Kaj je Dexdor - deksmedetomidin?
Dexdor je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino deksmedetomidin. Na voljo je kot koncentrat za raztopino za infundiranje (kapalno v veno).
Za kaj se zdravilo Dexdor uporablja - deksmedetomidin?
Zdravilo Dexdor se uporablja za pomiritev (pomiritev ali zaspanost) odraslih bolnikov na oddelku za intenzivno nego. Dexdor se uporablja za induciranje relativno površinske ravni sedacije, med katero se lahko bolnik odzove na verbalne dražljaje (kar ustreza vrednosti od 0 do -3 na lestvici Richmond Sedation -Agitation Scale, RASS).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Dexdor uporablja - deksmedetomidin?
Zdravilo Dexdor je indicirano samo za bolnišnično uporabo in ga morajo dajati zdravstveni delavci, specializirani za zdravljenje bolnikov, ki potrebujejo intenzivno nego.
Dexdor se daje z intravensko infuzijo z uporabo naprave za nadzorovano infundiranje.
Za dodatne informacije o uporabi zdravila Dexdor, vključno z odmerjanjem in načinom prilagajanja odmerka, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (vključen v EPAR).
Kako zdravilo Dexdor - deksmedetomidin deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Dexdor, deksmedetomidin, je selektivni agonist receptorjev alfa-2. Deluje tako, da se veže na nekatere možganske receptorje, imenovane "receptorji alfa-2", in povzroči zmanjšanje aktivnosti simpatičnega živčnega sistema, ki sodeluje pri nadzoru tesnobe, prebujanja in spanja ter krvnega tlaka in srčnega utripa. Z zmanjšanjem aktivnosti simpatičnega živčnega sistema deksmedetomidin pomaga pomiriti bolnike ali sprožiti spanec.
Kako je bilo zdravilo Dexdor - deksmedetomidin raziskano?
Dexdorjevi učinki so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, preden so jih raziskali pri ljudeh.
Zdravilo Dexdor so primerjali z drugimi pomirjevalnimi zdravili (propofol ali midazolam) v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 1.000 bolnikov na oddelku za intenzivno nego, ki jih je bilo treba sedatizirati. Glavni parametri učinkovitosti so bili sposobnost zdravila, da vzdržuje želeno raven sedacije, in čas, ko so bolniki potrebovali mehansko prezračevanje.
Kakšne koristi je zdravilo Dexdor - deksmedetomidin izkazalo med študijami?
Dexdor je pokazal "primerljivo učinkovitost pri primerjalnih zdravilih pri ohranjanju sedacije. V eni od dveh glavnih študij je bila želena raven sedacije ohranjena pri 65% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Dexdor, v primerjavi s 65% tistih, ki so ga jemali. Propofol. V študiji je bila želena raven sedacije ohranjena pri 61% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Dexdor, v primerjavi s 57% preiskovancev, zdravljenih z midazolamom.Dodatna korist, ki jo je med študijami pokazal Dexdor, je bilo skrajšanje trajanja mehanskega prezračevanja.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dexdor - deksmedetomidin?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dexdor so hipotenzija (nizek krvni tlak), hipertenzija (visok krvni tlak) in bradikardija (nizek srčni utrip). Ti neželeni učinki so opaženi pri približno 25%, 15% oziroma 13% bolnikov. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Dexdor, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Dexdor ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive (alergične) na deksmedetomidin ali katero koli drugo sestavino. Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih z napredovalim srčnim blokom (vrsta motnje srčnega ritma), pri bolnikih z nenadzorovano hipotenzijo in pri bolnikih s stanji, ki motijo oskrbo možganov s krvjo (na primer kap).
Zakaj je bilo zdravilo Dexdor - deksmedetomidin odobreno?
CHMP je ugotovil, da je Dexdor v študijah pokazal "podobno učinkovitost kot druga pomirjevala in bi ga lahko uporabili kot alternativno zdravljenje za doseganje bolj površinske ravni sedacije pri primernih bolnikih. Ker je bil deksmedetomidin v različnih državah uporabljen kot pomirjevalo, so njegova tveganja zato je Odbor sklenil, da so koristi zdravila Dexdor večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet z zdravilom.
Več informacij o Dexdorju - deksmedetomidinu
16. septembra 2011 je Evropska komisija izdala "dovoljenje za promet" za družbo Dexdor, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dexdor preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 08-2011.
Podatki o zdravilu Dexdor - deksmedetomidin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
