Aktivne sestavine: vitamini skupine B.
Becozym gastrorezistentne tablete
Zakaj se uporablja zdravilo Becozym? Za kaj je to?
Becozym spada v terapevtsko kategorijo vitaminov na osnovi kompleksa B.
Becozym se uporablja za preprečevanje pomanjkanja vitamina B:
- v primeru povečane potrebe po vitaminih B (na primer med nosečnostjo ali dojenjem)
- v primeru nezadostne absorpcije vitaminov B (prebavne motnje),
- v primeru neravnovesja v hrani (enotna prehrana)
Uporablja se tudi pri zdravljenju:
- glositis (vnetje jezika),
- heilitis (vnetje ustnic),
- anoreksija - izguba apetita - (na primer med vročinsko boleznijo) z izgubo teže
- zaostajanje v rasti otroka,
- astenija (šibkost),
- v primeru dolgotrajne terapije z antibiotiki,
- motnje črevesne absorpcije med boleznimi prebavil,
- kot pomožno sredstvo pri hepatopatijah (boleznih jeter) in nevritisu (vnetje živcev, ki ga spremljata bolečina in odrevenelost),
- zdravljenje posledic kroničnega alkoholizma zaradi pomanjkanja vitaminov.
Kontraindikacije Kadar zdravila Becozym ne smete uporabljati
Ne jemljite zdravila Becozym
- če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Becozym
Preden vzamete zdravilo Becozym, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Becozym je treba uporabljati za zdravljenje pomanjkanja vitamina B12 le, če je prehranskega izvora in ne pri bolnikih z atrofičnim gastritisom (vnetjem sluznice želodca), ileusom (črevesjem) ali trebušno slinavko in prebavno motnjo absorpcije vitamina. B12 ali pomanjkanje notranjega faktorja (snov, ki jo proizvaja želodec, bistvena za absorpcijo vitamina B12).
Rumena barva urina po uporabi zdravila Becozym je posledica vitamina B2 (riboflavina)
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Becozym
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Ni znanih interakcij, ki bi imele klinični pomen za dejavnike kompleksa B, le da vitamin B6 nasprotuje aktivnosti levodope.
Bolniki, ki prejemajo druge mono- ali multivitaminske pripravke, katero koli drugo zdravilo ali terapijo, se morajo pred jemanjem tega zdravila posvetovati z zdravnikom.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Zdravilo Becozym je treba med nosečnostjo dajati le, če je klinično indicirano.
Becozym vsebuje laktozo in saharozo
Zdravilo vsebuje laktozo in saharozo, zato se v primeru ugotovljene intolerance za sladkor pred uporabo zdravila posvetujte z zdravnikom.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Becozym: Odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Priporočeni odmerek je:
Odrasli in otroci, starejši od 12 let:
Za kurativne namene: 2-3 gastrorezistentne tablete na dan.
Pri antibakterijskem zdravljenju: kot preventivno zdravljenje, 1 gastrorezistentna tableta na dan.
Peroralna uporaba. Želodčno odporne tablete pogoltnite, ne da bi jih žvečili, z nekaj tekočine.
Uporaba pri otrocih
Zdravilo Becozym ni priporočljivo za otroke, mlajše od 12 let.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Becozym
Pri pravilni uporabi ta izdelek ne povzroči prevelikega odmerjanja. Skoraj vsa poročila o prevelikem odmerjanju so povezana s sočasnim vnosom velikih odmerkov mono- ali multivitaminskih pripravkov.
Začetni nespecifični simptomi, kot so zmedenost in prebavne motnje, kot so zaprtje, driska, slabost in bruhanje, lahko kažejo na akutno preveliko odmerjanje.
Dnevna uporaba več kot 200 mg vitamina B6 (piridoksina) (kar ustreza več kot 20 tabletam Becozym na dan) več mesecev lahko povzroči simptome nevropatije (bolezni živčnega sistema). Če se pojavijo ti simptomi, prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom.
Če ste pomotoma vzeli prevelik odmerek zdravila Becozym, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Becozym
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spodaj navedeni neželeni učinki izvirajo iz spontanih poročil, zato jih ni mogoče razvrstiti po kategorijah pogostnosti.
Bolezni prebavil
Nelagodje v trebuhu ali želodcu, zaprtje, bruhanje, driska, slabost.
Motnje imunskega sistema
Alergijske reakcije. Simptomi lahko vključujejo koprivnico, edem (kopičenje tekočine) na obrazu, dispnejo (težave z dihanjem), eritem (pordelost kože), izpuščaj, mehurje in anafilaktični šok (huda alergijska reakcija, ki se običajno pojavi s srbečim izpuščajem z otekanjem grla težave z dihanjem in padec krvnega tlaka). Če se pojavi alergijska reakcija, prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom.
