AVODART ® je zdravilo na osnovi dutasterida
TERAPEVTSKA SKUPINA: Zaviralci testosterona 5 alfa reduktaze
Indikacije AVODART ® - dutasterid
Zdravilo AVODART ® se uporablja pri simptomatskem zdravljenju benigne hiperplazije prostate in pri zmanjševanju relativnega tveganja za akutno zadrževanje urina.
Mehanizem delovanja AVODART ® - dutasterid
AVODART ® je zdravilo na osnovi dutasterida, učinkovine, ki lahko zavira dve različni izoformi encima testosteron 5 alfa reduktaze, encima, potrebnega za pretvorbo testosterona v njegovo obliko z večjo afiniteto za androgene receptorje, znane kot dihidrotestosteron.
Dve encimski izoformi, izraženi predvsem na kožnem nivoju (lasni mešički in lojnice), prostatični in jetrni, odgovorni za omenjeno pretvorbo, sta v razvojnih fazah temeljni pri zagotavljanju pravilnega androgenega delovanja, ki je uporabno za določanje videza in vzdrževanja organi, moški spolni organi in sekundarni znaki.
Vendar se zdi, da je visoka koncentracija androgenov v kombinaciji s progresivno androgeno stimulacijo prostate odgovorna za patološka stanja, kot je benigna hiperplazija prostate, pri kateri bi bilo lahko zdravljenje z zaviralci zgoraj omenjenega encima še posebej učinkovito pri regresiji simptomov in pri zmanjšanju volumna prostate.
V teku so nadaljnje študije za oceno učinkovitosti tega zdravljenja tudi pri kontrastnem izpadanju las, ki je deloma povezano z intenzivnim androgenim delovanjem, koncentriranim na lasnem mešičku.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. DUTASTERIS V PROSTATSKEM KARCINOMU: možna pot naprej?
BJU Int.2009 Mar; 103: 590-6.
Ali lahko dutasterid po radikalni terapiji odloži ali prepreči napredovanje raka prostate pri bolnikih z biokemično odpovedjo? Utemeljitev in zasnova Avodarta po radikalni terapiji za študijo raka prostate.
Schröder FH, Bangma CH, Wolff JM, Alcaraz A, Montorsi F, Mongiat-Artus P, Abrahamsson PA, McNicholas TA, Castro RS, Nandy IM.
Prva študija doslej, ki preizkuša biološko aktivnost dutasterida pri raku prostate, ne glede na klinično učinkovitost zdravljenja pa bo ta študija razjasnila nekatere pomembne točke v zvezi z androgeno hiperstimulacijo, ki je prisotna v tem stanju.
2. KLINIČNI UČINKI DUTASTERIDA
Rev Med Brux. 2005 mar-apr; 26: 103-6.
Dutasterid (Avodart): nov zaviralec 5-alfa reduktaze za zdravljenje benigne hipertrofije prostate
Vanden Bossche M, Sternon J.
Uporaba tega inovativnega zaviralca dvojne alfa reduktaze 5 se je izkazala za učinkovito pri zmanjšanju volumna prostate pri benigni hiperplaziji prostate, stopnji akutne zastajanja urina in potrebi po operaciji.
3. RAZLIČNA UČINKOVITOST KOMBINIRANE DUTASTERIDNE / TAMSULOZINSKE TERAPIJE
BJU Int. 2011 maj; 107: 1426-31. Epub 2011, 23. februar.
Učinki dutasterida ali tamsulozina samih in v kombinaciji na simptome shranjevanja in praznjenja pri moških s simptomi spodnjih sečil (LUTS) in benigno hiperplazijo prostate (BPH): 4-letni podatki iz študije kombinacije Avodarta in Tamsulozina (CombAT).
Montorsi F, Roehrborn C, Garcia-Penit J, Borre M, Roeleveld TA, Alimi JC, Gagnier P, Wilson TH.
Kombinirano zdravljenje s tamsulozinom se zdi učinkovitejše kot samo dutasterid samo pri moških s povečanim volumnom prostate med 30 in 58 ml. Te prednosti se izgubijo pri hujši benigni hiperplaziji prostate.
Način uporabe in odmerjanje
AVODART ®
Mehke kapsule dutasterida 0,5 mg:
zdravljenje benigne hiperplazije prostate na splošno predvideva dolgotrajno zdravljenje, saj je terapevtska učinkovitost opažena šele po približno šestih mesecih zdravljenja, za katero je značilna predpostavka ene kapsule na dan 0,5 mg dutasterida.
Kapsulo je treba pogoltniti celo, saj lahko njena vsebina draži orofaringealno sluznico.
Vse zdravljenje mora nadzorovati zdravnik.
Opozorila AVODART ® - Dutasterid
Pred dajanjem zdravila AVODART ® mora biti "natančen zdravniški pregled, ki je koristen za izključitev možne prisotnosti karcinoma prostate, pri katerem bi bila indicirana drugačna terapija.
Hkrati se je treba spomniti, kako dutasterid bistveno zmanjša koncentracijo PSA v plazmi in tako lahko izkrivi diagnostične indikacije tega markerja.
Med zdravljenjem so potrebni rutinski zdravniški pregledi, ki so koristni za oceno terapevtske učinkovitosti in izključitev možnega pojava neoplastičnih žarišč.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Zdravilo AVODART ® je indicirano za izključno zdravljenje moške patologije, zato je kontraindicirano pri ženskah, zlasti med nosečnostjo, in pri otrocih, saj lahko spremeni pravilen razvoj zunanjih spolnih organov in sekundarne spolne značilnosti.
Interakcije
Jetrna presnova, podprta z izoformo CYP3A4, ki ji je izpostavljen dutasterid, izpostavlja pacienta potencialnim tveganjem zaradi hkratnega vnosa induktorjev ali zaviralcev omenjenega encima.
Natančneje, sočasni vnos zaviralcev bi lahko povzročil zvišanje koncentracije dutasterida v krvi s poudarkom na terapevtskih učinkih in možnih stranskih učinkih, medtem ko bi lahko sočasni vnos induktorjev nasprotno zmanjšal učinkovitost zdravljenja z zdravilom AVODART ®
Pomembno si je zapomniti tudi, da bi sposobnost dutasterida za znižanje plazemske koncentracije PSA lahko otežila diagnozo raka prostate.
Kontraindikacije AVODART ® - dutasterid
Jemanje zdravila AVODART ® je kontraindicirano pri bolnikih s hudo boleznijo jeter ali preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali eno od pomožnih snovi.
Neželeni učinki - stranski učinki
Monoterapija z dutasteridom je bila povezana z nastankom več stranskih učinkov, ki so bili večinoma koncentrirani v prvem letu zdravljenja.
Impotenca, zmanjšan spolni libido, spremenjena ejakulacija, povečan volumen z občutljivostjo dojk, kožni izpuščaj, urtikarija, angioedem in druge preobčutljivostne reakcije so najpogosteje opaženi stranski učinki, katerih pojavnost se v drugem letu zdravljenja znatno zmanjša.
Opomba
Zdravilo AVODART ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
Podatki o zdravilu AVODART ® - Dutasteride, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
