Imprida - amlodipin in valsartan

Kaj je Imprida?

Imprida je zdravilo, ki vsebuje dve učinkovini, amlodipin in valsartan. Zdravilo je na voljo v obliki tablet (temno rumene in okrogle: 5 mg amlodipina in 80 mg valsartana; temno rumene in ovalne: 5 mg amlodipina in 160 mg valsartana; bledo rumene in ovalne: 10 mg amlodipina in 160 mg valsartana).

Za kaj se zdravilo Imprida uporablja?

Imprida se uporablja pri bolnikih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki je ni mogoče ustrezno nadzorovati samo z amlodipinom ali valsartanom. Izraz "bistvena" označuje, da hipertenzija nima očitnega vzroka. Imprida ni priporočljiva za bolnike, mlajše od 18 let, saj ni podatkov o varnosti in učinkovitosti za to starostno skupino.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.

Kako se zdravilo Imprida uporablja?

Imprida se jemlje peroralno v količini ene tablete enkrat na dan, z malo vode in s hrano ali brez nje. Odmerek zdravila Imprida za uporabo je odvisen od odmerka amlodipina ali valsartana, ki ga je bolnik jemal prej. Pred prehodom na kombinirano tableto bo bolnik morda moral vzeti ločene tablete ali kapsule. Zdravilo Imprida je treba uporabljati previdno pri bolnikih s težavami z jetri ali motnjami obstrukcije žolča (težave z odstranjevanjem žolča).

Kako zdravilo Imprida deluje?

Imprida vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan. To sta dva antihipertenziva, ki sta od sredine devetdesetih let ločeno na voljo v Evropski uniji (EU), ki delujeta na podoben način pri zniževanju krvnega tlaka, torej pri sproščanju krvnih žil. , na primer ob možganski kapi.
Amlodipin je blokator kalcijevih kanalov, kar pomeni, da blokira določene kanale na površini celice, imenovane kalcijevi kanali, ki običajno omogočajo vstop kalcijevih ionov v celice. Ko kalcijevi ioni prodrejo v mišične celice žilnih sten, povzročijo krčenje. Z zmanjšanjem pretoka kalcija v celicah, amlodipin zavira krčenje celic in spodbuja sprostitev žil.
Valsartan je antagonist receptorjev angiotenzina II, kar pomeni, da blokira delovanje v telesu prisotnega hormona, imenovanega angiotenzin II, angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile) .veže angiotenzin II, valsartan pa blokira učinek hormona, ki omogoča širjenje krvnih žil.

Kako je bilo zdravilo Imprida raziskano?

Ker se amlodipin in valsartan uporabljata že vrsto let, je podjetje predstavilo podatke o dveh snoveh iz prejšnjih študij in znanstvene literature ter nove študije o uporabi obeh snovi v kombinaciji.
Izvedenih je bilo pet glavnih študij, ki so vključevale skupaj približno 5200 bolnikov, večinoma z blago do zmerno hipertenzijo. Dva od teh (skupaj skoraj 3200 bolnikov) sta primerjala učinkovitost amlodipina, valsartana ali kombinacije obeh učinkovin s placebom (lažno zdravljenje). Dve študiji (1.891 bolnikov) sta primerjali učinke te kombinacije pri bolnikih, pri katerih hipertenzija ni bila ustrezno nadzorovana z 10 mg amlodipina ali 160 mg valsartana. Peta, manjša študija je primerjala učinkovitost "kombinacije v primerjavi z lizinoprilom in hidroklorotiazidom (druga" kombinacija, ki se uporablja za zdravljenje hipertenzije) pri 130 bolnikih s hudo hipertenzijo.V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvni tlak, izmerjen med dvema srčnima utripoma). Krvni tlak so merili v "milimetrih živega srebra" (mmHg).
Družba je predstavila tudi podatke, ki kažejo, da so bile ravni amlodipina in valsartana v krvi enake pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Imprida, in pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z obema zdraviloma ločeno.

Kakšne koristi je zdravilo Imprida izkazalo med študijami?

Pri zniževanju krvnega tlaka je bila kombinacija amlodipina in valsartana učinkovitejša od placeba ali valsartana ali amlodipina, vzetih samostojno.Študije, ki primerjajo učinkovitost kombinacije pri bolnikih, ki so že jemali samo amlodipin ali valsartan, so pokazale, da se je krvni tlak po osmih tednih znižal za 6,6 mmHg pri bolnikih, ki so jemali samo valsartan. in 11,4 mmHg. Pri bolnikih, zdravljenih samo z amlodipinom, je bilo znižanje 10,0 mmHg, pri bolnikih, pri katerih je bilo 160 mg valsartana kombinirano z amlodipinom, pa je bilo znižanje 11,8 mmHg.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Imprida?

Najpogostejši neželeni učinki, povezani z jemanjem zdravila Imprida (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100), so glavobol, nazofaringitis (vnetje nosu in grla), gripa, različne vrste edemov (oteklina), utrujenost (utrujenost), pordelost, astenija (šibkost) in vročinski oblivi Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Imprida, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Imprida se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na "amlodipin ali druga zdravila iz razreda" derivatov dihidropiridina ", na valsartan ali katero koli drugo sestavino. Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče dlje tri mesece. Uporaba v prvih treh mesecih nosečnosti ni priporočljiva. Zdravila Imprida se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi težavami z jetri, ledvicami ali žolčem, pa tudi pri bolnikih na dializi (tehnika odstranjevanja krvi).

Zakaj je bilo zdravilo Imprida odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Imprida za zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni tlak pri monoterapiji z amlodipinom ali valsartanom ni ustrezno nadzorovan, večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Imprida odobri dovoljenje za promet.

Druge informacije o Impridi:

17. januarja 2007 je Evropska komisija podelila družbi Novartis Europharm Limited "dovoljenje za promet" za celotno EU za Imprido.
Za celotno različico EPAR Imprida kliknite tukaj.

Zadnja posodobitev povzetka: 03-2009.

Podatki o zdravilu Imprida - amlodipin in valsartan, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.