Aktivne sestavine: Vodni ekstrakt Triticum vulgare
FITOSTIMOLINSKA 15% KREMA
Paketi Fitostimolina so na voljo za pakiranja:- FITOSTIMOLINSKA 15% KREMA
- FITOSTIMOLIN 15% IMPREGNIRANA METRA
- FITOSTIMOLIN 20% VAGINALNA KREMA
- FITOSTIMOLIN 600 mg jajca
- FITOSTIMOLIN 4% vaginalna raztopina
Zakaj se uporablja fitostimolin? Za kaj je to?
Farmakoterapevtska skupina
Cicatrizirajoče
Terapevtske indikacije
15% krema Fitostimoline® je indicirana za zdravljenje razjed in razjed
Kontraindikacije Kadar se fitostimolina ne sme uporabljati
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli fitostimolin
Uporaba vseh izdelkov za lokalno uporabo, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči pojav preobčutljivosti. Če se to zgodi, je treba zdravljenje prekiniti in po potrebi uvesti ustrezno terapijo. Enako velja za razvoj mikrobov. Neobčutljiv.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek fitostimolina
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. Ni znanih interakcij ali nezdružljivosti.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
15% krema Fitostimoline® vsebuje cetil in stearil alkohol: Lahko povzroči lokalizirane kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis).
Nosečnost in dojenje
15% kremo FITOSTIMOLINE® lahko brez težav uporabljate med nosečnostjo in dojenjem
Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
15% krema Fitostimoline ® ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati fitostimolin: odmerjanje
Zdravljenje vključuje vsaj dva nanosa kreme na dan. Te aplikacije se glede na obseg, obseg in lokacijo manifestacij lahko zmanjšajo na enostavne absorpcijske masaže, prav tako pa bo morda potrebno pokriti del v skladu s predlaganimi metodami nanašanja.
Postopek prijave:
Na del namažite potrebno količino kreme in pokrijte s sterilno gazo, po možnosti namočeno z isto kremo, da ohranite mehkobo in plastičnost nanosa.
Pri naslednjih oblogah je, razen posebnih kontraindikacij, mogoče nadaljevati s preventivnim umivanjem dela s preprosto sterilno vodo, saj je krema popolnoma dispergirana v vodi in ne pušča ostankov.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč fitostimolina
Ni poročil o prevelikem odmerjanju.
Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi fitostimolina, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki fitostimolina
Kot vsa zdravila ima lahko tudi fitostimolin neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih
O neželenih učinkih niso poročali.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Potek in hramba
Rok uporabnosti: glejte datum izteka roka uporabnosti, natisnjen na ovojnini.
Navedeni rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Izdelek shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
Zdravila ne smete zavreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako odstraniti zdravila, ki jih ne uporabljate več. To bo pomagalo zaščititi okolje.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Sestava
100 g smetane vsebuje:
Aktivna sestavina: vodni ekstrakt Triticum vulgare (suh ostanek 200 mg / 100 ml) 15 g.
Pomožne snovi: 2-fenoksietanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; tekoči parafin; cetilni alkohol; stearilni alkohol; glicerin; očiščena voda
Farmacevtska oblika in vsebina
Krema. 32 g tuba.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
FITOSTIMOLINSKA KREMA - IMPREGNIRANA BARVA
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
FITOSTIMOLINE 15% krema
100 g smetane vsebuje naslednjo zdravilno učinkovino:
vodni ekstrakt Triticum vulgare (suh ostanek 200 mg / 100 ml) 15 g. Pomožne snovi: cetilni alkohol; stearil alkohol.
FITOSTIMOLINE 15% impregnirana gaza
Vsaka gaza je nasičena s 4 g kreme, ki v 100 g vsebuje naslednjo aktivno sestavino:
vodni ekstrakt Triticum vulgare (suh ostanek 200 mg / 100 ml) 15 g. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Krema - impregnirane gaze.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
FITOSTIMOLINE 15% smetana in FITOSTIMOLINE 15% impregnirana gaza: zdravljenje razjed in preležanin
04.2 Odmerjanje in način uporabe
FITOSTIMOLINE 15% krema: Zdravljenje vključuje vsaj dve uporabi kreme na dan. Te aplikacije se glede na obseg, obseg in lokacijo manifestacij lahko zmanjšajo na enostavne absorpcijske masaže, prav tako pa bo morda potrebno pokriti del v skladu s predlaganimi metodami nanašanja.
