Aktivne sestavine: spore B. clausii, odporne na polibiotike
ENTEROGERMINA 2 milijardi / 5 ml peroralne suspenzije ENTEROGERMINA 2 milijardi trdih kapsul
Enterogermina vložki so na voljo za velikosti pakiranj:- ENTEROGERMINA 2 milijardi / 5 ml peroralne suspenzije ENTEROGERMINA 2 milijardi trdih kapsul
- ENTEROGERMINA 1 milijarda / 5 ml peroralne suspenzije
Indikacije Zakaj se uporablja Enterogermina? Za kaj je to?
ENTEROGERMINA je pripravek, sestavljen iz suspenzije spor Bacillus clausii, običajnega gostitelja črevesja, brez patogene moči.
Zdravljenje in profilaksa črevesnega dismikrobizma in posledične endogene vitaminoze.Pomožna terapija za obnovo črevesne mikrobne flore, spremenjena med zdravljenjem z antibiotiki ali kemoterapijo. Akutne in kronične gastroenterične motnje pri dojenčkih, ki jih je mogoče pripisati črevesni zastrupitvi ali dismikrobizmu in disvitaminozi.
Kontraindikacije Kadar zdravila Enterogermina ne smete uporabljati
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Enterogermina
Med zdravljenjem z antibiotiki je priporočljivo jemati zdravilo Enterogermina v intervalu med enim in drugim antibiotikom.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Enterogermina
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. Ni znanih zdravil ali živil, ki bi lahko spremenila učinek zdravila Enterogermina.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Pomembno je vedeti, da: če opazite možno prisotnost telesc, to je drobnih delcev v vialah Enterogermina, to ne pomeni, da je izdelek spremenjen, ampak gre le za agregate sporov Bacillus clausii.
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Enterogermina se lahko uporablja med nosečnostjo in dojenjem.
Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Enterogermina ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Opombe o zdravstveni vzgoji
Črevesna bakterijska flora predstavlja pravo obrambno oviro pred škodljivimi bakterijami. Njegovo ravnovesje lahko poškodujejo črevesne okužbe, zastrupitve, motnje hranjenja, spremembe prehrane, uporaba antibiotikov. To neravnovesje se kaže z drisko, bolečinami v trebuhu, povečanim zrakom v črevesju.
Odmerjanje in način uporabe Enterogermina: Odmerjanje
Koliko:
Odrasli: 2 - 3 viale na dan ali 2 - 3 kapsule na dan
Otroci: 1 - 2 viali na dan ali 1 - 2 kapsuli na dan
Dojenčki: 1-2 viale na dan
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta.
Kdaj in kako dolgo
Enterogermino jemljite v rednih presledkih ves dan. Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih.
Opozorilo: uporabite le za kratek čas zdravljenja. Všeč mi je
Viale
To zdravilo je samo za peroralno uporabo. Ne injicirajte ali dajajte na noben drug način.
Priporočljivo je, da pred uporabo pretresite.Če želite odpreti vialo, zavrtite vrh in jo odstranite.Vzemite vsebino takšno, kot je, ali jo razredčite v vodi ali drugih pijačah (npr. Mleku, čaju, pomarančnem soku).
Po odprtju vzemite zdravilo v kratkem času, da se izognete kontaminaciji suspenzije.
Kapsule
Kapsule pogoltnite skupaj s požirkom vode ali drugih pijač, zlasti pri mlajših otrocih je v primeru težav pri požiranju trdih kapsul priporočljivo uporabiti peroralno suspenzijo.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Enterogermina
Preveliki odmerki Enterogermine običajno ne povzročajo stranskih učinkov. Vendar se je dobro držati priporočenih odmerkov.
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka zdravila Enterogermina nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Kaj storiti, če ste pozabili vzeti enega ali več odmerkov Ni posebnih težav. Ne pozabite pa, da pravilen in natančen vnos zdravila daje prednost terapevtskemu učinku.
Učinki zaradi prekinitve zdravljenja Poleg pomanjkanja terapevtskega učinka niso poročali o posebnih učinkih.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Enterogermina
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Enterogermina neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Med trženjem zdravila so poročali o primerih preobčutljivostnih reakcij, vključno z izpuščajem in urtikarijo.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Potek in hramba
Rok uporabnosti: glejte datum izteka roka uporabnosti, natisnjen na ovojnini.
Rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
ENTEROGERMINA 2 milijardi
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje: aktivno načelo:
Spore poliantibiotično odpornih Bacillus clausii 2 milijardi
Ena trda kapsula vsebuje: aktivno načelo:
Spore poliantibiotično odpornih Bacillus clausii 2 milijardi
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna suspenzija.
Trde kapsule.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Zdravljenje in profilaksa črevesnega dismikrobizma in posledične endogene vitaminoze.
Pomožna terapija za obnovo črevesne mikrobne flore, spremenjena med zdravljenjem z antibiotiki ali kemoterapijo.
