LIOFILIZACIJA: sestoji iz sublimacije vode iz zdravila; zdravilo zamrznemo v liofilizatorjih, ki v posebnih pogojih tlaka in temperature (ob upoštevanju diagrama stanja vode) povzročijo odmik s sublimacijo (neposreden prehod iz trdnega v plinasto stanje brez prehajanja skozi To je metoda, ki zagotavlja odstranitev vode iz zdravila in zelo hitro doseže odstotke celo pod 5%.
Liofilizacija se uporablja za vire, ki so še posebej bogati z vodo, zaradi česar obstaja nevarnost, da bodo hitro propadli po spravilu. Ta tehnika se uporablja ravno zato, da se prepreči takšne spremembe in omogoči dober rok trajanja zdravila; je zelo draga, a tudi zelo priljubljena metoda.
Sodobni postopki sušenja z zamrzovanjem in sušenja (majhna zaprta soba in dinamični sušilnik) zagotavljajo najboljši rok trajanja zdravila skozi čas. Majhna zaprta soba je najboljši kompromis za pridobitev časovne blokade hidrolitičnih encimov in preprečevanje neprodukcije bakterij, plesni in gliv; poleg tega temperatura spodbuja razkuževanje samega zdravila.
Poleg doslej opaženih obstajajo še druge metode za spodbujanje trajanja zdravila; najpogosteje uporabljena sta STABILIZACIJA in SKLADIŠČENJE (dodatek konzervansov). Oba povzročata neomejeno "zaviranje" encimske aktivnosti skozi čas, ker spreminjata strukturo in funkcije encimov, kar povzroča njihovo denaturacijo.
Postopek stabilizacije nepovratno denaturira encime, zato se zdravilo spremeni le, če ga napadnejo zunanji dejavniki, medtem ko se zaradi endogene aktivnosti ne more spreminjati.Stabilizacija je pravzaprav drastičen proces, ki se doseže z uporabo avtoklava in ustreznih topil; najprimernejše zdravilo za stabilizacijo je tisto, ki je zelo enostavno in hitro podvrženo razgradnji zaradi endogene encimske aktivnosti. Postopek stabilizacije je zato treba izvesti takoj po obiranju vira.
Avtoklav je "lonec na pritisk", pri katerem imata temperatura in tlak (pri določenih vrednostih stabilen) temeljno vlogo pri stabilizacijskem postopku; uporabljeno topilo je lahko alkohol ali aceton. Sveže zdravilo damo v naloženo košaro. Temperatura in tlak se nato spravita na konstantno raven: 120 ° C za temperaturo, medtem ko se tlak povečuje v intervalih po 0,5 enote, dokler ne doseže vrednosti dva ali trikrat višje od tiste, ko tlak doseže 0,5 enote višje kot je atmosferski tlak in temperatura 105-110 ° C, je zdravilo v pogojih, ki so primerni za dejansko stabilizacijo, ki se nadaljuje za čas od 5 do 15 minut. Za pravilno izvedbo stabilizacijskega postopka je treba omejiti pogoje delovanja čim večji izhod vakuolarnega soka iz zdravila; pravilno se izvede, ko korak d i takšen sok v raztopini je praktično nepomemben.
Postopek stabilizacije avtoklava vodi do popolne in popolne denaturacije beljakovin in encimov (zahvaljujoč doseženim visokim temperaturam in tlakom). Tako te proteinske molekule trajno izgubijo svoje funkcionalne lastnosti; zato je stabilizacija nepovraten proces. Stabilizirano zdravilo se bo spremenilo le, če bo izpostavljeno neugodnim zunanjim dejavnikom.
Ko se stabilizira, zdravilo ni pripravljeno za uporabo, ker je še vedno potopljeno v topilo; to tekočino odstranimo tako, da jo postavimo v pečico (80 ° C). Po določenem času pri teh temperaturah je zdravilo suho, ker skupaj se topilo odstrani tudi iz vode. Končno se zdravilo pretvori v prah, tako da je pripravljeno za zdravo uporabo: stabilizirano in v prahu.
Če je v avtoklavu, znotraj topila, količina aktivnih sestavin zanemarljiva, potem je do stabilizacije prišlo pravilno. v njem (topilo odstranimo z uparjenjem in tako dobljene učinkovine vključimo v posušeno in zdrobljeno zdravilo).
Ne pozabite: stabilizacija je proces, sprejet za izboljšanje ohranjanja tistih zdravil, ki so podvržena hitri endogeni razgradnji po spravilu; vedno pa je treba upoštevati stabilnost aktivnih načel. Na primer, če je zdravilo zelo razgradljivo in so učinkovine termolabilne, je očitno, da ga ni mogoče stabilizirati, saj so dosežene temperature previsoke, da bi ohranili njegovo kakovost.
Drugi članki na temo "Liofilizacija in stabilizacija zdravila"
- Tinktura, matična tinktura in macerat
- Farmakognozija
- Skladiščenje in rok uporabnosti zdravila
