Aktivne sestavine: hidrokortizon
Foille Insects 0,5 g / 100g smetane
Zakaj se uporablja Foille Insect? Za kaj je to?
Foille Insetti je zdravilo za nanašanje na kožo, ki vsebuje hidrokortizon, protivnetno. To zdravilo se uporablja za zdravljenje bolezni, ki jih povzročajo piki žuželk, srbenje, pordelost kože (eritem) in vnetje kože (ekcem).
Če se po kratkem času zdravljenja ne počutite bolje ali če se počutite slabše, se posvetujte s svojim zdravnikom
Kontraindikacije, če foille insektov ne smete uporabljati
Ne uporabljajte žuželk Foille
- če ste alergični na hidrokortizon ali katero koli sestavino tega zdravila;
- če imate virusno, bakterijsko ali glivično okužbo.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli žuželke Foille
Pred uporabo zdravila Foille Insetti se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Uporabljajte samo na koži (za zunanjo uporabo). Ne nanašajte na sluznice.
Izogibajte se stiku z očmi. Izogibajte se dolgotrajni uporabi žuželk Foille, zlasti na velikih površinah.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov na koži (lokalno) lahko povzroči pojav draženja ali alergij (preobčutljivost) .V tem primeru prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo zagotovil potrebna zdravila.
Če se pojavi draženje kože, prekinite zdravljenje.
Če imate ali imate feokromocitom (benigni tumor, ki se pogosto pojavlja v nadledvični žlezi), se obrnite na svojega zdravnika, ki vam bo povedal, ali lahko jemljete to zdravilo. Pri bolnikih s feokromocitomom lahko dajanje kortikosteroidov (zdravil istega razreda kot hidrokortizon) povzroči smrtno nevarne feohromocitomske krize.
Otroci
Pri otrocih, mlajših od 2 let, je treba zdravilo Foille Insetti uporabljati le po posvetovanju z zdravnikom.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek žuželk Foille
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda uporabili katero koli drugo zdravilo.
Nobenih znanih motenj (interakcij) zaradi uporabe zdravila Foille Insetti z drugimi zdravili ni.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Med nosečnostjo in dojenjem uporabite zdravilo Foille Insetti le po posvetovanju z zdravnikom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Foille Insetti ne vpliva na stanje budnosti, zato ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Foille Insetti vsebuje cetilni alkohol, stearil alkohol in lanolin
To zdravilo vsebuje cetil alkohol, stearil alkohol in lanolin, ki lahko povzročijo lokalne kožne reakcije (kot je kontaktni dermatitis, vnetna bolezen).
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Insects Foille: Odmerjanje
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Odrasli in otroci, starejši od 2 let: nanesite tanko plast kreme na prizadeto območje, rahlo masirajte dvakrat na dan.
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov. Uporabljajte le za kratek čas zdravljenja.
Če se vaše stanje po krajšem obdobju zdravljenja ne izboljša, se obrnite na svojega zdravnika.
Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če opazite kakršne koli nedavne spremembe njenih značilnosti.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek žuželk Foille
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka zdravila Foille Insetti nemudoma obvestite svojega zdravnika ali se obrnite na najbližjo bolnišnico.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki Foille insektov?
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Kot pri vseh zdravilih za kožo (za lokalno uporabo) se lahko pojavijo lokalne preobčutljivostne reakcije (alergija).
Na splošno uporaba podobnih zdravil (kortikosteroidov) na koži ne povzroča očitnih motenj zaradi absorpcije v telo (sistemska absorpcija). Pri nanašanju na velike površine, za daljše časovno obdobje ali na obolelo kožo ali v primeru okluzivne obloge (uporaba zdravila z vodotesno oblogo) se lahko to zdravilo absorbira v zadostnih količinah, da povzroči učinke na telo.
Pri bolnikih, zdravljenih s hidrokortizonom ali zdravili istega razreda, so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Pogostost ni znana (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
- pri bolnikih s feokromocitomom (benigni tumor, ki se pogosto nahaja v nadledvični žlezi), se lahko pojavijo smrtno nevarne feohromocitomske krize (glejte poglavje 4.4).
