Aktivne sestavine: benzil alkohol
NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg tablete"
Vstavki za pakiranje Neo Borocillin so na voljo za velikosti pakiranj:- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg tablete"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg tablete brez sladkorja"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 70 mg tablete z vitaminom C"
- NEO BOROCILLINA "1,2 mg + 70 mg tablete z vitaminom C brez sladkorja"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml ustna voda"
- NEO BOROCILLIN 0,6% razpršilo za ustno sluznico 1 steklenica po 10 ml
Zakaj se uporablja Neo Borocillin? Za kaj je to?
KAJ JE TO
Neo Borocillin tablete so pripravek za orofaringealno votlino na osnovi 2,4 diklorobenzil alkohola in natrijevega benzoata.
Neo Borocillina je izdelek za simptomatsko zdravljenje vnetnih bolezni ust in žrela. Njegova glavna sestavina je 2,4 diklorobenzil alkohol, antibakterijsko zdravilo z antiseptičnim delovanjem proti številnim patogenim mikroorganizmom ustne votline.
Izdelek ima hiter baktericidni učinek in podaljšan učinek.
Izdelek vsebuje natrijev benzoat (sol benzojske kisline), ki je znan po svojem antiseptičnem delovanju in spreminja izločanje dihal; sol ima zlasti alkalizirajoče, mukolitično in fiziološko delovanje.
ZAKAJ SE UPORABLJA
Neo Borocillin je indiciran kot antiseptik orofaringealne votline (usta in grlo).
Kontraindikacije Kadar zdravila Neo Borocillin ne smete uporabljati
Posamezna preobčutljivost na sestavine ali druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.
Tablete so kontraindicirane pri otrocih, mlajših od dveh let, z nagnjenostjo k laringospazmu in krčem.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neo Borocillin
Zaradi prisotnosti mentola je izdelek kontraindiciran pri otrocih, mlajših od dveh let, z nagnjenostjo k laringospazmu in krčem. Uporabljati ga je treba previdno in pod neposrednim zdravniškim nadzorom, tudi pri starejših otrocih.
Poleg tega ena tableta vsebuje količino natrija, ki je enaka 3,22 mg. Osebe, ki se držijo diete z nizko vsebnostjo natrija, morajo upoštevati, da pri največjem priporočenem dnevnem odmerku 8 tablet dosežejo količino natrija 25,76 mg, kar ustreza približno 0,5 g kuhinjske soli.
Izdelek vsebuje saharozo, kar je treba upoštevati pri sladkorni bolezni ali nizkokalorični dieti.
V primeru ugotovljene intolerance za sladkor se pred jemanjem zdravila posvetujte z zdravnikom.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek Neo Borocillina
Če uporabljate druga zdravila, se za nasvet obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Izogibajte se hkratni uporabi drugih antiseptikov.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Pomembno je vedeti, da:
Uporaba izdelkov za lokalno uporabo, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči preobčutljivost, zato je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom, da se določi ustrezno zdravljenje.
Po kratkem obdobju zdravljenja, ki ne presega 7 dni, in brez opaznih rezultatov, se posvetujte z zdravnikom.
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Ni zadostnih podatkov o uporabi 2,4 diklorobenzil alkohola in natrijevega benzoata pri nosečnicah.
Med nosečnostjo in dojenjem je treba zdravilo Neo Borocillin dajati v resnični potrebi in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Neo Borocillin: Odmerjanje
Počasi raztopite eno tableto v ustih vsake 2/3 ure do največ 8 tablet na dan.
Da bi sluznica čim dlje ostala pod delovanjem zdravila, je treba tablete počasi raztopiti v ustih.
OPOZORILO: Ne prekoračite odmerkov brez nasveta zdravnika. UPORABLJAJTE SAMO ZA KRATKA OBDOBJA ZDRAVLJENJA.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Neo Borocillin
V primeru nenamernega zaužitja prekomernih odmerkov Neo Borocillina takoj obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Če imate kakršne koli dvome o uporabi zdravila NEO BOROCILLIN, se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Neo Borocillin
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo NEO BOROCILLIN neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Zelo redko poročali: preobčutljivostne reakcije, občutek vrtenja, odpoved dihanja, glottalni edem, bruhanje, slabo počutje, znojenje, edem rok, perioralni edem, edem vek, edem obraza, urtikarija, hemolitična anemija, zlatenica. Natrijev benzoat rahlo draži kožo in sluznico.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. Zahtevajte in izpolnite obrazec za prijavo neželenih učinkov, ki je na voljo v lekarni.
Potek in zadržanje
Rok uporabnosti: glejte datum poteka, ki je naveden na ovojnini. Rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
ZDRAVILO SHRANJITE IZVENHODNEGA DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. To bo pomagalo zaščititi okolje.
