Kaj je zdravilo Crixivan?
Crixivan je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino indinavir. Na voljo je v obliki belih kapsul (100, 200, 333 in 400 mg).
Za kaj se zdravilo Crixivan uporablja?
Crixivan je protivirusno zdravilo. Uporablja se v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih štiri leta ali več, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti. (AIDS) Za mladostnike in pri otrocih je treba skrbno pretehtati koristi zdravljenja z zdravilom Crixivan glede na povečano tveganje za nefrolitiazo (ledvični kamni).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Crixivan uporablja?
Zdravilo Crixivan morajo dajati zdravniki z izkušnjami pri zdravljenju okužbe s HIV. Zdravilo Crixivan je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili. Standardni odmerek za odrasle je 800 mg vsakih osem ur. Za otroke je odmerek odvisen od površine telesa. izračunano glede na težo in višino otroka). Kapsule je treba pogoltniti cele na tešče, z vodo, eno uro pred obrokom ali dve uri po njem. Druga možnost je, da zdravilo Crixivan dajemo z lahkim obrokom z nizko vsebnostjo maščob.
Pri odraslih lahko zdravilo Crixivan vzamete v odmerku 400 mg dvakrat na dan, če vsak odmerek vzamete s 100 mg ritonavirja (drugega protivirusnega zdravila) z obroki ali brez njih, v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili. Uporaba zdravila Crixivan z ritonavirjem temelji na omejenih dokazih. Odmerek zdravila Crixivan je treba prilagoditi pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila ali imajo težave z jetri (jetri). Da bi se izognili tveganju za nastanek ledvičnih kamnov, morajo bolniki veliko piti (vsaj 1,5 litra tekočine na dan za odrasle).
Kako zdravilo Crixivan deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Crixivan, indinavir, je zaviralec proteaz. To pomeni, da blokira encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV. Če je encim blokiran, se virus ne more normalno razmnoževati in se okužba upočasni. V kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili Crixivan zmanjša količino HIV v krvi in ga ohranja na nizki ravni.
Crixivan ne ozdravi okužbe s HIV ali aidsa, lahko pa odloži poškodbe imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Ritonavir je še en zaviralec proteaz, ki se uporablja kot "ojačevalec". Upočasni presnovo indinavirja s povečanjem ravni indinavirja v krvi. To omogoča nižji odmerek indinavirja za enak protivirusni učinek.
Kako je bilo zdravilo Crixivan raziskano?
Učinkovitost zdravila Crixivan brez ritonavirja so preučevali v treh študijah, ki so vključevale 524 bolnikov, okuženih s HIV. Prva študija je primerjala učinke zdravila Crixivan z učinki zidovudina (drugega protivirusnega zdravila) in s kombinacijo obeh zdravil. Drugi dve študiji sta primerjali zdravilo Crixivan skupaj z zidovudinom in didanozinom ali lamivudinom (drugimi protivirusnimi zdravili) samo s Crixivanom in v kombinaciji z zidovudinom in didanozinom ali lamivudinom. Zdravilo Crixivan v kombinaciji s stavudinom in lamivudinom (drugimi protivirusnimi zdravili) so proučevali tudi pri 41 otrocih, starih od štiri do 15 let. Glavno merilo učinkovitosti je bila raven HIV v krvi bolnikov (virusna obremenitev) 24 tednov po zdravljenju.
Družba je predstavila tudi rezultate štirih študij iz znanstvene literature, ki preučujejo učinke jemanja zdravila Crixivan v kombinaciji z ritonavirjem: ena študija je vključevala 20 bolnikov, ki so že jemali zdravilo Crixivan brez ritonavirja, v treh drugih študijah pa je sodelovalo 123 bolnikov, ki se pred tem še nikoli niso zdravili zaradi virusa HIV. okužbe.
Kakšne koristi je zdravilo Crixivan izkazalo med študijami?
