Aktivne sestavine: Prometazin
REACTIFARGAN 2 g / 100 g kreme
Zakaj se zdravilo Reactifargan uporablja? Za kaj je to?
REACTIFARGAN je krema na osnovi promethazina, učinkovine, ki spada v razred antihistaminikov. Prometazin deluje tako, da blokira histamin, snov, ki sodeluje pri alergijskih reakcijah, prav tako pa zmanjšuje lokalno občutljivost.
REACTIFARGAN pomirja srbenje, pordelost, pekoč občutek in druge kožne motnje zaradi draženja, ki ga povzročajo na primer piki žuželk ali prekomerna izpostavljenost soncu (sončne opekline).
Če se po kratkem obdobju zdravljenja ne počutite bolje ali če se počutite slabše, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Kontraindikacije Kadar zdravila Reactifargan ne smete uporabljati
Ne uporabljajte zdravila REACTIFARGAN:
- če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
- na kožnih lezijah, imenovanih ekcem, za katere je značilno srbenje, pordelost in mehurji, ki lahko počijo zaradi uhajanja tekočine;
- na kožnih lezijah, ki nastanejo pri puščanju tekočine.
Ne uporabljajte zdravila REACTIFARGAN pri otrocih, mlajših od 2 let.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Reactifargan
Pred uporabo zdravila REACTIFARGAN se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Tako kot druga zdravila za lokalno (lokalno) uporabo, zlasti v primeru daljšega zdravljenja, lahko REACTIFARGAN povzroči pordelost in srbenje (možni pojavi preobčutljivosti) na mestu nanosa. V tem primeru prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
REACTIFARGAN lahko upočasni proces celjenja ran; če uporabljate to zdravilo za celjenje ran, ga ne uporabljajte več kot 3-4 zaporedne dni.
Če se zdravilo REACTIFARGAN nanese na zelo velika področja kože, lahko povzroči zaspanost pri posebej občutljivih bolnikih. Temu se lahko izognemo s tanko plastjo kreme.
Če imate opekline, kože po uporabi tega zdravila ne izpostavljajte soncu.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Reactifargan
Ni znanih interakcij med zdravilom REACTIFARGAN in drugimi zdravili. Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Uporaba zdravila REACTIFARGAN na zelo velikih površinah kože lahko povzroči zaspanost pri posebej občutljivih bolnikih. Pred vožnjo ali upravljanjem strojev bodite posebno pozorni.
REACTIFARGAN vsebuje: metil-para-hidroksibenzoat in propil-para-hidroksibenzoat, ki lahko povzročita alergijske reakcije (tudi zapoznele).
Odmerek, način in čas uporabe Reactifargan: odmerjanje
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Nanesite REACTIFARGAN na prizadeto območje 3-4 krat na dan. Uporabite tanko plast kreme, če jo nanesete na zelo velike površine kože.
Pri celjenju ran ne uporabljajte zdravila REACTIFARGAN več kot 3-4 zaporedne dni.
Izogibajte se stiku z očmi ali drugimi sluznicami.
Ne prekoračite priporočenega odmerka. Če se po kratkem obdobju zdravljenja ne počutite bolje ali če se počutite slabše, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Reactifargan
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka zdravila REACTIFARGAN nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Reactifargan
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Povejte svojemu zdravniku, če opazite: izpuščaj, draženje, pekoč občutek, pordelost, madeže na koži, mehurje po izpostavitvi soncu (občutljivost na svetlobo). REACTIFARGAN vsebuje kremo za sončenje, ki lahko omeji te učinke.
Pri nanašanju na zelo velike površine kože lahko zdravilo REACTIFARGAN povzroči zaspanost.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu “http://www.aifa.gov.it/responsabili.” S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Neuporabljen izdelek in odpadke, ki nastanejo zaradi tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zakonskimi zahtevami.
Rok "> Druge informacije
Kaj vsebuje zdravilo REACTIFARGAN
Zdravilna učinkovina je: promethazine.
100 gramov smetane vsebuje: 2 grama promethazina.
Pomožne snovi so: poliakrilamid izoparafin laureth-7, oktil metoksicinamat, metil-para-hidroksibenzoat, propil-para-hidroksibenzoat, olje sivkine spojine, prečiščena voda.
