RIFACOL ® je zdravilo na osnovi rifaksimina
TERAPEVTSKA SKUPINA: Antibiotik - črevesno protimikrobno
Indikacije RIFACOL ® Rifaksimin
RIFACOL ® je antibiotik, ki se uporablja pri zdravljenju bakterijskih okužb črevesnega trakta, ki jih povzročajo Gram + in Gram - bakterije, ki so odgovorne za akutno drisko, na primer poletno ali popotniško.
Delovanje antibiotika je učinkovito tudi pri preprečevanju nalezljivih patologij pred in po operaciji ter pri uravnoteženju črevesne flore med sindromom razdražljivega črevesja in podobnimi boleznimi.
Rifaksimin se uporablja tudi kot pomožno sredstvo pri zdravljenju hiperamonemije.
Mehanizem delovanja RIFACOL ® Rifaksimin
RIFACOL ® je zdravilo na osnovi rifaksimina, antibiotika, pridobljenega iz rifamicina, s katerim ima kljub različnim farmakokinetičnim lastnostim enak mehanizem delovanja.
Natančneje, baktericidno delovanje, ki ga povzroči ta antibiotik, se izraža z zaviranjem bakterijske RNA polimeraze, encima, ki sodeluje pri prepisovanju DNK, torej pri njegovem preživetju in razmnoževanju, zaradi farmakokinetičnih lastnosti pa je še posebej primeren za zdravljenje črevesnih obolenj .
Dejansko se le minimalno absorbira iz prebavil, ocenjena količina približno 1% celotnega odmerka, ki se vzame in izloči skozi ledvice, v takšnih koncentracijah doseže črevesni lumen, da deluje impresivno protibakterijsko.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. SINDROM RIFAKSIMINA IN NADRAŽNEGA DREVA
N Engl J Med. 2011 6. januar; 364: 22-32.
Terapija z rifaksiminom pri bolnikih s sindromom razdražljivega črevesja brez zaprtja.
Pimentel M, Lembo A, Chey WD, Zakko S, Ringel Y, Yu J, Mareya SM, Shaw AL, Bortey E, Forbes WP; Študijska skupina TARGET.
Nenormalna rast črevesne bakterijske flore je pogosto povezana s prisotnostjo sindroma razdražljivega črevesja. Pri teh bolnikih je bilo dokazano, da zdravljenje z rifaksiminom dva tedna znatno zmanjša oteklino in bolečine v trebuhu, prav tako pa bistveno izboljša konsistenco blata..
2. RIFAXIMINA IN HEPATIČNA ENCEFALOPATIJA
J Hepatol. November 2010; 53: 849-55. Epub 2010 17. julij.
Vloga prekomernega razmnoževanja bakterij v tankem črevesju in zapozneli prehodni čas prebavil pri bolnikih s cirozo z minimalno jetrno encefalopatijo.
Gupta A, Dhiman RK, Kumari S, Rana S, Agarwal R, Duseja A, Chawla Y.
Jetrna encefalopatija je kompleksna patologija, za katero je med drugim značilna prisotnost hiperamonemije, ki bistveno moti normalno delovanje možganov. Z vidika preprečevanja in zdravljenja tega patološkega stanja je zmanjšanje proizvodnje amonijevih presnovkov v črevesju mogoč pristop. Natančneje, delovanje rifaksimina pri zaviranju črevesne bakterijske rasti bi lahko bilo pomembno pri zmanjševanju proizvodnje teh presnovkov, ki prispevajo k poslabšanju kliničnih simptomov.
3. RIFAXIMINA IN DNEVNIK POTNIKA
J Travel Med.2010 Mar-Apr; 17: 111-7.
Preprečevanje driske popotnikov z rifaksiminom pri ameriških potnikih v Mehiko.
Martinez-Sandoval F, Ericsson CD, Jiang ZD, Okhuysen PC, Romero JH, Hernandez N, Forbes WP, Shaw A, Bortey E, DuPont HL.
Potovalna driska je oblika akutne driske, ki je v večini primerov povezana s hudimi bakterijskimi okužbami. V tej študiji se je pokazalo, da je profilaksa s 600 mg rifaksimina na dan 14 dni učinkovita pri zmanjševanju tveganja za drisko za 48% brez posebej pomembnih stranskih učinkov.
Način uporabe in odmerjanje
RIFACOL ® 200 mg obložene tablete rafaksimina ali zrnca za peroralno suspenzijo 2 g rifaksimina na 100 ml:
pri zdravljenju akutne driske, ki jo povzročijo mikroorganizmi, je najpogosteje uporabljen odmerek 200 mg tablete rifaksimina vsakih 6 ur, pri pred in pooperativnem zdravljenju je običajno prednostno vzeti 2 tableti po 200 mg vsakih 12 ur, medtem ko pri hiperamonemiji se vsakih 8 ur daje tudi 400 mg antibiotika.
Zgoraj omenjeni odmerek je lahko podvržen celo pomembnim razlikam, zlasti pri otrocih, ki jih določi zdravnik po "skrbni fiziopatološki oceni bolnika".
V vsakem primeru je treba zdravljenje nadaljevati vsaj 7 dni.
Opozorila za zdravilo RIFACOL ® Rifaksimin
Dajanje zdravila RIFACOL ® pri bolnikih s črevesnimi lezijami je lahko povezano s pojavom rdečkastega urina zaradi prisotnosti presnovkov rifaksimina. Pravzaprav bi se v teh pogojih lahko sistemska absorpcija znatno povečala in jo neizogibno spremljalo povečano izločanje učinkovine skozi ledvice.
Dolgotrajna uporaba rifaksimina, zlasti če ni podprta z ustreznimi terapevtskimi indikacijami, bi lahko določila pojav odpornih bakterijskih sevov, za katere bi bilo treba zdravljenje z zdravilom RIFACOL ® zamenjati z ustreznejšim.
Prisotnost saharoze v formulaciji v granulah za peroralno suspenzijo lahko povzroči pojav stranskih učinkov pri bolnikih z intoleranco za fruktozo in malabsorpcijo glukoze / galaktoze.
Zdravljenje z rifaksiminom je bilo pogosto povezano z nastopom vrtoglavice in omotičnosti, zato je pomembno, da pred vožnjo avtomobila ali uporabo nevarnih strojev preverite svoje zaznavno stanje.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Študije v literaturi trenutno ne omogočajo natančne določitve varnostnega profila zdravila RIFACOL ® med nosečnostjo za zdravje nerojenega otroka.
Zato je treba vnos rifaksimina med nosečnostjo in med dojenjem zagotoviti le v primeru resne potrebe in pod strogim zdravniškim nadzorom.
Interakcije
Glede na nizek sistemski absorpcijski profil rifaksimina so interakcije z drugimi učinkovinami zelo redke in majhnega pomena.
Kontraindikacije RIFACOL ® Rifaximin
Zdravilo RIFACOL ® je kontraindicirano pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali podobne spojine ali pri bolnikih s črevesnimi obstrukcijami in lezijami.
Neželeni učinki - stranski učinki
Ugotovljeno je bilo, da se zdravljenje z rifaksiminom zelo dobro prenaša in nima klinično pomembnih stranskih učinkov.
Najpogostejši neželeni učinki so dokumentirali omotico, glavobol, drisko, zaprtje, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu in ortikoidom podobne kožne reakcije.
Opomba
RIFACOL ® je zdravilo, ki se lahko prodaja po zdravniškem receptu.
Podatki o zdravilu RIFACOL ® Rifaximina, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