Motnje živčnega sistema
Glavobol (glavobol)
Ledvične in urinske motnje
Kromaturija (obarvanje urina)
Bolezni kože in podkožja
Srbenje, eritem (pordelost kože) *, mehurji *
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora *
Dispneja (težave z dihanjem) * Samo kot manifestacija alergijske reakcije
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja, https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum poteka veljavnosti na zadnji dan navedenega meseca.
Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Kaj vsebuje zdravilo Becozym
- Aktivne sestavine so: tiamin nitrat (Vit. B1), riboflavin (Vit. B2), nikotinamid, piridoksin hidroklorid (Vit. B6), kalcijev pantotenat, cianokobalamin (v obliki Vit. B12), biotin. Ena gastrorezistentna tableta vsebuje tiamin nitrat (Vit. B1) 15 mg, riboflavin (Vit. B2) 15 mg, nikotinamid 50 mg, piridoksin hidroklorid (Vit. B6) 10 mg, kalcijev pantotenat 25 mg, cianokobalamin 10 mcg oblika Vit. B12 0,1% WS), biotin 150 mcg.
- Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, lahek magnezijev oksid, povidon K90, smukec, magnezijev stearat, saharoza, etil akrilatni kopolimer metakrilne kisline (1: 1), makrogol 6000, rdeči železov oksid (E 172), črni železov oksid (E 172 ), rumeni železov oksid (E 172), aroma kakava, etilvanilin, rižev škrob, posušena razpršena arabska guma, trden parafin, lahek tekoči parafin.
Opis izgleda zdravila Becozym in vsebina pakiranja
Becozym gastrorezistentne tablete: 20 gastrorezistentnih tablet.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
BECOZYM GASTRORESISTANT TABLETE
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje: tiamin nitrat (Vit. B1) 15 mg, riboflavin (Vit. B2) 15 mg, nikotinamid 50 mg, piridoksin hidroklorid (Vit. B6) 10 mg, kalcijev pantotenat 25 mg, cianokobalamin 10 mcg (v v obliki vit. B12 0,1% WS), biotina 150 mcg.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Gastro odporna tableta.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Preventivno dajanje zdravila Becozym je indicirano v primeru povečane potrebe po vitaminih B (npr. Nosečnost, dojenje), nezadostne absorpcije (prebavne motnje), neravnovesja v prehrani (enotna prehrana), tj. dovolj vitamina B.
Glossitis, cheilitis, anoreksija (na primer med vročinskimi boleznimi) z izgubo telesne mase, zastojem v rasti otroka, astenijo, v primeru dolgotrajne terapije z antibiotiki, motnjami črevesne absorpcije med gastro-enteričnimi boleznimi.
Kot pomožno sredstvo pri boleznih jeter in nevritisu, zdravljenje posledic kroničnega alkoholizma, ki so posledica pomanjkanja vitaminov.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Odrasli in otroci, starejši od 12 let
Za kurativne namene: 2-3 gastrorezistentne tablete na dan, napadni odmerek v primeru simptomov izrazitega pomanjkanja ali nezadostne absorpcije (na primer po driski, enteritisu, steatorreji, smreki).
Pri antibakterijskih zdravilih: kot profilaktično, 1 gastrorezistentna tableta na dan.
Zdravilo Becozym ni priporočljivo za otroke, mlajše od 12 let.
Način dajanja
Peroralna uporaba.
Želodčno odporne tablete pogoltnite, ne da bi jih žvečili, z nekaj tekočine.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Rumena barva urina po uporabi zdravila Becozym je posledica vitamina B2 (riboflavina).
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Bolniki, ki prejemajo druge mono- ali multivitaminske pripravke, katero koli drugo zdravilo ali terapijo, se morajo pred jemanjem tega zdravila posvetovati z zdravnikom.
Becozym je treba uporabljati za zdravljenje pomanjkanja vitamina B12 le, če je prehranskega izvora in ne pri bolnikih z atrofičnim gastritisom, ileusom ali motnjami trebušne slinavke in prebavno malabsorpcijo vitamina B12 ali pomanjkanjem notranjega faktorja.
Zdravilo vsebuje laktozo, zato bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze, tega zdravila ne smejo jemati.
Zdravilo vsebuje saharozo, zato bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo zaradi malabsorpcije glukoze-galaktoze ali pomanjkanja saharaze-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ni znanih interakcij, ki bi imele klinični pomen za dejavnike kompleksa B, le da vitamin B6 nasprotuje delovanju levodope.
V vsakem primeru se morajo bolniki, ki prejemajo katero koli drugo zdravilo ali terapijo, pred jemanjem tega zdravila posvetovati z zdravnikom.
04.6 Nosečnost in dojenje
Zdravilo Becozym je treba med nosečnostjo dajati le, če je klinično indicirano.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Becozym ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Spodaj navedeni neželeni učinki izhajajo iz spontanih poročil, zato jih ni mogoče razvrstiti po kategorijah pogostnosti.