• Postopek prijave:
Če želite cev prvič odpreti, prebodite zaščitno membrano cevi s pomočjo perforatorja na vrhu zapornega pokrova.
Na del namažite toliko kreme, kolikor je potrebno, in pokrijte s sterilno gazo, po možnosti namočeno z isto kremo, da ohranite mehkobo in plastičnost nanosa.preprosta sterilna voda, saj je krema popolnoma disperzibilna v vodi in ne pušča ostankov.
FITOSTIMOLINE 15% Impregnirane gaze: Obdelava se giblje od ene do dveh aplikacij na dan, pri čemer je treba paziti, da je obloga vedno vlažna, mehka in plastična.
• Postopek prijave:
Gazo vzemite s sterilnimi kleščami in jo nanesite neposredno na predhodno očiščen in razkužen del. Pokrijte s sterilno gazo in nato z vato (v primeru zelo izločenih ran).
Pri naslednjih oblogah je mogoče, razen za posebne kontraindikacije, nadaljevati s preventivnim umivanjem dela samo s sterilno vodo, saj je krema popolnoma disperzibilna v vodi in ne pušča ostankov.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino na katero koli pomožno snov.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, vseh izdelkov za lokalno uporabo, lahko povzroči pojav preobčutljivosti.Če se to zgodi, je treba zdravljenje prekiniti in po potrebi uvesti ustrezno terapijo.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah
Fitostimolin 15% krema vsebuje cetil in stearil alkohol: lahko povzročijo lokalizirane reakcije na koži (npr. Kontaktni dermatitis).
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ni znanih interakcij ali nezdružljivosti.
04.6 Nosečnost in dojenje
FITOSTIMOLINE 15% smetana in FITOSTIMOLINE 15% impregnirane gaze lahko brez težav uporabljate med nosečnostjo in dojenjem.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
FITOSTIMOLINE 15% smetana in FITOSTIMOLINE 15% impregnirane gaze ne vplivata na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Kliničnih stranskih učinkov ali neželenih stranskih učinkov ni.
04.9 Preveliko odmerjanje
O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: zdravljenje
Oznaka ATC: D03AX49
Vodni ekstrakt Triticum vulgare (ETV) določa intenzivno pospeševanje tkivnih reparativnih procesov, stimulira kemotaksijo in zorenje fibroblastov ter znatno poveča fibroblastni indeks, ki je ključna točka reparativnih procesov. Ta aktivnost najde eksperimentalno potrditev tako v pospešeni sintezi beljakovin (aktivnost ODCase) kot tudi v povečani sposobnosti privzema in vključitve označenega prolina v tkiva.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Po lokalni uporabi niso odkrili klinično pomembne sistemske absorpcije vodnega ekstrakta Triticum vulgare.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Neklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in toksičnosti za razmnoževanje ne kažejo tveganja za ljudi.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
FITOSTIMOLINE 15% krema
2-fenoksietanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; tekoči parafin; cetilni alkohol; stearilni alkohol; glicerin; očiščena voda.
FITOSTIMOLINE 15% impregnirana gaza
2-fenoksietanol; makrogol 400; makrogol 600; makrogol 1500; makrogol 4000; glicerin; očiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Nezdružljivost z drugimi zdravili ni znana.
06.3 Obdobje veljavnosti
FITOSTIMOLINE 15% smetana in FITOSTIMOLINE 15% impregnirana gaza: 5 let.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
15% krema FITOSTIMOLINE: izdelek hranite pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
FITOSTIMOLINE 15% Impregnirane gaze: izdelek hranite pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
FITOSTIMOLINE 15% smetana: 32 g cev iz litografiranega aluminija, prevlečena z notranje strani z zaščitno plastično folijo. FITOSTIMOLINE 15% impregnirane gaze: 10 impregniranih gaz 10x10 cm, v posameznih kuvertah; vsaka ovojnica je iz papirja / aluminija / polietilena in vsebuje impregnirano gazo 10x10 v plastični foliji iz polipropilena / polietilena.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Pred uporabo je priporočljivo, da se posvetujete s tem, kar je navedeno v odstavku "Klinični podatki".
Neuporabljene izdelke in odpadke, pridobljene iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zakonskimi zahtevami.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Neapelj
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
FITOSTIMOLINE 15% krema: AIC št. 009115027.
FITOSTIMOLINE 15% impregnirane gaze: AIC št. 009115039.
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
FITOSTIMOLINE 15% krema: december 2009.
FITOSTIMOLINE 15% impregnirane gaze: december 2009.
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Določitev dne 12.10.2010