Zdravilo Crixivan, ki ga jemljemo v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, vendar ne z ritonavirjem, je bilo pri zmanjševanju virusne obremenitve učinkovitejše od primerjalnih zdravil. V prvi študiji je bilo pri več bolnikih, ki so jemali zdravilo Crixivan z zidovudinom, pri 24 tednih 99 -odstotno zmanjšanje virusne obremenitve v primerjavi s tistimi, ki so jemali samo zdravilo Crixivan. V drugi študiji se je pri 53% bolnikov, ki so jemali zdravilo Crixivan z dvema drugimi protivirusnimi zdravili, zmanjšalo virusno obremenitev za najmanj 99% v primerjavi z 20% tistih, ki so jemali samo zdravilo Crixivan ali zidovudin in didanozin. Tretja študija je dala podobne rezultate: 90% tistih, ki so jemali tri zdravila, vključno s Crixivanom, je imelo virusno obremenitev manj kot 500 kopij / ml, v primerjavi s 43% tistih, ki so jemali samo Crixivan in 0% tistih, ki so jemali samo Crixivan tisti, ki so jemali dve protivirusni zdravili. Približno polovica otrok, vključenih v študije, je imela virusno obremenitev pod 50 kopij / ml po 24 tednih jemanja zdravila Crixivan z dvema drugimi protivirusnimi zdravili.
Študije zdravila Crixivan, vzetega z ritonavirjem, so pokazale, da je kombinacija povzročila podobne koncentracije indinavirja v krvi kot tiste, ki so jih jemali brez ritonavirja. Dokazano je, da je kombinacija učinkovita do dve leti.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Crixivan?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Crixivan (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so glavobol, omotica, slabost, bruhanje, driska, dispepsija (zgaga), izpuščaj, suha koža, astenija (šibkost), utrujenost, sprememba okusa ( nenavaden okus v ustih) in bolečine v trebuhu. Ugotovljeno je bilo, da je nefrolitiaza zelo pogosta pri otrocih, starih od treh let. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Crixivan, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Crixivan ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) indinavir ali katero koli drugo sestavino (sestavino). Crixivana se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo s katerim koli od naslednjih zdravil:
- zdravila, ki se presnavljajo podobno kot zdravilo Crixivan in so škodljiva pri visokih koncentracijah v krvi;
- amiodaron (za odpravo nepravilnega srčnega utripa);
- terfenadin, astemizol (običajno se uporablja za zdravljenje simptomov alergije - ta zdravila so na voljo brez recepta);
- cisaprid (za zdravljenje določenih želodčnih težav);
- alprazolam, triazolam, midazolam, ki se jemljejo peroralno (za zdravljenje tesnobe ali težav s spanjem);
- pimozid (za zdravljenje duševnih bolezni);
- derivati ergotina (za zdravljenje migrene)
- simvastatin, lovastatin (za znižanje holesterola v krvi)
- rifampicin (za zdravljenje tuberkuloze);
- Šentjanževka (zeliščno zdravilo za zdravljenje depresije).
Bodite previdni, če jemljete zdravilo Crixivan hkrati z drugimi zdravili. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Pri jemanju zdravila Crixivan skupaj z ritonavirjem je treba upoštevati dodatne omejitve. Glejte celoten seznam ritonavirja v navodilu za uporabo.
Tako kot pri drugih zdravilih proti virusu HIV so lahko tudi pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Crixivan, ogrožena lipodistrofija (spremembe v porazdelitvi telesne maščobe), osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva) ali sindrom imunske reaktivacije (simptomi okužb, ki jih povzroči ponovna aktivacija sistema). ). Pri bolnikih z jetrnimi težavami (vključno z okužbo s hepatitisom B ali C) je lahko pri zdravljenju z zdravilom Crixivan povečano tveganje za nastanek poškodb jeter.
Zakaj je bilo zdravilo Crixivan odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Crixivan v kombinaciji z antiretrovirusnimi analogi nukleozidov večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju odraslih, mladostnikov in otrok, starejših od štirih let, okuženih s HIV. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Crixivan odobri dovoljenje za promet.
Crixivan je bil prvotno odobren "v izjemnih okoliščinah", ker so bili iz znanstvenih razlogov podatki, ki so bili na voljo v času odobritve, omejeni. Ker je družba posredovala zahtevane dodatne informacije, je bil pogoj "izjemnih okoliščin" odstranjen. "8. april 1998.
Druge informacije o zdravilu Crixivan:
Evropska komisija je družbi Merck Sharp & Dohme Limited izdala dovoljenje za promet z zdravilom Crixivan, veljavno po vsej Evropski uniji, 4. oktobra 1996. To dovoljenje je bilo podaljšano 4. oktobra 2001 in 4. oktobra 2006.
Za celotno različico EPAR za Crixivan kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 06-2008.
Podatki o zdravilu Crixivan - indinavir, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
