LUVERIS ® je zdravilo na osnovi humanega rekombinantnega luteinizirajočega hormona
TERAPEVTSKA SKUPINA: Gonadotropini in drugi stimulansi ovulacije
Indikacije LUVERIS ® Luteinizirajoči hormon
LUVERIS ® se uporablja za zdravljenje anovulatorne neplodnosti, povezane s hipopitituarizmom in zlasti z nizko koncentracijo luteinizirajočega hormona v krvi.
V povezavi s folikle stimulirajočim hormonom se lahko zdravilo LUVERIS ® uporablja za spodbujanje razvoja foliklov in kasnejšo ovulacijo.
Mehanizem delovanja LUVERIS ® Luteinizirajoči hormon
Luteotropin (luteinizirajoči hormon), aktivna sestavina zdravila LUVERIS, je hormon, ki ga v fizioloških razmerah proizvaja adenohipofiza pod vplivom hipotalamusnega hormona GnRH, ki je bistven za uravnavanje aktivnosti spolnih žlez.
Pravzaprav lahko pri moških stimulira Leydigove celice za proizvodnjo testosterona, ključnega hormona pri uravnavanju razvoja sekundarnih spolnih značilnosti in pravilnem podpiranju procesa spermatogeneze, pri ženskah pa ima ključno vlogo pri "spodbujanju" ovulacije in hkrati pri ohranjanju rumenega telesa pred atrezijo, kar slednjemu omogoča, da pridobi endokrino funkcijo, ki je koristna za omogočanje implantacije zarodka v sluznico maternice pred placento pri tej dejavnosti.
Glede na prej omenjeno biološko vlogo je očitno, kako lahko eksogena uporaba tega hormona prispeva k ohranjanju reproduktivnih sposobnosti.
Poleg tega je pojav inovativnih tehnologij, kot je tehnologija rekombinantne DNA, omogočil pridobivanje hormonov sintetičnega izvora, ki bi lahko odpravili vsa možna tveganja, povezana s proizvodi ekstrakcijskega izvora, kot so kontaminacija ali spremembe v strukturi-funkciji.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. NOVI TERAPEVTSKI PRISTOPI
Hum Reprod. Februar 2008; 23: 421-6. Epub 2007, 15. december.
Učinki zdravljenja z rekombinantnim LH na folikulogenezo in odzivnost na stimulacijo FSH.
Durnerin CI, Erb K, Fleming R, Hillier H, Hillier SG, Howles CM, Hugues JN, Lass A, Lyall H, Rasmussen P, Thong J, Traynor I, Westergaard L, Yates R; Skupina za predhodno obdelavo Luveris.
Stimulacija z LH pred tem s FSH je povzročila povečanje majhnih antralnih foliklov in večji donos tako ovuliranih oocitov kot tudi število uspešnih oploditv.
2. RESNA POTREBA ZA STIMULACIJO Z LH
Gynecol Obstet Fertil. November 2002; 30: 890-5.
Stimulacija jajčnikov: ali je eksogena LH potrebna pri vseh bolnikih?
Loumaye E.
Študija, ki poskuša razlikovati primere resnične potrebe po zaužitju LH od tistih, ki se jim je mogoče izogniti, glede na nekatere stranske učinke, ki se pojavijo po hormonskih indukcijah v visokih koncentracijah.
3. UČINKOVITOST KOMBINIRANE TERAPIJE
Reprod Biomed Online. Februar 2004; 8: 175-82.
Naključno preskušanje za primerjavo učinka rekombinantnega humanega FSH (folitropin alfa) z rekombinantnim humanim LH ali brez njega pri ženskah, ki se zdravijo s pomožno reprodukcijo.
Marrs R, Meldrum D, Muasher S, Schoolcraft W, Werlin L, Kelly E.
Ta študija dokazuje, kako lahko kombinacija luteinizirajočega hormona s stimulirajočim mešičkom zagotovi znatne koristi pri ženskah z anovularnostjo, kar ima za posledico povečanje ovuliranih jajčnih celic in stopnjo oploditve.
Način uporabe in odmerjanje
LUVERIS ®
Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutano 75 ie / ml:
zdravljenje, ki pogosto uporablja sočasni vnos folikle stimulirajočega hormona, zahteva zdravniški nadzor tako v fazah določanja odmerka kot v celotnem ciklu zorenja foliklov.
Cilj pri ženskah je spodbuditi zorenje foliklov do pojava ovulacijskega mešička in poznejše ovulacije.
Shemo odmerjanja, načine uporabe in vse potrebne previdnostne ukrepe mora določiti zdravnik specialist.
Opozorila LUVERIS ® luteinizirajoči hormon
"skrben specialistični zdravniški pregled, ki ugotovi vzroke neplodnosti in zdravstveno stanje ženske, je bistven pred začetkom kakršnega koli cikla stimulacije jajčnikov.
Bolnike, ki so podvrženi tem zdravstvenim praksam, je treba ves čas terapevtskega procesa spremljati, da se oceni učinkovitost terapije in možen pojav stranskih učinkov, predvsem sindroma hiperstimulacije jajčnikov.
Prekomerni cikli stimulacije jajčnikov bi lahko povzročili tudi nastanek patologij, ki vplivajo na genitalni sistem, povečanje tveganja za trombembolične dogodke in možno poslabšanje obstoječih obolenj.
Epidemiološke študije kažejo, da je pogostost nosečnosti dvojčkov pri ženskah, ki so bile izpostavljene stimulaciji, veliko večja, pa tudi tveganje za prekinitev nosečnosti.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Zaradi odsotnosti terapevtskih indikacij in študij, ki bi lahko opredelile varnostni profil luteinizirajočega hormona na plodu, če ga jemljete med nosečnostjo, se zdravila LUVERIS ® ne sme dajati.
Interakcije
Trenutno ni mogoče opredeliti farmakoloških interakcij, ki bi lahko bistveno spremenile farmakokinetični in farmakodinamični profil luteinizirajočega hormona.
Priporočljivo pa je, da se v isti brizgi izognete mešanju različnih zdravil, razen folitropina, katerega sočasni vnos ne vpliva na spremembe v aktivnosti ali stabilnosti obeh hormonov.
Kontraindikacije LUVERIS ® luteinizirajoči hormon
Zdravilo LUVERIS ® je kontraindicirano v primeru prezgodnje pubertete, hipofize, tumorjev jajčnikov in dojk, krvavitev iz genitalij neznane etiologije, prezgodnje menopavze, endokrinih patologij, odsotnosti maternice, tromboflebitisa in ene od pomožnih snovi.
Neželeni učinki - stranski učinki
Kombinirano zdravljenje med luteinizirajočim hormonom in stimulirajočim mešičkom ne omogoča razlikovanja med stranskimi učinki, ki jih povzroča luteotropin ali folitropin.
Najpogosteje opisani neželeni učinki pa so bili: glavobol, bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost, driska, krči, napihnjenost trebuha, ciste na jajčnikih, akne in povečanje telesne mase.
Po drugi strani sta sindrom hiperstimulacije jajčnikov, ki je povezan z intenzivnimi bolečinami v medeničnem in trebušnem predelu, ter povečano tveganje za trombembolijo več zaskrbljujoče.
Prav tako je precej pogosto opaziti blago do zmerno draženje na mestu injiciranja.
Opomba
LUVERIS ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
Uporaba zdravila LUVERIS ® zunaj zdravniškega recepta, pred in med športnim tekmovanjem je prepovedana, saj predstavlja dopinško prakso.
Podatki o luteinizirajočem hormonu LUVERIS ®, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
