Kaj je Tolura?
Tolura je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan. Na voljo je v obliki belih tablet (okrogle: 20 mg; ovalne: 40 mg; v obliki kapsule: 80 mg).
Tolura je "generično zdravilo". To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Micardis.
Za kaj se zdravilo Tolura uporablja?
Tolura je indicirana za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.Izraz "bistvena" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Tolura uporablja?
Priporočeni odmerek zdravila Tolura je 40 mg enkrat na dan, vendar lahko nekateri bolniki koristijo z odmerkom 20 mg. Če želeni krvni tlak ni dosežen, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za hipertenzijo, na primer hidroklorotiazid.
Kako zdravilo Tolura deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Tolura, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II“, kar pomeni, da blokira delovanje hormona, ki ga proizvaja telo, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki omejuje krvne žile). Z blokiranjem receptorjev, na katere se običajno veže angiotenzin II, telmisartan prepreči delovanje hormona tako, da omogoči širjenje krvnih žil, kar povzroči padec krvnega tlaka in zmanjša tveganje, povezano z visokim krvnim tlakom, kot sta srčni napad ali kap.
Kako je bilo zdravilo Tolura raziskano?
Ker je zdravilo Tolura generično zdravilo, so bile študije omejene na dokaze, ki kažejo, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Micardis. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Tolura?
Ker je zdravilo Tolura generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se domneva, da so koristi in tveganja zdravila enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Tolura odobreno?
CHMP (Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima Tolura primerljivo kakovost in da je biološko enakovredna Micardisu. Micardisa koristi odtehtajo ugotovljena tveganja, zato je Odbor priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Tolura.
Več informacij o Toluri
Evropska komisija je 4. junija 2010 Krki, dd, Novo Mesto izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Tolura, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Za celotno različico zdravila Tolura EPAR kliknite tukaj.Za več informacij o zdravljenju s Toluro preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 04-2010.
Podatki o zdravilu Tolura, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
