Kaj je Sancuso - Granisetron?
Sancuso je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino granisetron. Na voljo je kot transdermalni obliž (ki omogoča dajanje zdravila skozi kožo). Vsak obliž sprosti 3,1 mg aktivne snovi granisetron v 24 urah.
Sancuso je „hibridno generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Sancuso podobno „referenčnemu zdravilu“, ki vsebuje isto zdravilno učinkovino, vendar je način dajanja drugačen. Referenčno zdravilo za zdravilo Sancuso je Kytril, ki se daje peroralno, medtem ko je zdravilo Sancuso obliž, ki se nanese na kožo.
Za kaj se zdravilo Sancuso - Granisetron uporablja?
Sancuso je antiemetik (zdravilo, ki preprečuje slabost in bruhanje). Uporablja se za preprečevanje slabosti in bruhanja pri bolnikih, ki se zdravijo z določenimi vrstami kemoterapije (zdravila proti raku), ki povzročajo zmerno ali hudo slabost in bruhanje. Zdravilo Sancuso je indicirano samo pri odraslih, ki bi imeli težave pri požiranju zdravil, in v primerih, ko je zdravljenje s kemoterapijo pričakovano trajanje 3-5 dni.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Sancuso - Granisetron uporablja?
Transdermalni obliž se namesti 24 do 48 ur pred kemoterapijo. Obliž je treba namestiti na zdravo, čisto in suho kožo, na zunanji strani nadlakti ali, če to ni mogoče, na trebuh. Obliž lahko nosite do sedem dni, odvisno od trajanja kemoterapije, odstraniti ga je treba najmanj 24 ur po zaključku kemoterapije. Obliža ne smete razrezati na več delov.
Kako deluje Sancuso - Granisetron?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Sancuso, granisetron, je "antagonist 5HT3". To pomeni, da preprečuje, da bi se kemikalija v telesu, imenovana 5-hidroksitriptamin (5HT, znan tudi kot serotonin), vezal na receptorje 5HT3 v možganih in črevesju. Ko se 5HT veže na te receptorje, običajno povzroči slabost in bruhanje. receptorjev, Sancuso preprečuje občutek slabosti in bruhanja, ki sta pogosto povezana z nekaterimi vrstami kemoterapije.
Kako je bilo zdravilo Sancuso - Granisetron raziskano?
Ker je Sancuso hibridno generično zdravilo, je vlagatelj poleg rezultatov svojih študij predložil tudi primerjalne podatke o referenčnem zdravilu.
Prednost zdravila Sancuso pri preprečevanju slabosti in bruhanja, povezanih s kemoterapijo, je bila raziskana v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo skupaj 641. Bolniki so bili v študiji več dni podvrženi kemoterapiji, ki je spodbudila slabost in bruhanje, v primerjavi s transdermalnim obližem Sancuso, ki so ga nosili sedem dni. in granisetron peroralno enkrat na dan v času kemoterapije.
Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih je bilo mogoče nadzorovati slabost in bruhanje, to je, da niso opazili epizod bruhanja ali bruhanja (močne neprostovoljne kontrakcije želodca, ki jih spremlja žeja po bruhanju), vendar le blago navzeo brez potrebe jemati druga zdravila proti emetiki za hitro lajšanje učinkov kemoterapije.
Kakšne koristi je zdravilo Sancuso izkazalo med študijami?
Transcusmalni obliž Sancuso je imel podobne učinke kot granisetron peroralno za preprečevanje bruhanja in slabosti po kemoterapiji: 60,2% bolnikov, zdravljenih s transdermalnim obližem Sancuso (171 od 284), je lahko obvladalo slabost in bruhanje v primerjavi s 64,8% preiskovancev zdravljenih z granisetronom, ki se daje peroralno (193 od 298).
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sancuso?
Najpogostejši neželeni učinek pri zdravilu Sancuso (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je zaprtje. Večina neželenih učinkov je bila blagih do zmernih. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sancuso, glejte brošuro.
Zdravila Sancuso ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive (alergične) na granisetron, druge antagoniste 5HT3 ali katero koli drugo sestavino.
Zakaj je bilo zdravilo Sancuso - Granisetron odobreno?
CHMP je menil, da je transdermalni obliž Sancuso podobno koristil granisetronu, ki se jemlje peroralno. Čeprav je zdravilo Sancuso začelo pozneje, je CHMP menil, da bi lahko koristil bolnikom s težavami pri požiranju, ki bi jih sicer morali dnevno dajati intravensko proti emetiki. Zato se je CHMP odločil, da koristi zdravila presegajo opredelil tveganja in priporočil podelitev „dovoljenja za promet“ za Sancuso.
Več informacij o Sancusu - Granisetron
Evropska komisija je 20. aprila 2012 izdala "dovoljenje za promet" za Sancuso, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju s Sancusom preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 03-2012.
Podatki o Sancusu - Granisetron, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
