Kaj je zdravilo Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / hidroklorotiazid Teva je zdravilo, ki vsebuje dve učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid. Na voljo je v obliki roza tablet v obliki kapsul (150 mg ali 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida).
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva je "generično zdravilo", tj. Podobno "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), imenovano CoAprovel. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.
Za kaj se zdravilo Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva uporablja?
Zdravilo Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih, kjer je ni mogoče ustrezno nadzorovati niti z irbesartanom niti s hidroklorotiazidom, ki se jemlje sam. Izraz "bistveno" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva uporablja?
Zdravilo Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva se jemlje peroralno, z obroki ali brez njih. Odmerek zdravila Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, ki ga boste uporabili, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik prej jemal. Odmerki, večji od 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida enkrat na dan, niso priporočljivi.Irbesartan / hidroklorotiazid Teva lahko jemljete kot dodatek k drugim zdravilom za hipertenzijo.
Kako zdravilo Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva deluje?
Irbesartan / hidroklorotiazid Teva vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Irbesartan je "antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da blokira delovanje v telesu hormona, imenovanega angiotenzin II, ki je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). II se običajno veže, irbesartan ustavi hormon deluje in omogoča širjenje krvnih žil.
Hidroklorotiazid je diuretik, druga vrsta zdravljenja hipertenzije, ki deluje tako, da poveča izločanje urina, zmanjša količino tekočine v krvi in zniža krvni tlak. Kombinacija obeh učinkovin ima aditiven učinek in znižuje krvni tlak v večji meri kot dve zdravili, ki se jemljeta sami. Z znižanjem krvnega tlaka se poveča tveganje za visok krvni tlak, kot je na primer kap.
Kako je bilo raziskano zdravilo Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Ker je zdravilo Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na dokaze, ki kažejo, da je biološko enakovreden referenčnemu zdravilu CoAprovel. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Ker je zdravilo Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se predvideva, da so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami Skupnosti dokazano, da je zdravilo Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno CoAprovelu. Zato CHMP meni, da tako kot v primeru zdravila CoAprovel koristi odtehtajo ugotovljena tveganja. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva odobri dovoljenje za promet.
Druge informacije o zdravilu Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva:
Evropska komisija je 26. novembra 2009 izdala Teva Pharma B.V. "dovoljenje za promet" za zdravilo Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet z zdravilom" velja pet let in se lahko po tem obdobju podaljša.
Za celotno različico zdravila Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva EPAR kliknite tukaj.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 10-2009
Podatki o zdravilu Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
