* Prej znan kot Tadalafil Lilly
Kaj je Adcirca?
Adcirca je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino tadalafil. Na voljo je v obliki oranžnih mandljevih tablet (20 mg).
Za kaj se zdravilo Adcirca uporablja?
Zdravilo Adcirca se uporablja za zdravljenje odraslih s pljučno arterijsko hipertenzijo (PAH) za izboljšanje njihove telesne zmogljivosti (tj. Sposobnosti za vadbo). PAH se nanaša na krvni tlak, ki je v arterijah pljuč povišan nad normalno. Zdravilo Adcirca se uporablja pri bolnikih s PAH razreda II ali III. "Razred" označuje resnost bolezni: "razred II" pomeni rahlo omejitev telesne dejavnosti, "razred III" pa izrazito omejitev telesne aktivnosti. Zdravilo Adcirca se je izkazalo za učinkovito v primerih PAH brez ugotovljenega vzroka in v primerih PAH, ki jih povzročajo bolezni žilnega kolagena.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Adcirca uporablja?
Zdravljenje z zdravilom Adcirca lahko začne in spremlja le zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju PAH.
Zdravilo Adcirca je treba jemati v obliki dveh tablet (40 mg) enkrat na dan s hrano ali brez nje. Bolniki z blagimi ali zmernimi težavami z ledvicami ali jetri morajo začeti z nižjim odmerkom, ki ga lahko po potrebi povečamo glede na bolnikov odziv. Adcirca ni priporočljiva pri bolnikih s hudimi težavami z ledvicami ali jetri.
Kako zdravilo Adcirca deluje?
PAH je izčrpavajoča bolezen, pri kateri pride do hude zožitve (zožitve) krvnih žil v pljučih. Povzroča zelo visok pritisk v žilah, ki prenašajo kri iz srca v pljuča. Ta tlak zmanjšuje količino kisika, ki ga kri lahko prejema v pljučih, kar otežuje telesno aktivnost. Zdravilna učinkovina v zdravilu Adcirca, tadalafil, spada v skupino zdravil, imenovanih "zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5)". Blokira encim PDE5 . Ta encim najdemo v krvnih žilah v pljučih in ko je blokiran, snovi, imenovane ciklični gvanozin monofosfat (cGMP), ni mogoče razgraditi in ostane v krvnih žilah, zaradi česar se sprostijo in razširijo. Pri bolnikih s PAH zdravilo Adcirca poveča kri krvne žile v pljučih, kar povzroči padec krvnega tlaka in izboljšanje simptomov.
Kako je bilo zdravilo Adcirca raziskano?
Štiri odmerke zdravila Adcirca (2,5, 10, 20 in 40 mg enkrat na dan) so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v glavni študiji, v kateri je sodelovalo 406 bolnikov s PAH, večinoma razreda II ali III, neznanega vzroka ali posledica bolezni žilnega kolagena. . Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba razdalje, po kateri so lahko bolniki hodili šest minut po 16 tednih zdravljenja, to je metoda merjenja spremembe telesne zmogljivosti.
Kakšne koristi je zdravilo Adcirca izkazalo med študijami?
Zdravilo Adcirca je bilo pri izboljšanju zmogljivosti za vadbo učinkovitejše od placeba. Pred terapijo so lahko bolniki v povprečju v šestih minutah hodili povprečno 343 metrov. Po 16 tednih se je ta razdalja povečala za 26 metrov več pri bolnikih, ki so jemali 40 mg zdravila Adcirca, kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Adcirca?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Adcirca (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so glavobol, pordelost kože, nazofaringitis (vnetje nosu in grla), vključno z zamašenim ali izcedekim nosom in zaprtimi sinusi, slabost, dispepsija (zgaga) vključno z bolečinami v želodcu, mialgijo (bolečine v mišicah), bolečinami v hrbtu in okončinami (roke, roke, noge in stopala). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Adcirca, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Adcirca ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) tadalafil ali katero koli drugo snov. Zdravila Adcirca ne smemo uporabljati pri bolnikih, ki so imeli v zadnjih treh mesecih akutni miokardni infarkt (nenaden srčni napad) ali imajo hudo hipotenzijo (nizek krvni tlak).Zdravila Adcirca ne smemo jemati z nitrati (skupina zdravil za zdravljenje angine pektoris). Ne smejo jih jemati bolniki, ki so imeli v preteklosti epizodo izgube vida zaradi težave z nearteritično anteriorno ishemično optično nevropatijo (NAION ), ki poslabša pretok krvi v optični živec.
Zakaj je bilo zdravilo Adcirca odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Adcirca večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Adcirca
Evropska komisija je 1. oktobra 2008 izdala Eli Lilly Nederland B.V. "dovoljenje za promet" za zdravilo Tadalafil Lilly. To dovoljenje je temeljilo na "dovoljenju, odobrenem družbi Cialis leta 2002 (" informirano soglasje "). 21. oktobra 2009 se je ime zdravila spremenilo v Adcirca." Dovoljenje za promet "velja pet let in ga je mogoče po tem podaljšati. obdobje.
Za celotno različico EPAR Adcirca kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 01-2010.
Podatki o Adcirci, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
