Klopidogrel Mylan

Kaj je Clopidogrel Mylan?

Clopidogrel Mylan je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel. Na voljo je v obliki roza, okroglih tablet (75 mg).
Clopidogrel Mylan je „generično zdravilo“. To pomeni, da je Clopidogrel Mylan podoben „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Plavix. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.

Za kaj se zdravilo Clopidogrel Mylan uporablja?

Clopidogrel Mylan se uporablja za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težave zaradi krvnih strdkov in utrjevanja arterij) pri odraslih. Klopidogrel Mylan lahko dajemo naslednjim skupinam bolnikov:

1. bolniki, ki so imeli nedavno miokardni infarkt (srčni infarkt). Zdravljenje s klopidogrelom Mylanom se lahko začne med nekaj dnevi in ​​35 dnevi po srčnem napadu;
2. bolniki, ki so nedavno imeli ishemično možgansko kap (napad zaradi nezadostne oskrbe s krvjo v enem predelu možganov) Zdravljenje s klopidogrelom Mylanom se lahko začne med sedmimi dnevi in ​​šestimi meseci po kapi;
3. bolniki s periferno arterijsko boleznijo (težave s cirkulacijo krvi v arterijah).

Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.

Kako se zdravilo Clopidogrel Mylan uporablja?

Standardni odmerek zdravila Clopidogrel Mylan je ena 75 mg tableta enkrat na dan, z obroki ali brez njih.

Kako zdravilo Clopidogrel Mylan deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Mylan, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov, kar pomeni, da pomaga preprečevati nastanek krvnih strdkov. drug drugega). Klopidogrel blokira strjevanje trombocitov tako, da prepreči vezavo snovi, imenovane ADP, na določen receptor na njihovi površini. To preprečuje, da bi trombociti postali "lepljivi", zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in preprečuje nov napad. .

Kako je bilo zdravilo Clopidogrel Mylan raziskano?

Ker je zdravilo Clopidogrel Mylan generično zdravilo, so bile študije omejene na dokaze, ki kažejo, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.

Kakšne so koristi in tveganja zdravila Clopidogrel Mylan?

Ker je zdravilo Clopidogrel Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se domneva, da so koristi in tveganja zdravila enaki kot referenčno zdravilo.

Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel Mylan odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima klopidogrel Mylan primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden Plavixu. V primeru Plavixa koristi odtehtajo ugotovljena tveganja Odbor je priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Mylan odobri dovoljenje za promet.

Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Mylan:

Evropska komisija je 21. septembra 2009 Mylanu S.A.S podelila "dovoljenje za promet" za zdravilo Clopidogrel Mylan, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico EPAR Clopidogrel Mylan kliknite tukaj.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.

Zadnja posodobitev povzetka: 07-2009.

Podatki o zdravilu Clopidogrel Mylan, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.