BIOCALCIN ® je zdravilo na osnovi kalcitonina lososa
TERAPEVTSKA SKUPINA: Zdravila, ki vplivajo na presnovo kosti
Indikacije BIOCALCIN ® - kalcitonin lososa
BIOCALCIN ® je indiciran za zdravljenje hiperkalcemije, povezane z malignimi tumorji, hiperparatiroidizmom in zastrupitvijo s kalcijem.
Isto zdravilo se uporablja pri zdravljenju osteoporoze in različnih sindromov, kot sta Pagetova bolezen in Sudeckova bolezen.
Mehanizem delovanja BIOCALCIN ® - kalcitonin lososa
BIOCALCIN ® je zdravilo na osnovi sintetičnega kalcitonina lososa, pridobljeno v laboratoriju s tehnologijo rekombinantne DNA in zato brez tveganj, povezanih s skupnimi postopki ekstrakcije.
Parenteralno z injekcijo deluje na presnovo kosti, ki se nato presnovi v ledvicah in izloči z urinom.
Ta beljakovinski hormon, ki ga fiziološko izločajo parafolikularne celice C ščitnice, nadzoruje normalno presnovo kosti skupaj s paratiroidnim hormonom, ki deluje na črevesni ravni, zmanjšuje absorpcijo tega elementa, vnesenega s hrano, na ledvični ravni, povečuje reabsorpcijo fosfatov, ki spodbujajo izločanje kalcija in zavirajo aktivacijo vitamina D na ravni kostnega tkiva ter blokirajo osteosorbentno aktivnost osteoklastov.
Omenjena dejanja, ki so možna zaradi interakcije s specifičnimi celičnimi receptorji, so obkrožena z izrazito antalgično in protivnetno aktivnostjo, ki upravičuje njihovo uporabo pri boleznih, kot je Pagetova bolezen.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. INHALIRANI SALMON KALCITONIN.
Pharm Res.2011 2011 5. avgust.
Preiskave o usodi inhaliranega kalcitonina lososa na epitelni pregradi dihal.
Baginski L, Tewes F, Buckley ST, Healy AM, Bakowsky U, Ehrhardt C.
Različne študije poskušajo opisati farmakokinetične in klinične značilnosti inhaliranega kalcitonina lososa. Zdi se, da glavni problem predstavljajo proteaze, izražene na ravni dihalnih poti.
2. POMEN ORALNE OBLIKE KALCITONINA V PRIHODNI KLINIČNI PRAKSI
Strokovno mnenje Biol Ther. November 2010; 10: 1617-29. Epub 2010, 11. oktober.
Kalcitonin za peroralni losos - farmakologija pri osteoporozi.
Henriksen K, Bay-Jensen AC, Christiansen C, Karsdal MA.
Eksperimentalne študije dokazujejo pomen novih farmacevtskih formulacij za kalcitonin lososa pri zdravljenju kroničnih bolezni, kot je osteoporoza. Meje v zvezi z občutljivostjo hormona na encimsko prebavo bi lahko premagali z oblikovanjem novih metod dostave, ki bi lahko povečale učinkovitost terapije.
3. KALCITONIN V ZDRAVLJENJU OSTEOARTRITSKIH PATOLOGIJ
Mišično -skeletna motnja BMC. 2010. 5. april; 11: 62.
Preiskava neposrednih učinkov kalcitonina lososa na humanosteoartritične hondrocite.
Sondergaard BC, Madsen SH, Segovia-Silvestre T, Paulsen SJ, Christiansen T, Pedersen C, Bay-Jensen AC, Karsdal MA.
Zdravljenje s kalcitoninom lososa se je izkazalo za učinkovito pri povečanju sinteze proteoglikanov in kolagena v človeškem hrustancu. Ta lastnost je lahko pomembna pri zdravljenju bolezni osteoartritisa.
Način uporabe in odmerjanje
BIOCALCIN ®
Viale za intravensko, intramuskularno in podkožno injekcijo po 50 ali 100 ie. sintetičnega kalcitonina lososa:
dajanje tega zdravila smejo izvajati le zdravniki, specializirani za zdravljenje patologij kosti ali sistemskega pomena.
Običajno se počasna intravenska pot uporablja pri zdravljenju hiperkalcemije, medtem ko se osteoporoza in bolezni kostnega tkiva zdravijo z intramuskularno ali podkožno aplikacijo.
Odmerki se od pacienta do bolnika močno razlikujejo glede na njihova fizio-patološka stanja.
Opozorila BIOCALCIN ® - lososov kalcitonin
Zdravljenje z zdravilom BIOCALCIN ® mora nujno opredeliti in nadzorovati zdravnik specialist, da bi zmanjšali stranske učinke in čim bolj povečali terapevtske.
Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom z zmanjšanim delovanjem ledvic, jeter in srca, za katere je treba določiti redne zdravniške preglede.
Da bi se izognili pojavu neprijetnih in nevarnih stranskih učinkov, je treba s kožnim testom nadzorovati vse alergije na zdravilno učinkovino ali eno od njenih pomožnih snovi, da se izognemo pojavu neprijetnih in nevarnih stranskih učinkov.
Zdravljenje s tem hormonom, zlasti če je dolgotrajno, bi lahko olajšalo pojav protiteles proti kalcitoninu, ki lahko zmanjšajo terapevtsko učinkovitost zdravljenja.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Pomembni presnovni učinki zdravila in pomanjkanje študij, ki bi lahko opredelile varnostni profil kalcitonina med jemanjem med nosečnostjo, prav tako razširjajo kontraindikacije na obdobje nosečnosti in dojenja.
Interakcije
Trenutno ni farmakokinetičnih študij, ki bi pokazale prisotnost farmakološko pomembnih interakcij ali bi lahko bistveno spremenile farmakološko učinkovitost zdravila BIOCALCIN ®.
Kontraindikacije BIOCALCIN ® - kalcitonin lososa
Uporaba zdravila BIOCALCIN ® je kontraindicirana pri bolnikih s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali eno od njenih pomožnih snovi.
Neželeni učinki - stranski učinki
Uporaba zdravila BIOCALCIN ® je lahko povezana s pojavom neželenih učinkov, kot so slabost, bruhanje, driska, vazomotorni pojavi in mravljinčenje v rokah.
Redkeje so opazili pojav kožnih izpuščajev in alergijskih manifestacij različnih vrst, zaradi česar je bilo treba zdravljenje prekiniti.
Lokalne reakcije na mestu injiciranja so opazili pri različnih bolnikih.
Opomba
Zdravilo BIOCALCIN ® se lahko prodaja le pod strogim zdravniškim receptom.
Podatki o BIOCALCIN ® - Calcitonin lososa, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
