Kaj je zdravilo NEVANAC?
NEVANAC je rumena suspenzija (kapljice za oko), ki vsebuje zdravilno učinkovino nepafenak.
Za kaj se zdravilo NEVANAC uporablja?
NEVANAC se uporablja za preprečevanje in zdravljenje bolečin in vnetja, ki lahko
nastanejo po operaciji za odstranitev katarakte iz očesa.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo NEVANAC uporablja?
Odmerek zdravila NEVANAC je ena kapljica v prizadeto oko (oči) trikrat na dan, začenši dan pred operacijo katarakte. Zdravljenje se nadaljuje dva do tri tedne po operaciji. Dodatno kapljico je treba dati med 30 in 120 minut pred začetkom operacije. Če se uporabljajo tudi druga zdravila za oči, je treba upoštevati interval. Najmanj pet minut med dajanjem enega zdravila in drugi.
Kako zdravilo NEVANAC deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu NEVANAC, nepafenak, je "predzdravilo" amfenaka. To pomeni, da se v očesu pretvori v amfenak.Amfenak je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).
Deluje tako, da blokira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki proizvaja prostaglandine, snovi, ki sodelujejo pri vnetnem procesu. Z zmanjšanjem proizvodnje prostaglandinov v očesu lahko NEVANAC zmanjša vnetje in bolečino, ki jo povzroča očesna operacija.
Kako je bilo zdravilo NEVANAC raziskano?
Učinki zdravila NEVANAC so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, preden so jih raziskali pri ljudeh. Učinkovitost zdravila NEVANAC so preizkusili v štirih glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1 201 bolnikov, ki so bili operirani pri katarakti. Ena študija je primerjala zdravilo NEVANAC, uporabljeno enkrat, dvakrat ali trikrat na dan s placebom (lažne kapljice za oko) pri 220 bolnikih. Druge tri študije, pri čemer je sodelovalo skupaj 981 bolnikov, v primerjavi z zdravilom NEVANAC, ki so ga trikrat na dan uporabljali s placebom, ketorolakovimi kapljicami za oko (drugo nesteroidno protivnetno zdravilo) ali s placebom in ketorolakom. želeni učinek (brez ali z malo znaki vnetja očesa) ali odstotek bolnikov, pri katerih zdravljenje ni imelo pričakovanega izida (z znaki zmernega ali hudega vnetja očesa). Ti odstotki so bili izmerjeni dva tedna po operaciji.
Kakšne koristi je zdravilo NEVANAC izkazalo med študijami?
Izkazalo se je, da je NEVANAC učinkovitejši od placeba in enakovreden ketorolaku pri zmanjševanju znakov vnetja. V študiji, v kateri so primerjali različne odmerke, so imeli bolniki, ki so uporabljali zdravilo NEVANAC trikrat na dan, najnižjo stopnjo neuspešnosti zdravljenja. Ko so zdravilo NEVANAC primerjali s placebom, približno 70% bolnikov, ki so jemali zdravilo NEVANAC, po dveh tednih ni imelo znakov "vnetja". 17% in 59% tistih, ki uporabljajo placebo. V študiji, v kateri so primerjali zdravilo NEVANAC s ketorolakom, približno 65% obeh skupin bolnikov ni pokazalo vnetja ali je imelo le malo znakov.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NEVANAC?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila NEVANAC (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, pikčasti keratitis (madeži zaradi vnetja roženice, prozorna plast pred zenico), bolečine v očesu, zamegljen vid, srbenje oko, suho oko, občutek tujka v očesu in skorje na robu veke.
Podobne neželene učinke so opazili pri bolnikih, ki so jemali kapljice za oko s placebom ali ketorolakom. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NEVANAC, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila NEVANAC se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na nepafenak, katero koli sestavino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila. Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila se tudi zdravila NEVANAC ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so v preteklosti med jemanjem aspirina ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil imeli napad astme, koprivnice ali vnetja nosnih poti. Zdravilo NEVANAC vsebuje benzalkonijev klorid, ki povzroči razbarvanje mehkih kontaktnih leč. Zato morajo biti ljudje, ki nosijo mehke kontaktne leče, previdni.
Zakaj je bilo zdravilo NEVANAC odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila NEVANAC večje od z njim povezanih tveganj za preprečevanje in zdravljenje pooperativne bolečine in vnetja, povezanega s operacijo sive mrene. Odbor je priporočil njegovo sprostitev. Dovoljenje za promet z zdravilom NEVANAC.
Druge informacije o zdravilu NEVANAC:
11. decembra 2007 je Evropska komisija izdala družbi Alcon Laboratories (UK) Ltd. "dovoljenje za promet" za NEVANAC, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico EPAR NEVANAC kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 11-2007
Podatki o zdravilu NEVANAC - nepafenac, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.