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
Rok "> Druge informacije
SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
- Aktivne sestavine: 2,4-diklorobenzil alkohol 1,2 mg; natrijev benzoat 20 mg (kar ustreza 17 mg benzojske kisline)
- Pomožne snovi: magnezijev stearat, oborjen silicijev dioksid, mentol, metina esenca, evkaliptol, citral, saharoza.
KAKO JE ZGLEDAN
Neo Borocillina je v obliki tablet (raztopimo jih v ustih). Škatla vsebuje 20 tablet v pretisnih omotih.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
NEO BOROCILLIN 1,2 MG + 20 MG TABLETE
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
A tablični računalnik vsebuje:
Aktivna načela
• 2,4 DIKLOROBENZIL ALKOOL .......... 1,2 mg
• NATRIJ BENZOAT ............................... 20 mg
(kar ustreza 17 mg benzojske kisline)
Pomožne snovi
• mentol ....................................... 4,5 mg
• saharoza ............ ................................. 906.384 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte 6.1
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
Tableta.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
Antiseptik orofaringealne votline.
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
Počasi raztopite eno tableto v ustih vsake 2-3 ure, do največ 8 tablet na dan.
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
04.3 Kontraindikacije -
Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov.
Tablete so kontraindicirane pri otrocih, mlajših od dveh let, z nagnjenostjo k laringospazmu in krčem.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
Zaradi prisotnosti mentola so tablete Neo Borocillin kontraindicirane pri otrocih, mlajših od dveh let, z nagnjenostjo k laringospazmu in krčem. Uporabljati jih je treba previdno in pod neposrednim zdravniškim nadzorom, tudi pri starejših otrocih.
To zdravilo vsebuje 0,9 g saharoze na odmerek: to je treba upoštevati pri ljudeh s sladkorno boleznijo. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze-galaktoze ali pomanjkanjem saharaze izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Uporaba izdelkov za oralno lokalno uporabo, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči preobčutljivost, zato je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom, da se določi ustrezno zdravljenje.
Po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom.
Hranite zunaj dosega in pogleda otrok.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Izogibajte se hkratni uporabi drugih antiseptikov.
04.6 Nosečnost in dojenje -
Ni zadostnih podatkov o uporabi 2,4-diklorobenzil alkohola in natrijevega benzoata pri nosečnicah.
Pri nosečnicah in doječih ženskah je treba zdravilo dajati v resnični potrebi in pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
Študije o sposobnosti vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
04.8 Neželeni učinki -
Zelo redko poročali: preobčutljivostne reakcije, občutek vrtenja, odpoved dihanja, glottalni edem, bruhanje, slabo počutje, znojenje, edem rok, perioralni edem, edem vek, edem obraza, urtikarija, hemolitična anemija, zlatenica.
Natrijev benzoat rahlo draži kožo in sluznico.
04.9 Preveliko odmerjanje -
O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.
V primeru prevelikega odmerjanja je treba sprejeti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
Farmakoterapevtska skupina:
Antiseptiki orofaringealne votline - oznaka ATC: R02AA03.
NEO BOROCILLINA je uporabno sredstvo za simptomatsko zdravljenje vnetnih bolezni ust in žrela. Njegova glavna aktivna sestavina je 2,4 diklorobenzil alkohol, antibakterijsko zdravilo z antiseptičnim delovanjem proti številnim patogenim mikroorganizmom ustne votline.
Izdelek vsebuje tudi natrijevo benzoatno sol benzojske kisline, ki je znana po svojem blago antiseptičnem delovanju in spreminja izločanje dihalnih poti; zlasti sol ima tudi alkalizirajoče, mukolitično delovanje fiziološke raztopine.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
Germicidno delovanje benzojske kisline se pojavi pri koncentraciji 0,4%, bakteriostatično delovanje pri 0,3 - 0,5%.
Natrijev benzoat se uporablja kot ekspektorans (200 - 500 mg, enkrat ali večkrat na dan).
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
Neklinični podatki na podlagi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, toksičnosti za razmnoževanje in razvoja novorojenčkov ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
Magnezijev stearat, oborjen silicijev dioksid, mentol, esenca mete, evkaliptol, citral, saharoza.
06.2 Nezdružljivost "-
O nezdružljivosti izdelka niso poročali.
06.3 Obdobje veljavnosti "-
3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
Pretisni omot iz belega PVC / PE / PVDC toplotno zatesnjenega na aluminijasto folijo.
Vsebina pakiranja je 16, 18, 20 tablet. Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Registrirana pisarna - Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Upravni sedež - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
"1,2 mg + 20 mg tablete" 16 tablet v pretisnem omotu PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632121
"1,2 mg + 20 mg tablete" 18 tablet v pretisnem omotu PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632133
"1,2 mg + 20 mg tablete" 20 tablet v pretisnem omotu PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632044
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
Datum prve odobritve: 15. november 1972
Datum zadnje obnove: 1. junij 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
28. september 2016