražljivost.
04.9 Preveliko odmerjanje
Ni znanih primerov prevelikega odmerjanja. Tako kot pri drugih dihidropiridinih se domneva, da lahko preveliko odmerjanje povzroči prekomerno periferno vazodilatacijo, ki jo spremlja huda hipotenzija in refleksna tahikardija.
V tem primeru je treba takoj začeti simptomatsko zdravljenje in sprejeti ustrezne ukrepe za podporo kardiovaskularne funkcije. Zaradi podaljšanega trajanja farmakoloških učinkov manidipina je treba delovanje srca in ožilja spremljati vsaj 24 ur.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: selektivni zaviralci kalcijevih kanalčkov s pretežno žilnim učinkom.
Oznaka ATC: C08CA11.
Manidipin je dihidropiridinski kalcijev antagonist z antihipertenzivnim delovanjem in ugodno farmakodinamično aktivnostjo pri delovanju ledvic.
Temeljna značilnost je poudarjeno dolgotrajno delovanje in vitro In in vivo in pripisati tako farmakokinetičnim značilnostim kot visoki afiniteti do receptorskega mesta.
V številnih eksperimentalnih modelih hipertenzije se je izkazalo, da je manidipin učinkovitejši in z daljšo aktivnostjo kot nikardipin in nifedipin.
Poleg tega je manidipin pokazal vaskularno selektivnost, zlasti na ledvičnem področju, s povečanjem ledvičnega pretoka krvi, zmanjšanjem žilnega upora aferentne in eferentne glomerularne arteriole ter posledičnim znižanjem intraglomerularnega tlaka.
Ta lastnost je integrirana s svojimi diuretičnimi lastnostmi zaradi zaviranja reabsorpcije vode in natrija na cevasti ravni.
V preskušanjih eksperimentalne patologije je imel manidipin le v zmernih antihipertenzivnih odmerkih zaščitni učinek proti razvoju glomerularnih poškodb zaradi hipertenzije.
Izobraževanje in vitro so pokazale, da lahko terapevtske koncentracije manidipina učinkovito zavirajo proliferacijo celic na vaskularne mitogene dejavnike (PDGF, endotelin-1), ki lahko predstavljajo patofiziološko osnovo za nastanek ledvične in žilne okvare pri hipertenzivnem subjektu.
Pri bolnikih s hipertenzijo klinično pomembno znižanje krvnega tlaka traja 24 ur po enkratnem dnevnem odmerku.
Znižanje krvnega tlaka, ki ga povzroči zmanjšanje celotnega perifernega upora, ne povzroči klinično pomembnega povečanja srčnega utripa in iztoka med kratkotrajnim in dolgotrajnim dajanjem.
Manidipin ne vpliva na presnovo glukoze in profil lipidov pri hipertenzivnih bolnikih s sočasno sladkorno boleznijo.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Po peroralni uporabi ima manidipin največjo koncentracijo v plazmi po 2-3,5 urah in je podvržen učinku prvega prehoda.
Vezava na beljakovine v plazmi je 99%. Zdravilo je široko porazdeljeno v tkivih in se obsežno presnavlja, predvsem v jetrih. Izločanje poteka predvsem s fekalno potjo (63%) in v manjši meri z urinarno potjo (31%).
Po večkratnem dajanju ne pride do kopičenja. Farmakokinetika pri bolnikih z ledvično insuficienco ni prizadeta.
Absorpcijo manidipina poveča prisotnost hrane v prebavnem traktu.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Rezultati študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih so pokazali le toksične manifestacije, ki so posledica poslabšanja farmakoloških učinkov.
V študijah na živalih reprodukcijski toksikološki profil manidipina ni zagotovil dovolj informacij, čeprav izvedene študije ne kažejo na povečanega tveganja za teratogene učinke.
V študijah peri-postnatalne reprodukcije pri podganah so pri visokih odmerkih opazili naslednje neželene učinke (podaljšanje nosečnosti, distocijo, povečano smrt ploda, umrljivost novorojenčkov).
Nekaklinične študije niso pokazale škodljivih učinkov v smislu mutageneze, rakotvornosti, antigenosti ali neželenih učinkov na plodnost.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Laktoza monohidrat;
koruzni škrob;
nizko substituirana hidroksipropilceluloza;
hidroksipropilceluloza;
magnezijev stearat;
riboflavin.
06.2 Nezdružljivost
Se ne uporablja.
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebni posebni pogoji.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
PVC / PVDC pretisni omoti, zatesnjeni z Al / PVDC
10 in 20 mg: 28, 30, 90 tablet
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Neuporabljeno zdravilo in odpadke, pridobljene iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
PHARMACARE s.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Milan
Prodajalec prodaja:
DOC Generici s.r.l.
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
"10 mg tablete" 28 tablet v pretisnem omotu PVC / PVDC -AL / PVDC AIC 039856012
"10 mg tablete" 30 tablet v pretisnem omotu PVC / PVDC -AL / PVDC AIC 039856036
"10 mg tablete" 90 tablet v pretisnem omotu PVC / PVDC -AL / PVDC AIC 039856048
"20 mg tablete" 28 tablet v pretisnem omotu PVC / PVDC -AL / PVDC AIC 039856024
"20 mg tablete" 30 tablet v pretisnem omotu PVC / PVDC -AL / PVDC AIC 039856051
"20 mg tablete" 90 tablet v pretisnem omotu PVC / PVDC -AL / PVDC AIC 039856063
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
22. oktober 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Julija 2015
