Kaj je zdravilo Palonosetron Accord in za kaj ga uporabljamo?
Palonosetron Accord je zdravilo za preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih s kemoterapijo (zdravljenje raka). Uporablja se pri odraslih in otrocih, starih 1 mesec in več, ki so na kemoterapiji z zdravili, ki imajo visok (na primer cisplatin) ali zmeren (na primer ciklofosfamid, doksorubicin ali karboplatin) potencial, ki povzroči slabost in bruhanje.
Palonosetron Accord vsebuje zdravilno učinkovino palonosetron. To je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Palonosetron Accord podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Aloxi. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Kako se zdravilo Palonosetron Accord uporablja?
Palonosetron Accord je treba dajati le pred kemoterapijo. Na voljo je kot raztopina za injiciranje ali infundiranje v veno (kapalno), zdravniški delavec pa ga mora dati približno 30 minut pred začetkom kemoterapije.Priporočeni odmerek pri odraslih je 250 mikrogramov, injiciran v veno v obdobju 30 sekund. Za povečanje učinkovitosti ga lahko dajemo s kortikosteroidom (drugo vrsto zdravila, ki se lahko uporablja za preprečevanje slabosti in bruhanja). Pri otrocih je treba raztopino dati v obliki infuzije v veno več kot 15 minut z odmerkom. 20 mikrogramov na kilogram telesne teže.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako zdravilo Palonosetron Accord deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Palonosetron Accord, palonosetron, je „antagonist 5HT3“, kar pomeni, da preprečuje, da bi se kemikalija v telesu, imenovana 5-hidroksitriptamin (5HT, znana tudi kot serotonin), vezala na receptorje 5HT3 v črevesju. se veže na te receptorje, običajno povzroči slabost in bruhanje.Z blokiranjem teh receptorjev Palonosetron Accord preprečuje slabost in bruhanje, ki se pogosto pojavita po kemoterapiji.
Kakšne koristi je zdravilo Palonosetron Accord izkazalo med študijami?
Podjetje je iz znanstvene literature predstavilo podatke o palonosetronu. Nadaljnje študije niso bile potrebne, saj je zdravilo Palonosetron Accord generično zdravilo, ki se daje z injekcijo in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Aloxi.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Palonosetron Accord?
Ker je zdravilo Palonosetron Accord generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Palonosetron Accord odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da se je v skladu z zahtevami EU pokazalo, da je zdravilo Palonosetron Accord primerljivo z zdravilom Aloxi. Zato je CHMP menil, da tako kot v primeru zdravila Aloxi koristi odtehtajo ugotovljena tveganja, in priporočil, da se zdravilo Palonosetron Accord odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Palonosetron Accord?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Palonosetron Accord je bil razvit načrt obvladovanja tveganja. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo zdravila Palonosetron Accord dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Več informacij o zdravilu Palonosetron Accord
Za celotno različico EPAR Palonosetron Accord obiščite spletno stran agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / Evropska javna poročila o oceni.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Palonosetron Accord preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Podatki o zdravilu Palonosetron Accord, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
