Kaj je Urorec?
Urorec je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino silodosin in je na voljo v kapsulah (rumena 4 mg in bela 8 mg).
Za kaj se uporablja zdravilo Urorec?
Urorec se uporablja za zdravljenje simptomov benigne hiperplazije prostate (BPH), ki je povečanje velikosti prostate.Prostata je organ, ki ga najdemo pri moških na dnu mehurja in ki, ko se poveča, povzroča težave z pretok urina.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Urorec uporablja?
Priporočeni odmerek je ena 8 mg kapsula na dan. Za bolnike z zmernimi ledvičnimi težavami je začetni odmerek 4 mg enkrat na dan, nato pa se po enem tednu sčasoma poveča na 8 mg enkrat na dan. Urorec ni priporočljiv za bolnike s hudimi težavami z ledvicami.
Kapsule je treba jemati s hrano in po možnosti vsak dan ob istem času; pogoltniti jih je treba cele, po možnosti s kozarcem vode.
Kako deluje Urorec?
Zdravilna učinkovina zdravila Urorec, silodosin, je antagonist alfa-adrenergičnih receptorjev ali deluje tako, da blokira adrenergične receptorje alfa1A v prostati, mehurju in sečnici (kanal, ki odhaja iz mehurja in se odpira v "Aktiviranje receptorjev vključuje krčenje mišic, ki nadzorujejo odtok urina, blokirajo receptorje, silodozin povzroči sprostitev teh mišic, zato olajša prehod urina in izboljša simptome BPH.
Kako je bilo zdravilo Urorec raziskano?
Učinki zdravila Urorec so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh. Zdravilo Urorec so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 1800 moških z BPH. Ena od teh študij je primerjala tudi zdravilo Urorec s tamsulozinom (drugim zdravilom za BPH). Glavno merilo učinkovitosti vseh treh študij je bilo izboljšanje bolnikove mednarodne ocene prostate (IPSS) po 12 tednih zdravljenja. IPSS je parameter za razvrščanje bolnikov. simptomi, kot so nezmožnost evakuacije mehurja in želja po večkratnem uriniranju ali potreba po naporu pri uriniranju.Oceno resnosti simptomov so opravili bolniki sami.
Kakšne koristi je zdravilo Urorec izkazalo med študijami?
Urorec je bil pri zmanjševanju simptomov BHP učinkovitejši od placeba in enako učinkovit kot tamsulosin. V obeh študijah, v katerih sta Urorec primerjali samo s placebom, je bil IPSS na začetku študije približno 21 točk, nato pa je padel. 12 tednov, približno 6,4 točke pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Urorec, in približno 3,5 točke pri bolnikih, ki so se zdravili s placebom. za 4,7 točke pri bolnikih, zdravljenih s placebom.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Urorec?
Najpogostejši neželeni učinek, povezan z zdravilom Urorec (tj. Opažen pri več kot 1 od 10 bolnikov), je zmanjšanje količine semena, sproščenega pri ejakulaciji.Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Urorec, glejte navodilo za uporabo.
Urorec se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na silodozin ali katero koli drugo sestavino.
Pri nekaterih bolnikih lahko antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa povzročijo tako imenovani sindrom intraoperativne diskete šarenice (IFIS) in s tem možne zaplete med operacijo katarakte.
Zakaj je bilo zdravilo Urorec odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Urorec večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Urorec
Evropska komisija je 29. januarja 2010 podjetju Recordati Ireland Ltd. podelila "dovoljenje za promet" za zdravilo Urorec, veljavno po vsej Evropski uniji. To dovoljenje velja pet let in ga je mogoče obnoviti.
Za celotno različico Urorecovega EPAR kliknite tukaj
Zadnja posodobitev povzetka: 12-2009.
Podatki o zdravilu Urorec, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