Akutne in kronične gastroenterične motnje pri dojenčkih, ki jih je mogoče pripisati črevesni zastrupitvi ali dismikrobizmu in disvitaminozi.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Odrasli: 2-3 viale na dan ali 2-3 kapsule na dan; otroci: 1-2 viale na dan ali 1-2 kapsuli na dan; dojenčki: 1-2 viale na dan.
Viale: dajanje v rednih presledkih (3-4 ure), jemanje vsebine viale v takšnem stanju ali razredčenje v vodi ali drugih pijačah (npr. Mleko, čaj, pomarančni sok).
Kapsule: pogoltnite s požirkom vode ali drugih pijač.
Zlasti pri mlajših otrocih je treba v primeru težav pri požiranju trdih kapsul uporabiti peroralno suspenzijo.
To zdravilo je samo za peroralno uporabo. Ne injicirajte ali dajajte na noben drug način.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Posebna opozorila
Možna prisotnost vidnih telesc v vialah zdravila ENTEROGERMINA je posledica agregatov sporov Bacillus clausii; zato ne kaže na spremenjen izdelek.
Vialo pred uporabo pretresite.
Previdnostni ukrepi za uporabo
Med zdravljenjem z antibiotiki je priporočljivo dajati zdravilo v intervalu med enim in drugim antibiotikom.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Po sočasni uporabi drugih zdravil ni znanih interakcij z zdravili.
04.6 Nosečnost in dojenje
Ni omejitev glede uporabe zdravila med nosečnostjo ali med dojenjem.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Med trženjem zdravila so poročali o primerih preobčutljivostnih reakcij, vključno z izpuščajem in urtikarijo.
04.9 Preveliko odmerjanje
Do danes niso poročali o kliničnih manifestacijah prevelikega odmerjanja.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: A07FA49 - proti diareji mikroorganizmi.
ENTEROGERMINA je pripravek, sestavljen iz suspenzije spor Bacillus clausii, običajnega gostitelja črevesja, brez patogene moči.
Spore Bacillus clausii, ki se dajejo peroralno, zahvaljujoč visoki odpornosti na kemična in fizikalna sredstva premagajo kislo pregrado želodčnega soka in nepoškodovane dosežejo črevesni trakt, kjer se pretvorijo v vegetativno, presnovno aktivne celice.
Dajanje zdravila ENTEROGERMINA prispeva k obnovi črevesne mikrobne flore, ki se je spremenila zaradi dismikrobizmov različnega izvora, na podlagi dejavnosti, ki jih izvaja Bacillus clausii. Poleg tega, ker je Bacillus clausii sposoben proizvajati različne vitamine, zlasti skupine B, ENTEROGERMINA pomaga odpraviti disvitaminozo zaradi antibiotikov in kemoterapije na splošno. ENTEROGERMINA omogoča pridobitev nespecifičnega in antitoksičnega antigenskega delovanja, ki je strogo povezano s presnovnim delovanjem klausij.
Poleg tega visoka stopnja heterologne odpornosti proti antibiotikom, ki je umetno povzročena, omogoča ustvarjanje terapevtskih prostorov za preprečevanje sprememb črevesne mikrobne flore po selektivnem delovanju antibiotikov, zlasti tistih s širokim spektrom delovanja, ali za njihovo obnovo .
Zaradi te odpornosti na antibiotike se lahko ENTEROGERMINA daje med dvema zaporednima odmerkoma antibiotikov. Odpornost na antibiotike se nanaša na: peniciline, cefalosporine, tetracikline, makrolide, aminoglikozide, novobiocin, kloramfenikol, tiamfenikol, linkomicin, izoniazid, cikloserin, rifampicin, nalidiksično kislino in pipemidno kislino.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
---
05.3 Predklinični podatki o varnosti
---
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Viale: prečiščena voda.
Kapsule: kaolin, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, želatina, titanov dioksid (E171), prečiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Znanih nezdružljivosti ni.
06.3 Obdobje veljavnosti
Viale: 2 leti.
Po odprtju viale je priporočljivo, da pripravek vzamete kmalu, da preprečite kontaminacijo suspenzije.
Kapsule: 3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Viale: kartonska škatla iz litografa z 10 ali 20 vialami.
Kapsule: litografska kartonska škatla, ki vsebuje 1 ali 2 pretisna omota po 12 kapsul.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Viale: Pred uporabo vialo pretresite.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milan (Italija)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
AIC 013046038 - škatla z 10 vialami
AIC 013046040 - škatla z 20 vialami
AIC 013046053 - škatla z 12 kapsulami
AIC 013046065 - škatla s 24 kapsulami
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Datum prve avtorizacije
Ustna suspenzija, 14. november 2001
Kapsule 9. december 2004
Zadnji datum podaljšanja: 30. julij 2008
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Februarja 2010