Bolezni prebavil
Nelagodje v trebuhu ali želodcu, zaprtje, bruhanje, driska, slabost.
Motnje imunskega sistema
Alergijska reakcija. Simptomi lahko vključujejo koprivnico, edem obraza, dispnejo, eritem, izpuščaj, vrenje in anafilaktični šok.Če se pojavi alergijska reakcija, prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom.
Motnje živčnega sistema
Glavobol
Ledvične in urinske motnje
Kromaturija
Bolezni kože in podkožja
Srbenje, eritem *, mehurji *
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora *
Dispneja
* Samo kot manifestacija alergijske reakcije
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Preveliko odmerjanje
Pri pravilni uporabi ta izdelek ne povzroči prevelikega odmerjanja.
Skoraj vsa poročila o prevelikem odmerjanju so bila povezana s sočasnim vnosom velikih odmerkov mono- ali multivitaminskih pripravkov.
Nespecifični začetni simptomi, kot so zmedenost in prebavne motnje, kot so zaprtje, driska, slabost in bruhanje, lahko kažejo na akutno preveliko odmerjanje.
Dnevna uporaba več kot 200 mg vitamina B6 (piridoksina) (kar ustreza več kot 20 tabletam Becozym na dan) več mesecev lahko povzroči simptome nevropatije. Če se pojavijo ti simptomi, prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: nepovezan kompleks vitamina B.
Oznaka ATC: A11EA.
Becozym je "povezava pomembnih dejavnikov kompleksa vitamina B, ki imajo kot sestavni del encimskih sistemov regulativno funkcijo na različnih stopnjah presnove beljakovin, lipidov in ogljikovih hidratov. Vsaka komponenta ima" poseben biološki pomen.
Pomanjkanje vitaminov kompleksa B zato vodi v pomanjkanje koencimov, kar posledično zmanjšuje encimske aktivnosti, zlasti presnovo energije. Zaradi večkratne udeležbe vitaminov B v vmesni presnovi pomanjkanje enega ali več dejavnikov moti različne presnovne reakcije.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
Vitamin B 1: absorpcija v črevesju se pojavi z aktivnim transportom, odvisnim od natrija, in s pasivno difuzijo.Tiamin se nato shrani v tkivih do nasičenja in se nato izloči z urinom kot derivat pirimidina ali v nespremenjeni obliki.
Vitamin B 2: fosforiliran je v črevesju med absorpcijo in se transportira v tkiva do nasičenja, izloča se skoraj izključno z urinom.
Vitamin B 6: se zlahka absorbira v črevesju. V jetrih nastane 4-piridoksinska kislina, ki je glavni produkt izločanja. Izhaja iz delovanja jetrne aldehid-oksidaze na piridoksal, snov, v katero se v telesu pretvori piridoksin.
Vitamin PP: Črevesna absorpcija je običajno zelo učinkovita.V telesu se pretvori v koencim in se izloči predvsem v obliki metiliranih derivatov.
Vitamin H: se zlahka absorbira v tankem črevesju, prisotna je v vseh celicah, izloča se predvsem z urinom.
Vitamin B 12: peroralno se cianokobalamin absorbira delno s preprosto difuzijo skozi črevesno sluznico, delno po vezavi na notranji faktor, glikoprotein z molekulsko maso 60.000. Kompleks intrinzičnega faktorja vitamina B12 medsebojno deluje s specifičnimi receptorji sluznice ileuma, kar določa prehod vitaminskega principa v obtok.Vitamin B12 se nato veže na globuline v plazmi, transkobalamine, ki se transportirajo v tkivih in zlasti v jetrih. .
V majhni meri se izloča skozi žolč in predvsem skozi ledvice.
Vitamin B 5 (pantotenska kislina): absorbira se v črevesnem traktu, verjetno z difuzijo, se v tkivih pretvori v koencim A.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
S tem izdelkom niso bile izvedene posebne študije, vendar je predklinična varnost posameznih sestavin dobro dokumentirana.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Laktoza monohidrat, lahki magnezijev oksid, povidon K90, smukec, magnezijev stearat, saharoza, metil-etil akrilatni kopolimer metakrilne kisline (1: 1), makrogol 6000, rdeči železov oksid (E 172), črni železov oksid (E 172), železov oksid rumena (E 172), aroma kakava, etilvanilin, rižev škrob, posušena razpršena arabska guma, trden parafin, lahek tekoči parafin.
06.2 Nezdružljivost
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Kartonska škatla z 20 tabletami, v pretisnih omotih iz termooblikovanega materiala, skupaj z aluminijastim trakom.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milan
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
AIC št. 005647033
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Obnova: junij 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Septembra 2014