- urtikarija.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Z poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Shranjujte pri temperaturi pod 25 ° C.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Druge informacije
Kaj vsebuje Foille Insetti
- Zdravilna učinkovina je hidrokortizon.100 g smetane vsebuje 0,5 g hidrokortizona.
- Pomožne snovi so: izopropanol, cetilni alkohol, stearil alkohol, lanolin, PEG1000 monostearat, PEG4000 monostearat, PEG6000 monostearat, aroma grenkega mandlja in prečiščena voda.
Opis videza žuželk Foille in vsebina pakiranja
Foille Insetti je krema, ki je v 15 g tubi.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
FOLIJSKE ŽUTE 0,5% KREMA
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 g smetane vsebuje:
Aktivno načelo: Hidrokortizon 0,5 g
Pomožne snovi: cetilni alkohol.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Krema.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Ugrizi žuželk, srbenje, izpuščaji in ekcem.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Z rahlim drgnjenjem dvakrat na dan kremo v tankem sloju namažite na prizadeti del.
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov. Uporaba hidrokortizona je kontraindicirana v primeru virusnih, bakterijskih in glivičnih bolezni.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
FOILLE INSETTI je dovoljeno uporabljati samo za zunanjo uporabo. Ne nanašajte na sluznice. Izogibajte se stiku z očmi.
Pri otrocih, mlajših od 2 let, je treba zdravilo FOILLE INSETTI uporabljati le po posvetovanju z zdravnikom in z njim oceniti razmerje med tveganjem in koristjo v vašem primeru.
Dobro se je izogniti dolgotrajni uporabi FOILLE INSETTI, zlasti na velikih površinah.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav draženja ali preobčutljivosti.V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom, da se določi ustrezno zdravljenje.
Če se pojavi draženje kože, je treba zdravljenje prekiniti.
Po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom.
Cetilni alkohol, ki je prisoten v pomožni snovi v Foille Insetti, lahko povzroči lokalne kožne reakcije (kot je na primer kontaktni dermatitis).
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Nobena znana.
04.6 Nosečnost in dojenje
Uporablja se pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Foille Insetti ne vpliva na stanje budnosti; zato ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Kot pri vseh lokalnih pripravkih se lahko pojavijo lokalne preobčutljivostne reakcije.
Na splošno lokalna uporaba kortikosteroidov ne določa kliničnih dokazov o sistemski absorpciji. Pri nanašanju na velike površine ali za daljše časovno obdobje ali na nepoškodovano kožo ali v primeru okluzivne obloge se lahko absorbira hidrokortizon. v velikih količinah zadostuje za povzročanje sistemskih učinkov.
04.9 Preveliko odmerjanje
Ni znanih simptomov, ki bi kazali na preveliko odmerjanje zdravila.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Kategorija zdravil: Dermatološki izdelki, kortikosteroidi, kategorija 1; Oznaka ATC: D07AA02.
Hidrokortizon ali kortizol je aktivni glukortikoidni steroid za lokalno uporabo na koži, saj zavira vnetni in alergijski odziv ter odpravlja klinične manifestacije, ne da bi vplival na vzroke in razvoj patološkega procesa, ki je zanj odgovoren.
Prav tako zavira sintezo specifičnih beljakovin, pomembnih pri kemotaksi in imunoloških reakcijah ter spreminja imunske in makrofagne funkcije.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Hidrokortizon se hitro vpije v kožo, zlasti na območjih brez las. Po lokalni uporabi le minimalne količine zdravila dosežejo kožno plast in posledično sistemski krvni obtok; večina ostane lokalizirana v bolj površinskih plasteh kože. Ta možnost se konča, če se viden del povrhnjice globoko uniči.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Na podlagi rezultatov preskusov strupenosti na živalih, zlasti podganah, je treba tveganje za škodo plodu šteti za verjetno.
Po AGS se hidrokortizon ne šteje za rakotvornega ali mutagenega.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Izopropanol, cetilni alkohol, stearil alkohol, lanolin, PEG 1000 monostearat, PEG 4000 monostearat, PEG 6000 monostearat, aroma grenkega mandlja in prečiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti
30 mesecev
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
15 g cevi
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milan (Italija)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
AIC 020051037
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
26. januar 1967/1. Junij 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Oktobra 2014
