Rivastigmina Teva

PROSIMO, UPOŠTEVAJTE: ZDRAVILO NI VEČ DOVOLJENO

Kaj je zdravilo Rivastigmina Teva?

Rivastigmin Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin. Na voljo je v obliki kapsul (bela: 1,5 mg; roza: 3 mg; oranžna: 4,5 mg; oranžna in roza: 6 mg).
Rivastigmin Teva je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Rivastigmine Teva podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Exelon. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.

Za kaj se uporablja zdravilo Rivastigmine Teva?

Rivastigmin Teva se uporablja za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo demenco Alzheimerjeve bolezni, progresivno možgansko boleznijo, ki postopoma vpliva na spomin, intelektualne sposobnosti in vedenje. Uporablja se lahko tudi za zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.

Kako se zdravilo Rivastigmine Teva uporablja?

Zdravljenje z zdravilom Rivastigmine Teva mora uvesti in nadzorovati zdravnik z izkušnjami pri diagnosticiranju in zdravljenju Alzheimerjeve bolezni ali demence, povezane s Parkinsonovo boleznijo. Terapijo je treba začeti le, če je na voljo "skrbnik" (tisti, ki običajno skrbi za pacienta), ki redno spremlja bolnikovo uživanje zdravila. Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima zdravilo ugoden učinek, vendar je lahko zmanjšajte odmerek ali prekinite zdravljenje, če ima bolnik neželene učinke.
Zdravilo Rivastigmine Teva je treba dajati dvakrat na dan z zajtrkom in večerjo. Kapsule je treba pogoltniti cele. Začetni odmerek je 1,5 mg dvakrat na dan. Če ta odmerek dobro prenašate, ga lahko povečate v korakih po 1,5 mg v presledkih najmanj dveh tednov do običajnega odmerka 3-6 mg dvakrat na dan. Za največjo korist uporabite največji dopustni odmerek, vendar ne prekoračite 6 mg dvakrat na dan.

Kako zdravilo Rivastigmine Teva deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmine Teva, rivastigmin, je zdravilo proti demenci. Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco ali demenco zaradi Parkinsonove bolezni nekatere možganske celice odmrejo v možganih, kar povzroči nižje ravni nevrotransmiterja acetilholina (kemikalije, ki omogoča medsebojno komunikacijo živčnih celic). Rivastigmin deluje tako, da blokira encime, ki uničujejo acetilholin, in sicer acetilholinesterazo in butirilholinesterazo. Z blokiranjem teh encimov Rivastigmin Teva spodbuja zvišanje ravni acetilholina v možganih, kar pomaga zmanjšati simptome demence tipa Alzheimerjeve bolezni in demence pri Parkinsonovi bolezni.

Kako je bilo zdravilo Rivastigmine Teva raziskano?

Ker je zdravilo Rivastigmine Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na dokaze, ki kažejo, da je zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu (tj. Da obe zdravili proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).

Kakšne so koristi in tveganja zdravila Rivastigmine Teva?

Ker je zdravilo Rivastigmine Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.

Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmine Teva odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Rivastigmine Teva primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno zdravilu Exelon. Zato CHMP meni, da tako kot pri zdravilu Exelon koristi odtehtajo ugotovljena tveganja. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Rivastigmine Teva odobri dovoljenje za promet.

Druge informacije o zdravilu Rivastigmine Teva

Evropska komisija je 17. aprila 2009 izdala Teva Pharma B.V. "dovoljenje za promet" za zdravilo Rivastigmina Teva, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico EPAR Rivastigmina Teva kliknite tukaj.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu EMEA.

Zadnja posodobitev povzetka: 02-2009.

Podatki o zdravilu Rivastigmina Teva, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.