Kaj je zdravilo Varuby - Rolapitant in za kaj ga uporabljamo?
Varuby je zdravilo za preprečevanje slabosti (bruhanja) in bruhanja pri odraslih bolnikih z rakom, zdravljenih s kemoterapijo (zdravljenje raka). Ker se možnost slabosti in bruhanja med kemoterapevtskimi zdravili razlikuje, se Varuby uporablja pri bolnikih, ki so podvrženi zmerno ali zelo emetogeni (bruhanje) kemoterapiji.
Zdravilo Varuby deluje proti zapozneli slabosti in bruhanju (t.j., ko se simptomi pojavijo 24 ur ali več po zdravljenju proti raku), in se daje skupaj z drugimi zdravili, ki pomagajo nadzorovati takojšnjo slabost in bruhanje.
Varuby vsebuje zdravilno učinkovino rolapitant.
Kako se zdravilo Varuby - Rolapitant uporablja?
Zdravilo Varuby je na voljo le na recept in je na voljo v obliki tablet po 90 mg. Prvi dan vsakega cikla kemoterapije, (skoraj) dve uri po začetku kemoterapije, je treba vzeti dve tableti.Varuby se daje v kombinaciji z deksametazonom in antagonistom receptorjev 5-HT3 (dve drugi vrsti zdravil, ki preprečujeta slabost in bruhanje. ), vendar je način njihove uporabe odvisen od vrste kemoterapije.
Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (vključeno v EPAR).
Kako deluje Varuby - Rolapitant?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Varuby, rolapitant, deluje tako, da blokira receptorje za neurchinin 1 (NK1). Kemoterapija lahko v telesu sprosti snov (snov P), ki se veže na te receptorje, kar spodbuja zapoznelo slabost in bruhanje. Z blokiranjem teh receptorjev lahko Varuby prepreči ta učinek. Če ga dajemo skupaj z zdravili, ki delujejo po drugih mehanizmih. takojšnja slabost in bruhanje, lahko Varuby pomaga pri daljšem obvladovanju teh simptomov po kemoterapiji.
Kakšne koristi je zdravilo Varuby - Rolapitant izkazalo med študijami?
V dveh glavnih študijah je bil Varuby učinkovitejši od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri preprečevanju zapoznele slabosti in bruhanja po sejah zelo emetogene kemoterapije. V obeh študijah, v eni je sodelovalo 532 bolnikov, v drugi pa 555 bolnikov, so udeleženci prejeli tudi deksametazon in granisetron (antagonist receptorjev za 5-HT3). Združevanje rezultatov obeh študij ni pokazalo slabosti in slabosti. Bruhanje v 24- 120 ur po kemoterapiji pri 71% bolnikov (382 od 535), zdravljenih z zdravilom Varuby, v primerjavi s 60% bolnikov, zdravljenih s placebom (322 od 535).
V tretji glavni študiji je bilo tudi Varuby učinkovitejše od placeba v kombinaciji z deksametazonom in granisetronom pri bolnikih, ki so prejemali zmerno emetogeno kemoterapijo. Zakasnjene navzee in bruhanja niso opazili pri 71% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Varuby (475 od 666), v primerjavi s 62% bolnikov, zdravljenih s placebom (410 od 666).
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Varuby - Rolapitant?
Najpogostejša neželena učinka zdravila Varuby (ki se lahko pojavita pri 1 do 2 od 100 bolnikov) sta utrujenost in glavobol. Bolniki, ki jemljejo zdravilo Varuby, ne smejo uporabljati šentjanževke (zeliščno zdravilo za blago depresijo), saj lahko zmanjša terapevtski učinek zdravila Varuby.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Varuby, glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Varuby - Rolapitant odobreno?
Varuby izboljša nadzor nad zapoznelo slabostjo in bruhanjem v kombinaciji z drugimi standardnimi terapijami. Poleg tega so bili vsi stranski učinki obvladljivi in podobni tistim, ki so jih opazili pri zdravilih za slabost in bruhanje. Čeprav so v EU odobrena različna zdravila za nadzor slabosti in bruhanja, ki jih povzroča kemoterapija, veliko bolnikov še naprej poroča o takšnih učinkih, nadzor nad slabostjo pa še vedno ostaja izziv. Na splošno so koristi zdravila Varuby superiorne. je bilo priporočeno, da se odobri za uporabo v EU
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Varuby - Rolapitant?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Varuby, so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo.
Več informacij o Varuby - Rolapitant
Celotno različico Varubyjevega EPAR lahko najdete na spletnem mestu agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Varuby preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Podatki o zdravilu Varuby - Rolapitant, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
