Kaj je Nimvastid?
Nimvastid je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin. Na voljo je v obliki kapsul (rumena: 1,5 mg; oranžna: 3 mg; rdeče-rjava: 4,5 mg in rdeče-rjava in oranžna: 6 mg) ter orodisperzibilne tablete (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg in 6 mg). Z orodisperzibilnim pomeni, da se tablete raztopijo v ustih.
Nimvastid je „generično zdravilo“. To pomeni, da je Nimvastid podoben „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Exelon. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.
Za kaj se zdravilo Nimvastid uporablja?
Nimvastid se uporablja za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo demenco Alzheimerjeve bolezni, progresivno možgansko boleznijo, ki postopoma vpliva na spomin, intelektualne sposobnosti in vedenje.
Uporablja se lahko tudi za zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Nimvastid uporablja?
Zdravljenje z zdravilom Nimvastid mora uvesti in nadzorovati zdravnik z izkušnjami pri diagnosticiranju in zdravljenju Alzheimerjeve bolezni ali demence, povezane s Parkinsonovo boleznijo. Terapijo je treba začeti le, če je na voljo negovalka ("negovalka"), ki redno spremlja bolnikovo uživanje zdravila. Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima zdravilo ugoden učinek, vendar se lahko odmerek zmanjša ali zdravljenje prekine pacient doživi stranske učinke.
Zdravilo Nimvastid je treba dajati dvakrat na dan z zajtrkom in večerjo. Kapsule je treba pogoltniti cele. Nimvastid orodisperzibilne tablete je treba namestiti na jezik, kjer hitro razpadejo v slini, preden jih pogoltnejo.
Začetni odmerek zdravila Nimvastid je 1,5 mg dvakrat na dan. Če ta odmerek dobro prenašate, ga lahko povečate v korakih po 1,5 mg v presledkih najmanj dveh tednov do običajnega odmerka 3-6 mg dvakrat na dan. Za največjo korist uporabite največji dopustni odmerek, vendar ne prekoračite 6 mg dvakrat na dan.
Kako zdravilo Nimvastid deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Nimvastid, rivastigmin, je zdravilo proti demenci. Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco ali demenco zaradi Parkinsonove bolezni nekatere možganske celice odmrejo v možganih, kar povzroči nižje ravni nevrotransmiterja acetilholina (kemikalije, ki omogoča medsebojno komunikacijo živčnih celic). Rivastigmin deluje tako, da blokira encime, ki uničujejo acetilholin, in sicer acetilholinesterazo in butirilholinesterazo. Z zaviranjem teh encimov Nimvastid spodbuja zvišanje ravni acetilholina v možganih, kar pomaga zmanjšati simptome demence tipa Alzheimerjeve bolezni in demence pri Parkinsonovi bolezni.
Kako je bilo zdravilo Nimvastid raziskano?
Ker je Nimvastid generično zdravilo, so bile študije omejene na dokaze, ki kažejo, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. Da obe zdravili proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Kakšna so tveganja in koristi zdravila Nimvastid?
Ker je Nimvastid generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se domneva, da so koristi in tveganja zdravila enaki.
Zakaj je bilo zdravilo Nimvastid odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je Nimvastid primerljive kakovosti in da je biološko enakovreden Exelonu. Zato CHMP meni, da tako kot pri zdravilu Exelon koristi odtehtajo ugotovljena tveganja. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Nimvastid odobri dovoljenje za promet.
Druge informacije o zdravilu Nimvastid
Evropska komisija je 11. maja 2009 družbi KRKA, d.d., Novo Mesto podelila "dovoljenje za promet" za Nimvastid, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico EPAR za Nimvastid kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 05-2009
Podatki o zdravilu Nimvastid - rivastigmin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
