Aktivne sestavine: Retinol (Retinol acetat)
VIT A N "25.000UI / 100 g očesnega mazila" tuba po 5 g
Indikacije Zakaj se uporablja Vit A N? Za kaj je to?
Farmakoterapevtska skupina: epitelijsko evtrofna. Antixerophthalmic.
Indikacije
Blefaritis, limfni keratokonjunktivitis, kseroftalmija, keratitis, razjede roženice.
Kontraindikacije Kadar zdravila Vit A N ne smete uporabljati
Preobčutljivost za katero koli sestavino pripravka.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vit A N
Nobena
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Vit A N
Nobena
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom
Odmerek, način in čas dajanja Kako uporabljati Vit A N: Odmerjanje
2-3 aplikacije na dan v konjunktivni vrečki, razen če ni drugače predpisano.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Vit A N
V nekaterih primerih se lahko pojavi rahel in prehoden občutek pečenja v očesu.
Potek in zadržanje
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Bolnika vabimo, da zdravnika ali farmacevta obvesti o vseh neželenih učinkih, ki niso opisani v tem navodilu za uporabo.
Pakiranje: tuba 5 g.
Sestava
100 g vsebuje: retinol (v obliki acetata) 25.000 ie.
Pomožne snovi: p.Metil hidroksibenzoat; str. Propil hidroksibenzoat; Tekoči parafin; Beli vazelin
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
VITAN
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 g vsebuje: retinol (v obliki acetata) 25.000 ie.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Tuba s 5 g "25.000 UI / 100 g očesnega mazila"
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Blefaritis. Limfni keratokonjunktivitis. Kseroftalmija. Keratitis. Razjede roženice.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
2-3 aplikacije na dan v konjunktivni vrečki, razen če ni drugače predpisano.
04.3 Kontraindikacije
Znana individualna preobčutljivost za katero koli sestavino izdelka.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Nobena.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Nobena.
04.6 Nosečnost in dojenje
Ni znanih kontraindikacij.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Učinki niso opisani.
04.8 Neželeni učinki
V nekaterih primerih se lahko pojavi rahel in prehoden občutek pečenja v očesu.
04.9 Preveliko odmerjanje
Nikoli niso poročali o reakcijah prevelikega odmerjanja.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Vitamin A je potreben za rast in normalno diferenciacijo epitelijskih celic. Njegovo pomanjkanje vodi v zmanjšanje števila celic in keratinizacijo v vseh epitelih, tudi v roženici. Zlasti v tem zadnjem okrožju lahko poleg tipičnega suhega očesa (kseroftalmija) pomanjkanje vitamina A povzroči resne spremembe v parenhimu roženice, kot so keratomalacija in razjede roženice.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
Retinol, ki ga lokalno dajemo v kunčje oko, se presnovi v retinojsko kislino, aktivni del molekule vitamina A.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Strupenost vitamina A je zelo nizka ali skoraj nič. Pri človeku opazimo prve znake toksičnosti po akutnem peroralnem ali parenteralnem dajanju pri odmerkih 10.000 -krat večjih (15 g) od tistih, ki predstavljajo normalno dnevno potrebo (5000 ie). ), kot je potrebno dnevno v fizioloških pogojih.V dolgotrajni lokalni uporabi vitamina A v živalski ali klinični farmakologiji niso bili opisani toksični pojavi
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
p.Metil hidroksibenzoat; str. Propil hidroksibenzoat; Tekoči parafin; Beli vazelin
06.2 Nezdružljivost
Nezdružljivost z drugimi zdravili ni znana.
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta v nedotaknjeni embalaži.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Nobena.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
5 g pobarvane aluminijaste cevi.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Nobena.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
FARMIGEA ITALIA S.r.l., Centro Direzionale Milano Fiori Strada 4 SNC - 20090 Assago (MI)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
A.I.C. n. 009896010
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
08.04.1955 /01.06.10
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Odločitev AIFA z dne 9. aprila 2014