Kaj je Silodyx?
Silodyx je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino silodosin in je na voljo v kapsulah (rumene barve)
4 mg in bela 8 mg).
Za kaj se zdravilo Silodyx uporablja?
Zdravilo Silodyx se uporablja za zdravljenje simptomov benigne hiperplazije prostate (BPH), ki je povečanje velikosti prostate. pretok urina.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Silodyx uporablja?
Priporočeni odmerek je ena 8 mg kapsula na dan. Za bolnike z zmernimi ledvičnimi težavami je začetni odmerek 4 mg enkrat na dan, nato pa se po enem tednu sčasoma poveča na 8 mg enkrat na dan. Zdravilo Silodyx ni priporočljivo za bolnike s hudimi težavami z ledvicami.
Kapsule je treba jemati s hrano in po možnosti vsak dan ob istem času; pogoltniti jih je treba cele, po možnosti s kozarcem vode.
Kako zdravilo Silodyx deluje?
Zdravilna učinkovina zdravila Silodyx, silodosin, je antagonist alfa-adrenergičnih receptorjev, torej deluje tako, da blokira adrenergične receptorje alfa1A v prostati, mehurju in sečnici (kanal, ki odhaja iz mehurja in se odpira v "Aktiviranje receptorji vključujejo krčenje mišic, ki nadzorujejo odtok urina, blokirajo receptorje, silodozin povzroči sprostitev teh mišic in tako olajša prehod urina ter izboljša simptome BPH.
Kako je bilo zdravilo Silodyx raziskano?
Učinki zdravila Silodyx so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, preden so jih raziskali pri ljudeh. Zdravilo Silodyx so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 1800 moških z BPH. Ena od teh študij je tudi primerjala zdravilo Silodyx s tamsulozinom (drugim zdravilom za BPH). Glavno merilo učinkovitosti vseh treh študij je bilo izboljšanje bolnikove mednarodne ocene prostate (IPSS) po 12 tednih zdravljenja. IPSS je parameter za razvrščanje bolnikov. simptomi, kot so nezmožnost evakuacije mehurja in želja po večkratnem uriniranju ali potreba po naporu pri uriniranju.Oceno resnosti simptomov so opravili bolniki sami.
Kakšne koristi je zdravilo Silodyx izkazalo med študijami?
Zdravilo Silodyx je bilo pri zmanjševanju simptomov BHP učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot tamsulozin. V obeh študijah, v katerih sta Silodyx primerjali samo s placebom, je bil IPSS na začetku študije približno 21 točk, nato pa je padel. 12 tednov, približno 6,4 točke pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Silodyx, in približno 3,5 točke pri bolnikih, zdravljenih s placebom. in za 4,7 točke pri bolnikih, zdravljenih s placebom.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Silodyx?
Najpogostejši neželeni učinek, povezan s Silodyxom (tj. Opažen pri več kot 1 od 10 bolnikov), je zmanjšanje količine semena, sproščenega pri ejakulaciji.Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Silodyx, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Silodyx se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na silodozin ali katero koli drugo sestavino.
Pri nekaterih bolnikih lahko antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa povzročijo tako imenovani sindrom intraoperativne diskete šarenice (IFIS) in s tem možne zaplete med operacijo katarakte.
Zakaj je bilo zdravilo Silodyx odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Silodyx večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Več o Silodyxu
Evropska komisija je 29. januarja 2010 podjetju Recordati Ireland Ltd. podelila "dovoljenje za promet" za Silodyx, veljavno po vsej Evropski uniji. To dovoljenje velja pet let in ga je mogoče obnoviti.
Za celotno različico Silodyx EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 12-2009.
Podatki o Silodyxu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