Opis izgleda REACTIFARGAN in vsebina pakiranja
REACTIFARGAN je na voljo v tubi, ki vsebuje 20 ali 50 gramov smetane.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
REAKTIFARGAN
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
Krema
100 g smetane vsebuje:
Aktivno načelo: promethazin 2,00 g
Emulzija
100 g emulzije vsebuje:
Aktivno načelo: promethazin 2,00 g
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
Krema.
Emulzija.
TEMELJNA UPORABA.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
Lokalno simptomatsko zdravljenje pikov žuželk in drugih lokaliziranih pojavov draženja kože, kot so pordelost, pekoč občutek, srbenje in sončne opekline.
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
Nanesite 3-4 krat na dan. Ne prekoračite priporočenega odmerka.
04.3 Kontraindikacije -
Zdravilo REACTIFARGAN je kontraindicirano pri osebah, ki so preobčutljive na sestavine ali druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika, pri ekcemu, pri vseh izločajočih lezijah.
Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 2 let
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
Dolgotrajna in neskladna uporaba izdelka lahko povzroči pojav alergijske preobčutljivosti s posledičnim poslabšanjem simptomov.
Če se to zgodi, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom, da se določi ustrezno zdravljenje.
Ker lahko uporaba zdravila REACTIFARGAN upočasni proces celjenja, ga ne smemo uporabljati več kot 3-4 zaporedne dni na lezijah, na katerih se pojavlja ta pojav.
V primeru sončnih opeklin izdelek nanesite in se izogibajte nadaljnjemu izpostavljanju razdražene kože soncu.
Če se pojavijo kožni izpuščaji, draženje in pekoč občutek, je treba zdravljenje prekiniti
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Med lokalno uporabljenim promethazinom in drugimi lokalnimi zdravili ni znanih interakcij med zdravili.
04.6 Nosečnost in dojenje -
Pri nosečnicah je treba izdelek uporabljati le v resničnih potrebah in pod zdravniškim nadzorom.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
Preveč obilna uporaba izdelka na zelo velikih površinah kože lahko povzroči absorpcijo zdravila in povzroči zaspanost pri posebej občutljivih bolnikih.
04.8 Neželeni učinki -
Lokalna uporaba promethazina lahko v nekaterih primerih povzroči fotosenzibilizacijo kože, prisotnost sončnega filtra v formuli REACTIFARGAN pa se lahko izogne ali omeji tem učinkom pri tistih, ki so po nanosu izdelka izpostavljeni soncu.
04.9 Preveliko odmerjanje -
O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
Prometazin je fenotiazin, ki poleg značilnih lastnosti tega razreda ima še posebno antihistaminik (anti-H1) in membransko stabilizacijsko aktivnost (od katere je odvisna določena lokalna anestetična moč).
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
Za lokalno uporabo na omejenih površinah in na koži brez eksoriacije se promethazin običajno ne absorbira v občutnih količinah. Količina, ki se sčasoma vnese v obtok, se presnovi v jetrih, njegovi presnovki pa se počasi izločijo v urinu in žolču.
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
Odmerki 6,25 do 12,5 mg / kg promethazina, dani s hrano, pri podganah niso pokazali teratogenih učinkov.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
Krema
Poliakrilamid izoparafin lauret-7, oktil metoksicinamat metil-para-hidroksibenzoat, propil-para-hidroksibenzoat-sivkino olje, prečiščena voda.
Emulzija
Poliakrilamid izoparafin lauret-7, oktil-metoksicinamat, polioksicetilstearilni eter, cetostearil alkohol, dietilen glikol stearat, tekoči parafin, glicerin, izopropil alkohol, metil-p-hidroksibenzoat, propil-para-hidroksibenzoat-lavandirana spojina
06.2 Nezdružljivost "-
Ne poznano.
06.3 Obdobje veljavnosti "-
Krema: 36 mesecev.
Emulzija: 36 mesecev.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Niso potrebni.
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
Krema
Aluminijasta cev, prevlečena z epoksi fenolnimi smolami, barvana navzven.
20 g in 50 g tube.
Emulzija
Aluminijasti razpršilec, notranje prevlečen z epoksi smolo, zunaj pobarvan in zaprt s tlačno črpalko iz plastike.
30 g razpršilnika.
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
...
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
Krema 20 g - AIC n. 002516060
Krema 50 g - AIC n. 002516045
Emulzija 30 g - AIC n. 002516072
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
Junija 1995
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
Marec 2011